鹽酸肼屈嗪片

鹽酸肼屈嗪片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸肼屈嗪片
英文名稱：Hdralzine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuanjingquqin Pian
【成份】本品主要成份為：鹽酸肼屈嗪
【性狀】本品為白色或幾乎白色片或糖衣片
【適應癥】
1.高血壓。2.心力衰竭。
【規格】(1)10mg(2)25mg(3)50mg
【用法用量】成人常用量口服，每次10mg，每日4次，飯后服用。2-4天后，加至25mg每日4次，共一周；第二周后增至每次50mg，每日4次。最大劑量不超過每日300mg。兒童常用量口服，按體重750μg/kg或按體表面積25mg/m2，每日2-4次，1-4周內漸增至最大量，7.5mg/kg或每日300mg。
【不良反應】⑴常見：頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、心悸、心動過速等。⑵少見：便秘、低血壓、臉潮紅、流淚、鼻塞。⑶罕見：免疫變態反應所致，長期大量應用（400毫克／日以上），可引起皮疹、瘙癢；胸痛；淋巴結腫大；周圍神經炎；水腫；紅斑性狼瘡綜合征。
【禁忌】有主動脈瘤、腦中風、嚴重腎功能障礙患者應視為禁忌癥。
【注意事項】對中度原發性高血壓，肼屈嗪合并應用利尿藥和β受體阻滯劑則可以獲得良好療效。但本藥不宜單獨應用，老年患者應用此藥時須特別注意。合并冠心病患者因可致心肌缺血，亦宜慎用。動物研究中發現本品大劑量有致腫瘤作用。已有的研究未發現本品的致突變作用。用藥期間隨訪檢查抗核抗體、血常規，必要時查紅斑狼瘡。長期給藥可產生血容量增大、液體潴留，反射性交感興奮而心率加快、心排血量增加，使本品的降壓作用減弱。緩慢增加劑量或合用β阻滯劑可使副作用減少。停用本品須緩慢減量，以免血壓突然升高。食物可增加起生物利用度，故宜在餐后服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤，但缺少在人體的研究。是否排入乳汁尚不清楚，故不推薦用于乳母。
【兒童用藥】在兒童中的安全性研究不夠，但臨床使用未受限制。
【老年用藥】老年人對本品的降壓作用較敏感，并易有腎功能減低，故宜減少劑量。
【藥物相互作用】⑴與非甾體類抗炎止痛藥同用可使降壓作用減弱；⑵擬交感胺類與本品同用可使本品的降壓作用降低。⑶與二氮嗪或其他降壓藥同用可使降壓作用加強。
【藥物過量】如有過量，應停藥，將胃排空，給活性碳。若有休克，應予擴容治療。（補充表現）
【藥理毒理】本品為煙酸類衍生物。①降壓：降壓作用的確切機制未明。主要擴張小動脈，對靜脈作用小，使周圍血管阻力降低，心率增快，心每搏量和心排血量增加。長期應用可致腎素分泌增加，醛固酮增加，水鈉潴留而降低效果。②心力衰竭：本品增加心排出量，降低血管阻力與后負荷。
【藥代動力學】口服吸收良好，達90%，1-2小時達血漿高峰濃度，但生物利用度較低為30%-50%。血漿蛋白的結合率87％。在肝內經乙酰化產生有活性的代謝產物。半衰期為3-7小時，腎功能衰竭時延長，但不必調整劑量。由于本品持久存在于血管壁內，故其降壓作用半衰期比血藥濃度半衰期為長。口服后45分鐘起作用，持續3-8小時。經腎排出，2%-4%為原形。

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鹽酸肼屈嗪片批準文號及生產廠家

鹽酸肼屈嗪片國藥準字H3702095225mg中孚藥業股份有限公司

鹽酸肼屈嗪片國藥準字H3702095110mg中孚藥業股份有限公司

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