頭孢克洛膠囊

商品詳細介紹
【藥品名稱】
通用名稱：頭孢克洛膠囊
英文名稱： Cefaclor Capsules
漢語拼音：Toubaokeluo JiaoNang
【成 份】本品主要成分為頭孢克洛。
化學名稱：（6R,7R）-7[(R)-2-氨基-2苯乙酰胺基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸一水合物。
分子式：C15H14ClN3O4S·H2O
分子量：385.82
【性 狀】本品內容物為類白色至微黃色粉末。
【適 應 癥】
本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
【規 格】0.25g（按C15H14ClN3O4S計算）
【用法用量】
本品適宜空腹口服。
成人：常用量一次0.25g，一日3次。嚴重感染時劑量可加倍，但一日總量不超過4g，或遵醫囑。
小兒：一般按體重一日20mg/Kg，分3次給予，嚴重感染可增至40mg/Kg，但一日總量不超過1g。
【不良反應】
1、與頭孢克洛治療有關的不良反應如下：
過敏反應：根據報道，約占病人的1.5％，包括蕁麻疹樣皮疹(1／100)。瘙癢，蕁麻疹和庫姆斯試驗陽性，發生率均在1／200以下。
曾有報道，使用頭孢克洛會發生血清病樣反應。這種反應的特點是出現多形性紅斑、皮疹及其它伴有關節炎／關節痛的皮膚表現，發熱或無發熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結病和蛋白尿有關，沒有進入循環的免疫復合物，并且無反應后遺癥的跡象。人們正在進行深入的研究，血清病樣反應似乎是由于過敏，常常發生于頭孢克洛第二療程期間或正在進入第二療程時。據報道，兒童比成年人更常發生此類反應，總發生率在一次集中試驗200例中有1例(0.5％)，在總的臨床試驗8346例中有2例(0.024％)[在各次臨床試驗中兒童的發生率為0.055％，在副作用的自動報告38000例中有1例(0.003％)]。在治療開始后幾天出現的體征和綜合癥，停止治療后幾天消退。這類反應偶爾會導致病人住院，但住院時間通常很短(根據上市后監測研究，平均住院時間為2-3天)。在這些需要住院的病人中，入院時其綜合癥從輕微至嚴重不等，兒童中嚴重反應發生率較大。抗組胺劑和糖皮質激素似乎增強體征和綜合癥的緩解。未見有嚴重后遺癥的報道。
更為嚴重的過敏反應(包括Stevens-Johnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過敏癥)罕見報道，有青霉素過敏史的病人，可能更常發生過敏反應。
胃腸道綜合癥：發生率約2.5％，軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣，其中包括腹瀉(70例中占1例)。
偽膜性結腸炎：可能在抗生素治療期間或之后出現。暫時性肝炎和膽汁淤積性黃疸，罕見于報道。
其它與治療有關的副作用包括：嗜酸性粒細胞增多（50例中有1例）。生殖器騷癢或陰道炎（100例中不足1例），血小板減少或可逆性間質性腎炎則罕見于報道。
2、尚不能確定是否與頭孢克洛有關的不良反應：
中樞神經系統：活動增多，神經質，失眠，精神失常，高血壓，頭暈，幻覺和嗜睡，這些均罕見于報道。
曾有報道，臨床實驗室試驗結果可出現暫時性異常值。雖然其病因未明，仍列舉于下，作為提請醫師注意的信息。
肝臟：AST(SGOT)，ALT(SGPT)或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。
造血系統：正如對其它β-內酰胺類抗生素的報道一樣，本品可引起短暫性淋巴細胞增多，白細胞減少。罕見引起溶血性貧血，再生障礙性貧血，粒細胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白細胞減少。
腎臟：BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數不到1／500)或尿分析異常(人數不到1／200)，如蛋白尿、管型尿等。
某些頭孢菌素可以引起癲癇病，應該停藥。如果臨床需要，可給予抗驚厥藥。
【禁 忌】對頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏者禁用。
【注意事項】
1．在使用頭孢克洛之前，要注意確定病人以前是否對頭孢克洛或其它頭孢菌素、青霉素或其它藥物過敏。如果本品用于對青霉素過敏的病人，要加以注意，因為文獻清楚地報道在β-內酰胺類抗生素中存在交叉過敏反應。
如果發生對頭孢克洛的過敏反應，應立即停藥。如果有必要，應采用急救措施，包括吸氧、靜脈注射抗組胺劑及腎上腺素、氣管插管等。
對于以往有某種類型過敏（尤其對藥物）的病人，應慎用抗生素（包括頭孢克洛）。
2．存在嚴重腎功能不全時要慎用頭孢克洛，因為頭孢克洛在無尿癥病人體內的半衰期為2.3-2.8小時。對于中度至重度腎功能受損病人，劑量通常可不變。但在這種情況下應用頭孢克洛的臨床經驗有限，因此，應進行仔細的臨床觀察和實驗室檢查。
3．已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素（包括大環內酯類抗生素、半合成青霉素和頭孢菌素）都會產生偽膜性結腸炎。因此，若使用抗生素的病人發生腹瀉，考慮到這一診斷是很重要的。其程度可能從輕度至危及生命不等，對于輕度的偽膜性結腸炎病例，通常只需停藥即可奏效，對于中度至嚴重病例，則應采取適當的治療措施。
對于