注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
【性狀】本品為白色至淡黃色粉末，有異臭。
【適應癥】
本品適用于治療各種細菌感染，其作用范圍廣泛，主要適應癥如下：嚴重感染：敗血癥、菌血癥、腹膜炎、腹內膿毒癥、特殊人群（繼發于免疫系統抑制或受損）的感染、術后感染、骨及關節感染、皮膚及軟組織感染、呼吸道感染、嚴重或復雜的泌尿道感染（如：腎盂腎炎）、耳鼻喉感染。本品與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染（包括綠膿桿菌感染）時具有協同作用，尤其在治療危重感染和免疫系統功能低下患者出現的感染時作用顯著。本品與氨基糖甙類抗生素合用時，兩種藥物應分別給藥。
【用法用量】用量：成人（包括老年人）：常用劑量：根據體重，每6～8小時給藥一次，每次1.6g～3.2g。最大劑量：每4小時給藥一次，每次3.2g。腎功能不全患者的推薦劑量：輕度功能不全（肌酐清除率30ml/min）每8小時3.2g 中度功能不全（肌酐清除率10-30ml/min）每8小時1.6g 嚴重功能不全（肌酐清除率10ml/min）每12小時1.6g 兒童：常用劑量:每次80mg/公斤體重，每6～8小時給藥一次。新生兒期的用量:每次80mg/公斤體重，每12小時給藥一次，繼而可增至每8小時給藥一次。腎功能不全患兒的用量:須參照成人腎功能不全患者的推薦用量進行調整。用法：本品可通過靜脈點滴間歇給藥；本品不用于肌肉注射。使用時，將本品1.6g用10ml滅菌注射用水或5％葡萄糖注射液溶解，然后再移至輸渡容器中，稀釋成相應容積溶液后使用。
【藥理毒理】注射用替卡西林鈉克拉配鉀的主要成份為替卡西林鈉與克拉維酸鉀。替卡西林是青霉素類廣譜殺菌劑，而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內酰胺酶抑制劑。多種革蘭氏陽性菌（G+）和陰性菌（G-）都能產生β-內酰胺酶，這類酶能在青霉素類藥物作用于病原體之前將其破壞。克拉維酸通過阻斷β-內酰胺酶破壞細菌的防御屏障，恢復替卡西林敏感性。克拉維酸鉀單獨抗菌作用甚微，但與替卡西林配伍后使本品成為具有廣譜殺菌作用的抗生素，適用于對廣泛的細菌感染性疾病的經驗治療。本品是具有廣譜殺菌作用的抗生素，其體外抗菌譜為：革蘭陽性菌需氧菌：葡萄球菌屬（包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌）、鏈球菌屬（包括糞鏈球菌）。厭氧菌：消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬、真桿菌屬。革蘭陰性菌需氧菌：大腸桿菌、嗜血桿菌屬（包括嗜血流感桿菌）、卡他布蘭漢氏球菌、克雷伯氏菌屬（包括肺炎克雷伯氏菌）、腸桿菌屬、變形菌屬（包括吲哚陽性菌屬）、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬(包括綠膿桿菌)、沙雷氏菌屬(包括粘質沙雷氏菌)、枸椽酸桿菌屬、乙酸鈣不動桿菌屬、小腸結腸炎那爾森氏菌。厭氧菌：擬桿菌屬(包括脆弱擬桿菌)、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬。動物試驗表明無致畸作用
【藥代動力學】克拉維酸及替卡西林的藥代動力學密切相關，二成份均良好地分布于體液和組織中。克拉維酸及替卡西林與血清結合程度較低，分別為20%和45%。和其它青霉素一樣，替卡西林主要通過腎清除，克拉維酸也通過此路徑排泄

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注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀批準文號及生產廠家

注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀國藥準字H200597891.6g(C15H16N2O6S2 1.5g與C8H9NO5 0.1g)海南通用三洋藥業有限公司代理

注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀國藥準字H201030083.2g福安藥業集團慶余堂制藥有限公司代理

注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀國藥準字H200643053.2g(C15H16N2O6S2 3.0g與C8H9NO5 0.2g)山東魯抗醫藥股份有限公司

注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀國藥準字H200595653.2g(C15H16N2O6S2 3.0g與C8H9NO5 0.2g)西南藥業股份有限公司

注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀國藥準字H200646173.2g(替卡西林3.0g,克拉維酸0.2g)

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