替加氟膠囊

替加氟膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：替加氟膠囊
漢語拼音：Tijiafu Jiaonang
【成份】替加氟。
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色粉末或顆粒，無臭，味苦。
【適應癥】
適用于治療消化道腫瘤，如胃癌、結腸癌和胰腺癌，也可用于乳腺癌，支氣管肺癌和原發性肝癌等。
【用法用量】口服。每日0.8-1.2g，分3-4次服用，總量30-50g為一療程。小兒劑量按體重每日16-24mg/kg，分4次服用。
【不良反應】輕度骨髓抑制表現為白細胞和血小板減少。輕度胃腸道反應以食欲減退和惡心為主，個別病人可出現嘔吐、腹瀉和腹痛，停藥后可消失。其他反應有乏力、寒顫、發熱、頭痛、眩暈、運動失調、皮膚瘙癢、色素沉著、黏膜炎及注射部位血管疼痛等。本品可引起肝、腎功能損害。
【禁忌】妊娠初期3個月以內婦女禁用。
【注意事項】1.用藥期間定期檢查白細胞、血小板計數，若出現骨髓抑制，輕者對癥處理，重者需減量．必要時停藥。2.輕度胃腸道反應可不必停藥，給予對癥處理，嚴重者需減量或停藥，餐后服用可減輕胃暢道反應。3.有肝腎功能障礙的病人使用時應慎重，酌情減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】本品呈堿性且含碳酸鹽，避免與含鈣、鎂離子及酸性較強的藥物合用。
【藥理毒理】1.藥理：本品為氟尿嘧啶的衍生物，在體內經肝臟活化逐漸轉變為氟睬嘧啶而起抗腫瘤作用，在體內干擾、阻斷DNA、RNA及蛋白質合成，是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物，主要作用于細胞增殖固期的s期。對G1/s轉換期也有延續作用。化療指數為氟尿嘧啶的2倍，毒性僅為氟尿嘧啶的1/4-1/7。2.毒理：動物的慢性毒性實驗中未見到嚴重的骨髓抑制，對免疫功能的影響輕微。
【藥代動力學】口服吸收良好，給藥后2小時作用達最高峰，吸收后可均勻分布于肝、腎、小腸、脾和腦．以肝，腎中的濃度為最高。由于本品具有較高的脂溶性，可通過血腦屏障，在腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高。本品經肝臟代謝，主要由尿和呼吸道排出，給藥后24小時內由尿中以原形排出23%．由呼吸道以CO2形式捧出55％。血漿半衰期(t1/2)為5小時。
【貯藏】密封保存。
【有效期】暫定24個月

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替加氟膠囊批準文號及生產廠家

替加氟膠囊國藥準字H220254950.1g

替加氟膠囊國藥準字H220267440.1g通化茂祥制藥有限公司

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替加氟膠囊國藥準字H130235520.1g河北金磚藥業有限公司

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