富馬酸比索洛爾片

富馬酸比索洛爾片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：富馬酸比索洛爾片
英文名稱：Bisoprolol Fumarate Tablets
【成份】富馬酸比索洛爾
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
用于原發性高血壓、心絞痛的治療。
【規格】5mg
【用法用量】【用法與用量】口服。一日1次，起始劑量2.5mg，最大劑量每日不超過10mg，請遵醫囑。對有輕微或中度肝腎功能不全者劑量不需調整，晚期腎功能不全(肌肝廓清率<20毫升/分)及嚴重肝功能不全者，每日劑量不宜超過10mg。
【不良反應】1.服藥初期可能出現有輕度乏力、胸悶、頭暈、心動過緩、嗜睡、心悸、頭痛和下肢浮腫等，繼續服藥后均自動減輕或消失。2.在極少數情況下會出現胃腸紊亂（腹瀉、便秘、惡心、腹疼）及皮膚反應（如紅斑、瘙癢）。3.偶見血壓明顯下降，脈博緩慢或房室傳導失常。4.有時產生麻刺感或四肢冰涼，在極少情況下，會導致肌肉無力，肌肉痛性痙攣及淚少。5.對間歇性跛行或雷諾現象的病人，服藥初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加劇。6.偶爾會出現氣道阻力增加。7.對伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能降低，并掩蓋低血糖表現（如心跳加快）。
【禁忌】1.休克、房室傳導障礙（二度和三度房室傳導阻滯）、病竇綜合癥、竇房阻滯、心動過緩（50/分以下），血壓過低，支氣管哮喘及外周循環障礙晚期。2.腎上腺瘤（嗜鉻細胞瘤），僅在使用α-受體阻斷劑后方能服用本品。
【注意事項】1.血糖濃度波動較大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服。2.肺功能不全,嚴重肝腎功能不全患者慎用。3.中斷治療時應逐日遞減劑量，與其他降壓藥合用時常需減量。4.萬一過量而引起心動過慢或血壓過低時，須停服本品。必要時，可單獨或連續使用如下藥物，阿托品0.5mg～2.0mg靜注，異丙喘寧緩慢靜注適量；高血糖素1mg～5mg（或1mg～10mg）。5.由于本品的降壓作用，可能減弱病人駕車或操縱機器能力，尤其在初服用時或轉換藥物時以及與酒精同服為甚，但不致直接影響人的反應能力。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期服本品時，為防止新生兒心動過緩、低血壓、低血糖，應在預產期72小時前停用本品。若需繼續服用，新生兒在娩出后48～72小時內應密切監護。
【兒童用藥】不宜服用本品。
【老年用藥】請遵醫囑。
【藥物相互作用】1.本品與其他抗高血壓藥物并用時降壓作用增強。2.本品與利血平、甲基多巴、氯壓定或氯苯醋胺咪聯用可減慢心率。3.與利血平聯用時，需在本藥停用幾天之后才能停用利血平。4.與心痛定聯用能增強本品的抗高血壓效果。5.與異搏停或硫氮酮類鈣離子拮抗劑或其他抗心律失常藥共同使用時，需對病人監護，因可致低血壓、心動過緩及其他。
【藥物過量】萬一過量而引起心動過慢或血壓過低時，須停服本品。必要時，可單獨或連續使用如下藥物，阿托品0.5mg～2.0mg靜注，異丙喘寧緩慢靜注適量，高血糖素1mg～5mg(或1mg～10mg)。
【藥理毒理】本品是選擇性β1-腎上腺素能受體阻滯劑。無內在擬交感活性和膜穩定作用。不同模型動物實驗表明它與β1-受體的親和力比β2-受體大11～34倍，對β1受體的選擇性是同類藥物阿替洛爾（Atenolol）的4倍。本品作用時間長（24小時以上），連續服用控制癥狀好且無耐受現象，對呼吸系統副作用極小，未見對脂肪分解代謝的影響。
【藥代動力學】本品口服吸收迅速、完全，生物利用度高（90%），首過效應低（<10%），血藥濃度達峰時間1.7～3.0小時，穩定血藥濃度在20～60μg/L，給藥后肺、腎、肝含量最高，體內半衰期長（t1/210小時）。該藥的50%經肝臟代謝，50%由腎臟排泄，有平衡消除的特點。
【貯藏】遮光、密封保存。
【包裝】鋁塑泡罩、袋裝，10片/板。

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富馬酸比索洛爾片批準文號及生產廠家

富馬酸比索洛爾片國藥準字H201730375mg岳陽新華達制藥有限公司

富馬酸比索洛爾片國藥準字H200231322.5mg北京華素制藥股份有限公司

富馬酸比索洛爾片國藥準字H109700825mg北京華素制藥股份有限公司

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