- 【藥品名稱】
通用名稱：頭孢丙烯片
商品名稱：施復(fù)捷
英文名稱：Cefprozil Tablets
漢語(yǔ)拼音：Toubaobingxi Pian - 【成份】本品主要成分為：頭孢丙烯，其中順式異構(gòu)體含量約占90％
- 【性狀】本品為白色橢圓形薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色。
【抗菌作用】 本品為第二代頭孢菌素類藥物，具有廣譜抗菌作用。
該藥的殺菌機(jī)制是阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁合成。
體外試驗(yàn)證明，頭孢丙烯對(duì)革蘭陽(yáng)性需氧菌中的金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株）、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌作用明顯，對(duì)堅(jiān)忍腸球菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、Warnei葡萄球菌、無(wú)乳鏈球菌、鏈球菌C、D、F、G組和草綠色鏈球菌具抑制作用，對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌和糞腸球菌無(wú)效；對(duì)革蘭陰性需氧菌的嗜 - 【適應(yīng)癥】
用于敏感菌所致的下列輕、中度感染：
上呼吸道感染
化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。
注：通常治療和預(yù)防鏈球菌感染（包括預(yù)防風(fēng)濕熱）應(yīng)選擇肌內(nèi)注射青霉素。雖然頭孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌，但目前尚無(wú)可供借鑒的頭孢丙烯預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱的資料。
肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株）性中耳炎。
肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株）性急性鼻竇炎。
下呼吸道感染
由肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌（包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株）引起的急性支氣管炎繼發(fā)細(xì)菌感染和慢性支氣管炎急性發(fā)作。
皮膚和皮膚軟組織
金黃色葡萄球菌（包括產(chǎn)青霉素酶菌株）和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需行外科引流排膿。
適當(dāng)時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以確定病原菌對(duì)頭孢丙烯的敏感性。
【劑量與用法】 口服，成人（13歲或以上）上呼吸道感染，每次0.5g，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g，分1次或2次，嚴(yán)重病例每次0.5g，每天2次。
2至12歲兒童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg體重，每天2次；皮膚或皮膚軟組織感染， 每次20mg/kg體重，每天1次。
6個(gè)月嬰兒至12歲兒童中耳炎，每次15mg/kg體重，每天2次；急性鼻竇炎，一般每次7.5mg/kg體重，每天2次；嚴(yán)重病例，每次15mg/kg體重，每天2次。
療程一般7～14天，但(溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10天。
腎功能不全
腎功能不全患者服用頭孢丙烯應(yīng)按下表調(diào)整劑量:
肌酐清除率（ml/min）
劑量（mg）
服藥間隔
30～120
常用量
常規(guī)時(shí)間
0～29*
50％ 常用量
常規(guī)時(shí)間
* 血液透析可清除體內(nèi)部分頭孢丙烯，因此應(yīng)在血透完畢后服用。
肝損傷
肝功能受損患者無(wú)需調(diào)整劑量。 - 【規(guī)格】0.5g。
- 【不良反應(yīng)】1．頭孢丙烯的不良反應(yīng)與其他口服頭孢菌素相似，主要為胃腸道反應(yīng)，包括腹瀉，惡心，嘔吐和腹痛等。亦可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，常見(jiàn)為皮疹，蕁麻疹。兒童發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)較成人多見(jiàn)，多在開(kāi)始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn)，停藥后幾天內(nèi)消失。
其他不良反應(yīng)較少，包括：
肝膽系統(tǒng)：AST（谷草轉(zhuǎn)氨酶）和ALT（谷丙轉(zhuǎn)氨酶）升高。偶見(jiàn)堿性磷酸酶和膽紅素升高。膽汁瘀積性黃疸罕見(jiàn)。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，多動(dòng)，頭痛，精神緊張，失眠。偶見(jiàn)嗜睡。所有這些反應(yīng)均呈可逆性。
血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多。
腎臟：血清尿素氮增高，血清肌酐增高。
其他：尿布皮炎樣皮疹和二重感染，生殖器瘙癢和陰道炎。
下述不良事件，無(wú)論是否已明確其與頭孢丙烯的因果關(guān)系，在上市后監(jiān)測(cè)中均少見(jiàn)。過(guò)敏，血管神經(jīng)性水腫，結(jié)腸炎（包括偽膜性結(jié)腸炎），多形性紅斑，發(fā)熱，血清病樣反應(yīng)， Stevens-Johnson 綜合征和血小板減少癥。
2．頭孢菌素類藥物的不良反應(yīng)
除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應(yīng)外，頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應(yīng)和引起實(shí)驗(yàn)室檢查異常：
再生障礙性貧血，溶血性貧血，出血，腎功能不全，中毒性表皮壞死，中毒性腎病，凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，Coomb試驗(yàn)陽(yáng)性，LDH增高，全血細(xì)胞減少，中性粒細(xì)胞減少，粒細(xì)胞缺乏癥。
有幾種頭孢菌素藥物與癲癇發(fā)作有關(guān)，特別是腎功能損傷患者未減少用藥量時(shí)（見(jiàn)“劑量和用法”）。如與藥物治療有關(guān)的癲癇發(fā)作，應(yīng)停用藥物，并根據(jù)臨床表現(xiàn)進(jìn)行抗驚厥治療。 - 【禁忌】禁用于對(duì)頭孢菌素類過(guò)敏患者。
- 【注意事項(xiàng)】使用本品治療前，應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過(guò)敏史。有青霉素過(guò)敏史患者服用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。凡以往有青霉素類藥物所致過(guò)敏性休克史或其他嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者不宜使用本品。如發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質(zhì)激素、升壓藥及人工呼吸。
幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長(zhǎng)期使用可引起非敏感性微生物的過(guò)度生長(zhǎng)，改變腸道正常菌群，誘發(fā)二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應(yīng)仔細(xì)觀察用藥病人服藥后的反應(yīng)，特別注意對(duì)繼發(fā)腹瀉患者的診斷。如在治療期間發(fā)生二重感染，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?duì)偽膜性腸炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據(jù)臨床癥狀采取調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡，補(bǔ)充蛋白，和用對(duì)耐藥菌有效的抗菌藥物治療。
確診或疑有腎功能損傷的病人（見(jiàn)劑量和用法）在用本品治療前和治療時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察臨床癥狀并進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢查。在這些病人中，常規(guī)劑量時(shí)血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應(yīng)減少本品的每日用量。同時(shí)服用強(qiáng)利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)檫@些藥物可能會(huì)對(duì)腎功能產(chǎn)生有害影響。
患有胃腸道疾病，尤其是腸炎病人應(yīng)慎用頭孢丙烯。
兒童用藥（參見(jiàn)“適應(yīng)癥和用途”及“劑量和用法”）
尚無(wú)6個(gè)月以下兒童患者使用頭孢丙烯的安全性和療效的資料。然而，已有有關(guān)其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內(nèi)積蓄（由于在此年齡段兒童藥物半衰期延長(zhǎng)）的報(bào)道。
藥物過(guò)量
頭孢丙烯主要經(jīng)腎臟清除，對(duì)嚴(yán)重過(guò)量，尤其是腎功能損傷患者，血液透析有助于頭孢丙烯清除。
藥物相互作用
已有氨基糖苷類抗生素和頭孢菌素合用引起腎毒性的報(bào)道。與丙磺舒合用可使頭孢丙烯AUC增加一倍。
藥物/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)相互作用
頭孢菌素類抗生素可引起尿糖還原試驗(yàn)〔Benedict或Feling氏試劑或硫酸銅片狀試劑 (Clinitest ( 片)〕假陽(yáng)性反應(yīng)，但尿糖酶學(xué)試驗(yàn)（如Tes-Tape( 尿糖試紙）不產(chǎn)生假陽(yáng)性。此類藥物可引起假陰性血糖鐵氰化反應(yīng)。血液中頭孢丙烯不干擾用堿性苦味酸鹽法對(duì)血或尿中肌酐量的測(cè)定。 - 【貯藏】遮光、密封，在陰涼干燥處保存。
- 【包裝】鋁箔包裝。
- 【有效期】暫定24個(gè)月。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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