鹽酸索他洛爾注射液

鹽酸索他洛爾注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸索他洛爾注射液
商品名稱：坦釋
英文名稱：Sotalol Hydrochloride Injection
【性狀】本品為無色澄明液體。
【適應癥】
適用于各種危及生命的室性快速型心律失常。
【規格】2ml:20mg。
【用法用量】本品同其它β—受體阻滯劑一樣，具有明顯種族差異，用藥劑量必須根據病人的治療反應和耐受性而定，致心律失常可能發生在治療開始時。
推薦劑量為0.5mg～1.5mg/kg體重，稀釋于5％葡萄糖20ml，10分鐘內緩慢推注，如有必要可在6小時后重復。
【不良反應】靜脈注射常見的副作用為低血壓、心動過緩、傳導阻滯，其它不良反應為疲倦、呼吸困難、無力、眩暈。
與其它抗心律失常藥物相似，本品在某些病人可產生致心律失常的不良反應，即可以誘發新的心律失常或使已有的心律失常加重。其中包括誘發尖端扭轉型室性心動過速。
【禁忌】禁用于支氣管哮喘、竇性心動過緩、Ⅱ度或III度房室傳導阻滯（除非安放了有效的心臟起搏器）、先天性或獲得性QT間期延長綜合癥、心源性休克、未控制的充血性心力衰竭以及對本品過敏的病人。
【注意事項】1.避免與能延長QT間期的藥物合用。
2.應用本品前應作電解質檢查，低血鉀和低血鎂患者應在糾正后再用本品治療；對于長期腹瀉或同時用利尿劑的患者尤需注意；與排鉀利尿劑合用時應注意補鉀。
3.有支氣管痙攣性疾病的患者避免使用本品。
4.伴有病竇綜合征患者用本品時應特別謹慎，謹防引起竇性心動過緩、竇性間歇或竇性停搏。
5.本品具有β—受體阻滯作用，故可抑制心肌收縮力或引發心力衰竭。因此，心功能不全患者在用洋地黃和/或利尿劑控制心功能不全后，方可慎用本品；另外，兩者均使房室傳導延長、減慢心率，應警惕其致心律失常作用。
【藥理毒理】1.本品能使QT間期延長，故已知能延長QT間期的藥物如Ⅰ類抗心律失常藥、酚噻嗪類、三環類抗憂郁藥、特非那定等不宜與本品合用。
2.本品對地高辛血清濃度無明顯影響，但兩者合用引起致心律失常作用較為常見。
3.本品與鈣拮抗劑合用可產生相加作用導致低血壓，應慎用。
4.本品與利血平、胍乙啶及其它有β—受體阻滯作用的藥物合用可降低交感神經張力，導致低血壓和嚴重心動過緩，甚至昏厥。
5.本品與異丙腎上腺素等β—受體激動劑合用時，可能需要增加用藥劑量。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】紙箱包裝：2ml×10支×30盒/箱。
【有效期】暫定24個月。

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鹽酸索他洛爾注射液批準文號及生產廠家

鹽酸索他洛爾注射液國藥準字H200303002ml:20mg揚子江藥業集團有限公司

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