氟康唑片

氟康唑片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：氟康唑片
英文名稱：Fluconazole Tablets
漢語拼音：Fukangzuo Pian
【成份】氟康唑。
【性狀】薄膜衣片。
【適應癥】
氟康唑對下列疾病均可適用：
1急性或復發性外陰陰道念珠菌病。
2粘膜念珠菌病：包括口咽部、食道、支氣管感染、念珠菌尿癥及皮膚粘膜念珠菌病。
3全身性念珠菌病：包括念珠菌敗血癥、播散性念珠菌病及其他非淺表性的念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。
4隱珠菌屬：包括隱球菌腦膜炎及其他部位（如肺及皮膚等）的隱球菌感染。
5手足癬、體股癬、花斑癬、甲癬等淺部真菌病。
6因接受化療和放療或免疫抑制治療的患者可用于預防治療。
【規格】 50mg。
【用法用量】成人：
1外陰陰道念珠菌病：單劑量0.15g。
2口咽部念珠菌病：首劑0.2g，以后0.1g/日，連續7～14天。其他粘膜念珠菌感染，如食管炎、肺支氣管的感染、念珠菌尿癥、皮膚粘膜念珠菌病等，首劑0.2g，以后0.1g/日，連續14～30天，嚴重感染時，可增至0.2g/日。
3念珠菌敗血癥、播散性念珠菌病及其他非淺表性的念珠菌感染：首劑量0.4g，以后0.2g/日。根據臨床反應，日劑量可增至0.4g。療程視臨床情況而定，嚴重病例可與其它抗真菌藥聯合應用。
4隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染，通常首劑量0.4g，以后0.2g～0.4g/日，一般至少8～10周，療程視服藥后臨床及真菌學反應而定。
5手足癬、體股癬等淺部真菌病，0.15g/周，3～4周。甲癬0.15g/周，連續12～16周。
6預防性治療劑量為50mg，一日1次。
7腎功能不全者，若只需給藥一次的治療，不用調節劑量。需多次給藥時，第一及二日應給常規劑量，此后應按肌酐清除率來調節給藥的間隔時間或日常劑量，如下列所述：
肌酐消除率（ml/分）給藥時間間隔/日常劑量
>40 24小時（常規劑量）
21～40 48小時或常規劑量的一半
10～20 72小時或常規劑量的1/3
進行常規透析的病人每次透析后給藥1次
對于認為必須使用本品治療的兒童：
淺表念珠菌感染：1～2mg/kg/日。
全身念珠菌/隱球菌感染：3～6mg/kg/日。
【不良反應】患者對本品一般能很好地耐受，常見的不良反應有惡心、腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、皮疹等，亦可能產生肝酶升高。
【禁忌】對本品或其他三唑類藥物有過敏史者，禁忌使用。
【注意事項】 1孕婦及兒童慎用。
2患者使用本品若出現皮疹，應嚴密控制，必要時停藥。
3連續服用本品兩周以上的患者或接受了多倍于常量的氟康唑及其它具有潛在肝毒性或能引起肝壞死的藥物的患者，治療前應先做肝功能檢查，治療期間每二周進行肝功能復查。
4藥物相互作用：本品與香豆素類藥物并用能延長凝血酶原時間，應仔細調節抗凝藥的劑量。可與口服磺脲類藥物同時服用，但可能出現低血糖反應。同時服用多次劑量雙氫氯噻嗪及本品者，其氟康唑的血藥濃度增加40%，因此醫生需加以留意。同時服用本品及苯妥英，可使苯妥英的濃度增加至臨床顯著程度，如兩者要同時服用時須監察苯妥英的濃度及調節其劑量至維持治療水平。同時服用本品及利福平，會使利福平減少25%，并使氟康唑的半衰期縮短20%，應考慮增加本品劑量。
【藥理毒理】新型三唑類抗真菌藥，有廣譜抗真菌作用，能選擇性地抑制真菌的甾醇合成。口服及靜注本品對人和各種動物真菌感染，如念珠菌感染（包括免疫正常或免疫受損的人和動物的全身性念珠菌病）、新生隱球菌感染（包括顱內感染）、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌（包括顱內感染）及夾膜組織胞漿菌、裴氏著色菌、卡氏枝孢等有效。
氟康唑對真菌細胞色素p-450依賴酶的抑制作用具有高度選擇性。研究顯示，氟康唑一次口服500mg，一日1次，連續服用28日，對男性血漿睪酮濃度或育齡婦女的血漿類固醇濃度無影響；氟康唑一次0.2～0.4g，一日1次，對健康男性志愿者的內源性類固醇水平或促腎上腺皮質激素效應無顯著影響。藥物相互作用的研究顯示，服用單劑或多劑氟康唑50mg，對安替比林的代謝均無影響。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】氟康唑。

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