硝苯地平注射液
硝苯地平注射液使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:硝苯地平注射液
英文名稱:Nifedipine Injection - 【成份】硝苯地平
- 【性狀】本品為黃綠色澄明液體。
- 【適應癥】
高血壓危象。 - 【規格】5ml:2.5mg
- 【用法用量】【用法與用量】遮光、靜脈滴注。每次2.5~5mg,加5%葡萄糖注射液250ml稀釋后在4~8小時內緩慢滴入,根據病情調整滴速及用量,最大劑量15~30mg/24h,可重復使用3天,不宜超越。以后治療建議使用口服制劑。
- 【不良反應】應用本品后,靜脈穿刺部位可能疼痛,減慢輸注速度有時可避免穿刺部位的燒灼感。輸液開始后不久可以有輕度的心率加快和血壓降低,通常在5~15分鐘后恢復。其他的副作用表現為短暫的頭痛和顏面、皮膚發紅、發熱。有時出現心悸,以及因血管擴張引起的下肢水腫,還可出現眩暈、疲乏,手臂和腿部的瘙癢以及血壓降低,有時有心絞痛加重,個別病例有肝功能損傷、皮疹、貧血、粒細胞減少癥,血小板減少癥及血糖升高(糖尿病患者),大劑量使用時,個別病例出現肌痛,手指顫動,以及輕微短暫的視力改變。
- 【禁忌】1、對硝苯地平過敏者禁用。2、孕婦禁用。3、心源性休克及嚴重主動脈狹窄患者禁用。
- 【注意事項】1、低血壓患者、肝腎功能不全者及失代償性心力衰竭患者慎用。2、哺乳期婦女使用本品時,必須停止哺乳。3、對嚴重高血壓(惡性高血壓)和循環血理不足的透析患者需嚴密監測。4、大劑量快速滴會引起明顯血壓下降。5、與β受體阻滯劑合用可導致血壓明顯下降。6、本品可使地高辛及茶堿血漿水平升高,聯合用藥時需監測地高辛及茶堿濃度。7、靜脈滴注中必須遮光,并注意監測血壓。8、對診斷的干擾應用本品時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高,一般無臨床癥狀,但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。9、長期給藥不宜驟停,以避免發生停藥綜合癥而出現反跳現象。
- 【藥理毒理】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運,并抑制鈣離子從細胞內釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用(1)本品能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈,拮抗自發的或麥角新堿誘發的冠狀動脈痙攣,增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送,解除和預防冠狀動脈痙攣。(2)本品可抑制心肌收縮,降低心肌代謝,減少心肌耗氧量。(3)本品能舒張外周阻力血管,降低外周阻力,可使收縮血壓和舒張血壓降低,減輕心臟后負荷。(4)本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導;整體動物和人的電生理研究未發現本品有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。致癌、致突變及生殖毒性無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人類最大劑量,可導致小胎盤和絨毛發育不全;給大鼠3倍于人類最大劑量,可引起妊娠延長。對人類的生殖力影響尚不明確。
- 【藥代動力學】口服后吸收迅速、完全。口服后10分鐘即可測出其血藥濃度,約30分鐘后達血藥峰濃度,嚼碎服或舌下含服達峰時間提前。硝苯地平在10~30mg之間,生物利用度和半衰期無顯著差別。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片,相對生物利用度基本無差異。硝苯地平與血漿蛋白高度結合,約為90%。口服15分鐘起效,1~2小時作用達高峰,作用持續4~8小時;舌下給藥2~3分鐘起效,20分鐘達高峰。T1/2呈雙相,T1/2a2.5~3小時,T1/2b為5小時。藥物在肝臟內轉換為無活性的代謝產物,約80%經腎排泄,20%隨糞便排出。肝腎功能不全的患者,硝苯地平代謝和排泄速率降低。
- 【貯藏】遮光,密閉保存。
如有問題可與生產企業聯系
硝苯地平注射液批準文號及生產廠家
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