賴諾普利膠囊

賴諾普利膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：賴諾普利膠囊
英文名稱：Lisinopril Capsules
【成份】本品主要成份為賴諾普利
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末。
【適應癥】
高血壓（可單獨應用或與其他降壓藥如利尿藥合用）
【用法用量】【用法與用量】1.降血壓初始劑量通常為10mg/次，維持劑量10mg/次，最高劑量80mg//次。正服利尿劑的患者，開始本品治療前3日應停服利尿劑，不能停用利尿劑者，初始劑量降為5mg，隨后根據血壓調整。利尿劑若需要，可以再次使用。肌酐清除率10-30mL/分的腎衰患者，初始劑量2.5mg-5mg/日；肌酐清除率低于10mL/分者，初始劑量2.5mg/日，最高劑量40mg/日。2.慢性心功能不全同時合并高血壓患者初始劑量2.5mg/日，常用有效量5mg-20mg，每日l次。對于有癥狀性低血壓傾向的患者、伴
【不良反應】大多數患者對本品的耐受性良好，較常見輕微且短暫的頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。少見的不良反應有：體位性低血壓、暈厥、紅斑和乏力、過敏/血管神經性水腫（偶爾發生于面部、四肢、唇舌、聲門和/或喉部）。偶見下列副作用：心血管系統：缺血性心臟病或腦血管病（患者于血壓過度下降時，導致心肌梗死或腦血管意外，心悸、心動過速）；消化系統：腹痛、口干、肝細胞性或膽汁郁積性肝炎、肝硬化；神經系統：情感變化，神智不清。皮膚：風疹、皮疹、出汗、對光敏感或其它皮膚癥狀；泌尿生殖系統：尿毒癥、尿量減少/無尿、腎功能不全、急性腎衰竭、性無能；其它：發熱、血管炎、肌痛、關節神經痛/關節炎；實驗室檢查：血尿素和血清肌酐升高、血紅蛋白和紅細胞壓積輕度減少、抗核抗體陽性、血沉加快、嗜伊紅血細胞及白細胞增多、高鉀血癥。
【禁忌】1.對此產品任何成分過敏者。2.使用血管緊張素轉化酶抑制劑曾引起血管神經性水腫者。3.孤立腎，移植腎，雙側腎動脈狹窄腎功能減退者。
【注意事項】1.雙側腎動脈狹窄而腎功能減退者忌用。2.面部及唇部發生血管神經性水腫，立即停藥，并用抗過敏劑減輕癥狀。喉部血管神經性水腫可因氣道阻塞致命，應立即皮下注射1：1000腎上腺素溶液0.3ml-0.5ml并有確保氣道通暢的措施。3.下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。(2)骨髓抑制。(3)腦或冠狀動脈供血不足．可因血壓降低而缺血加重。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙時可致血鉀升高，白細胞及粒細胞減少，并使本品貯留。(6)嚴格限制食鹽、血容量不足或進行透析治療者，首劑應用本品可能發生嚴重的低血壓。4.用本品期間檢查：腎功能障礙或白細胞缺乏的病人最初3個月內每2周檢查白細胞計數及分類計數1次，以后定期檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦服用血管緊張素轉換酶抑制劑能導致胎兒和新生兒死亡，一旦發現懷孕應立即停用本品。妊娠6-9個月期間應用血管緊張素轉換酶抑制劑可導致低血壓、新生兒骨骼發育不全、無尿、可逆性何非可逆性腎功能衰竭，甚至死亡。尚不知道人的乳汁中是否有本品分泌。
【兒童用藥】小兒用量未定，研究不充分。在新生兒和嬰兒，會有少尿和神經異常之虞，可能與本品降低血壓導致腎與腦缺血有關。
【老年用藥】年齡對本藥的藥效和安全性無影響。但年老而伴有腎功能衰退者，應減少本藥劑量，之后根據血壓情況調整劑量。
【藥物相互作用】1.用強心甙與利尿劑的心功能不全病人已有水、鈉缺失者，開始用本品時應采用小劑量；2.與保鉀利尿藥如螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛利合用可能引起血鉀過高，尤其是腎功能不全的病人。3.非甾體類抗炎止痛藥尤其吲哚美辛可抑制腎前列腺素合成，并引起水、鈉潴留，減弱本品的降壓作用。4.與其他降壓藥合用時有協同降壓作用，其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用。5.與鋰鹽合用可降低鋰鹽的排泄，須監測鋰鹽的濃度。
【藥物過量】沒有人類過量服用的資料。藥物過量可用低血壓為衡量指標。治療可靜脈注射生理鹽水，用血液透析可清除本藥。
【藥理毒理】1.藥理本品為競爭性的血管緊張素轉換酶抑制劑。使血管緊張素I不能轉換為血管緊張素II，減少醛固酮分泌，升高血漿腎素活性，同時還抑制緩激肽的降解，降低血管阻力。臨床試驗表明非洲裔高血壓患者（通常為低腎素性）單獨用本品時降壓療效較其他患者低。本品降壓的同時不引起反射性的心動過速。本品擴張動脈與靜脈，降低周圍血管阻力或后負荷，減低肺毛細血管楔嵌壓或前負荷，也降低肺血管阻力，從而改善心功能不全患者的心排血量，延長運動耐量和時間。大規模臨床試驗證實急性心肌梗死患者早期應用本品可降低死亡率。2.毒理(1)本品可通過小鼠的血腦屏障。(2)本品每日給予300mg/kg對雌、雄性鼠的生殖能力無不良作用。(3)妊娠大鼠、小鼠、兔按人體最大推薦劑量(按體表面積計算)的55倍、33倍和0.15倍服用本品，未發現有致畸作用。妊娠鼠服同位素標記的賴諾普利，胎盤中有放射活性，但胎兒體內未見到。(4)哺乳鼠服14C標記的賴諾普利，乳汁中存在放射活性。(5)未發現本品有致癌作用。(6)鼠口服本品90mg/kg日，為期105周；或135mg/kg/日，為期92周未發現本品有致癌作用。
【藥代動力學】本品口服后約吸收25％（6％～60％），心功能不全病人降至16%，不受食物影響。口服后1小時內起效，6小時達峰作用，作用維持約24小時。本品基本不與血漿蛋白結合。健康年輕人及老年人和老年心功能不全患者服用5mg/日，連續7日，老年健康志愿者的血藥峰濃度較年輕人高，心功能不全者更高，無藥物蓄積。本品T1/2為12小時，不經代謝100％以原型從尿中排除。腎功能衰竭時，僅在腎小球濾過率低于30mL/min時，本品的峰、谷濃度升高，達峰時間和達穩態時間延長。急性心肌梗死患者本品達峰時間略延長。本品可經血液透析清除。
【貯藏】遮光、密封保存。

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