阿莫西林克拉維酸鉀顆粒

阿莫西林克拉維酸鉀顆粒使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀顆粒
英文名稱：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules
漢語拼音：Amoxilinkelaweisuanjia Keli
【成份】克拉維酸鉀，阿莫西林。
【性狀】本品為白色或淡黃色顆粒；氣芳香，味甜。
【適應癥】
本品適用于產酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染，中耳炎、鼻竇炎；產酶金黃色葡萄球菌和產酶腸桿菌科細菌如大腸桿菌，克雷伯菌屬所致的呼吸道，尿路和皮膚軟組織感染等；亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。本品也可用于敏感不產酶菌所致的上述各種感染。
【規格】2.5g。
【用法用量】溫水沖服，成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據病情的需要，每次2袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28..mg)，每8小時一次。或遵醫囑。對于腎功能受損患者:腎功能受損的病人一般不要求減少劑量;嚴重腎功能受損的病人,肌酐清除率<30ml/min者,不應服用阿莫西林克拉維酸鉀顆粒
【不良反應】1.常見胃腸道反應如腹瀉﹑惡心和嘔吐等。
2.皮疹，尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者。
3.可見過敏性休克﹑藥物熱和哮喘等。
4.偶見血清轉氨酶升高﹑嗜酸性粒細胞增多﹑白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
【禁忌】青霉素皮試陽性反應者﹑對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥者禁用。
【注意事項】1.患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。
2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘﹑濕疹﹑枯草熱﹑蕁麻疹等過敏性疾病史者和嚴重肝功能障礙者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應發生，則應立即停用本品。
4.本品與氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量和給藥間隔;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加服本品1次。
6.對懷疑伴有梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內。每月接受血清試驗一次。
7.長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝﹑腎﹑造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。
8.對實驗室檢查指標的干擾: (1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響。 (2)可使血清丙氨酸轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1. 本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體的1/4～1/3，故孕婦禁用。
2. 本品可分泌入母乳中，可使嬰兒致敏并引起皮疹﹑念珠菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【兒童用藥】體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童，建議的劑量如下:1. 對于7-12歲的兒童，每次1袋半(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫囑。2. 對于2-7歲的兒童，每次1袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫囑。3. 對于9個月-2歲的兒童，每次1/2袋(每袋含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次。或遵醫囑。
【老年用藥】老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或給藥間隔。
【藥物相互作用】1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而可使本品的血藥濃度升高，而且維持較久，血清半衰期延長，毒性也可能增加。
2.本品與別嘌醇合用時，皮疹發生率顯著增高，故應避免合用。
3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時，遠期后遺癥的發生率較兩者單用時高。
5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環，因此，可降低口服避孕藥的效果。
6.氯霉素、紅霉素、四環素類等抗生素和磺胺類藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。
7.本品可加強華法令的作用。
8.氨基糖甙類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應。
【藥物過量】沒有相關文獻表明。
【藥理毒理】藥理毒理:
阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大的廣譜β內酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭β內酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產β內酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產染色體介導I型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。
【藥代動力學】本品對胃酸穩定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg），阿莫西林于1.5小時達血藥峰濃度（Cmax），約為5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2）約為1小時。8小時尿排出率為50%～78%。克拉維酸的藥動學參數與單用時相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時達血藥峰濃度（Cmax），約為3.4mg/L。蛋白結合率為22%～30%。血消除半衰期（t1/2）為0.76～1.4小時，8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。
【包裝】鋁塑復合袋，2.5g。

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阿莫西林克拉維酸鉀顆粒國藥準字H20103318156.25mg(阿莫西林125mg與克拉維酸31.25mg)石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司代理

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阿莫西林克拉維酸鉀顆粒國藥準字H202050590.15625g (C16H19N305S 0.125g與C8H9N05 0.03125g)宣城市金芙蓉藥業有限公司

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