硫酸鎂注射液

硫酸鎂注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：硫酸鎂注射液
英文名稱：Magnesium Sulfate Injection
漢語拼音：Liusuanmei Zhusheye
【成份】本品的主要成份為：硫酸鎂
【性狀】本品為無色透明液體。
【適應癥】
可可作為抗驚厥藥，用于妊娠高血壓，用以降低血壓，治療先兆子癇和子癇。
【規格】（1）10ml：1g（2）10ml：2.5g
【用法用量】首次負荷劑量為2.5～4g，用25%葡萄糖注射液稀釋至20ml后，5分鐘內緩慢靜脈注射，以后每小時1～2g靜脈滴注維持。治療應持續至發作停止。控制抽搐理想的血清鎂濃度為6mg/100ml。24小時用藥總量不應超過30g，根據膝腱反射、呼吸頻率和尿量監測調整用量。
【不良反應】1.靜脈注射硫酸鎂常引起潮紅、出汗、口干等癥狀，快速靜脈注射時可引起惡心、嘔吐、心慌、頭暈，個別出現眼球震顫，減慢注射速度癥狀可消失。
2.腎功能不全，用藥劑量大，可發生血鎂積聚，血鎂濃度達5mmol/L時，可出現肌肉興奮性受抑制，感覺反應遲鈍，膝腱反射消失，呼吸開始受抑制。血鎂濃度達6mmol/L時可發生呼吸停止和心律失常，心臟傳導阻滯，濃度進一步升高，可使心跳停止。
3.連續使用硫酸鎂可引起便秘，部分病人可出現麻痹性腸梗阻，停藥后好轉。
4.極少數血鈣降低，出現低鈣血癥。
5.鎂離子可自由透過胎盤，造成新生兒高血鎂癥，表現為肌張力低，吸吮力差，不活躍，哭聲不響亮等，少數有呼吸抑制現象。有文獻報道，妊娠期間連續應用硫酸鎂注射液超過5～7天治療早產，有導致新生兒低鈣和骨骼異常的風險，包括骨量減少和骨折。
6.少數孕婦出現肺水腫。
7.還可引起皮疹、低血壓及休克。
【禁忌】1.哺乳期婦女。
2.有心肌損害、心臟傳導阻滯者。
【注意事項】警告：
1.使用限制：靜脈使用治療子癇應限于為立即控制危及生命的抽搐。
2.對胎兒的危害：孕婦在妊娠期間連續使用硫酸鎂注射液超過5～7天可能導致發育中的胎兒低鈣和骨骼異常。骨骼異常包括骨骼的脫礦物質化和骨量減少，并有新生兒骨折的報道。更短時間的治療所導致的危害還不清楚。懷孕期間只有在確實需要時才可使用硫酸鎂。如果硫酸鎂被用于早產，應告知孕婦其有效性和安全性還不確定，并且硫酸鎂使用超過5～7天可能導致胎兒異常。
3.高鎂血癥：腎功能不全，用藥劑量大，可發生血鎂積聚，血鎂濃度達5mmol/L時，可出現肌肉興奮性受抑制，感覺反應遲鈍，膝腱反射消失，呼吸開始受抑制。血鎂濃度達6mmol/L時可發生呼吸停止和心律失常，心臟傳導阻滯，濃度進一步升高，可使心跳停止。
注意事項：
1.腎功能不全者慎用，用藥量應根據腎功能情況進行調整。嚴重腎功能受損時，48小時內用藥劑量不應超過20g，并密切監測血鎂濃度。
2.每次用藥前和用藥過程中應定時觀察膝腱反射、呼吸頻率、排尿量及血鎂濃度，若發現膝腱反射明顯減弱或消失，呼吸頻率低于14～16次/分，尿量少于25～30ml/小時或600ml/24小時等任一情況，應及時停藥。
3.用藥過程中突然出現胸悶、胸痛、呼吸急促，應警惕肺水腫，及時聽診，必要時行胸部X線攝片檢查。
4.保胎治療時，不宜與腎上腺素β受體激動劑，如利托君（ritodrine）同時使用，否則容易引起心血管系統不良反應。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠分級為D 級（見【注意事項】下警告）。
分娩硫酸鎂持續用藥治療早產的安全性和有效性尚未確立，這種用法應在醫院適當的設備監護下，由經過訓練的產科醫生使用。
哺乳哺乳期慎用，由于鎂可以分泌入母乳，故用藥期間避免哺乳。
【兒童用藥】用于兒童的有效性和安全性尚不明確。
【老年用藥】老年人由于腎功能受損，常需要降低硫酸鎂劑量。老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。
【藥物相互作用】
1.與硫酸鎂配伍禁忌的藥物有硫酸多粘菌素B、硫酸鏈霉素、葡萄糖酸鈣、鹽酸多巴酚丁胺、鹽酸普魯卡因、四環素、青霉素和萘夫西林（乙氧萘青霉素）。
2．硫酸鎂與含下列成分的溶液合用時，可能形成沉淀：
潛在配伍禁忌通常受反應物濃度和溶液pH值變化的影響。據報告，鎂可降低鏈霉素、四環素和妥布霉素的抗菌活性。對于腸道外應用的藥品，如溶液和包裝允許，應在使用前肉眼檢測顆粒物質和有無變色。
3．硫酸鎂應慎用于接受洋地黃治療的患者，因為如果要求給予鈣劑治療鎂中毒，則可能發生導致心傳導阻滯的嚴重心傳導變化。
4．CNS（中樞神經系統）抑制劑-當巴比妥類藥物、麻醉藥或其他的安眠藥（或全身麻醉藥）或其他CNS抑制劑與鎂劑同時使用時，應該謹慎調整劑量，由于鎂劑可增加對CNS的抑制作用。鈣可拮抗鎂劑產生CNS的抑制作用和外周傳輸缺陷。
【藥物過量】藥物過量，急性鎂中毒時可引起呼吸抑制，可很快達到致死的呼吸麻痹，此時應即刻停藥，進行人工呼吸，并緩慢注射鈣劑解救。
【藥理毒理】鎂離子可抑制中樞神經的活動，抑制運動神經-肌肉接頭乙酰膽堿的釋放，阻斷神經肌肉聯接處的傳導，降低或解除肌肉收縮作用，同時對血管平滑肌有舒張作用，使痙孿的外周血管擴張，降低血壓，因而對子癇有預防和治療作用，對子宮平滑肌收縮也有抑制作用，可用于治療早產。
【藥代動力學】肌內注射后20分鐘起效，靜脈注射幾乎立即起作用。作用持續30分鐘，治療先兆子癇和子癇有效血鎂濃度為2～3.5mmol/L，治療早產的有效血鎂濃度為2.1～2.9mmol/L,個體差異較大。肌注和靜脈注射，藥物均由腎臟排出，排出的速度與血鎂濃度和腎小球濾過率相關。
【貯藏】密閉陰涼處保存。
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

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硫酸鎂注射液批準文號及生產廠家

硫酸鎂注射液國藥準字H2003386110ml:2.5g河北天成藥業股份有限公司代理

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硫酸鎂注射液國藥準字H3202494910ml:1g常州蘭陵制藥有限公司

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