嗎替麥考酚酯片

嗎替麥考酚酯片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：嗎替麥考酚酯片
漢語拼音：Matimaikao Fenzhi Pian
【成份】嗎替麥考酚酯。
【性狀】本品為白色至類白色片。
【適應癥】
嗎替麥考酚酯片可用于預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排異反應，嗎替麥考酚酯片可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。
【用法用量】預防排斥劑量應于移植72小時內開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一天2克）。日服嗎替麥考酚酯片2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量在臨床實驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一天兩次（3克/天）。特殊劑量：如果發生中性粒細胞減少（中性粒細胞計數絕對值＜1.3×103/微升），應停止或減量。嚴重腎功能損害：對有嚴重慢性腎功能損害的病人（腎小球濾過率＜25毫升/分/1.73平方米），應避免超過1克一天兩次的劑量（移植后即刻使用除外）。對這些病人應仔細觀察。對移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調整或遵醫囑。
【不良反應】服用嗎替麥考酚酯片或聯合服用嗎替麥考酚酯片、環孢菌素和皮質類固醇的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少、膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人，發生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚。所有病人機會感染的危險性增高，危險性隨免疫抑制負荷增加。
【禁忌】本藥的過敏反應已被觀察到。因此，嗎替麥考酚酯片禁用于對于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應的患者。
【注意事項】接受免疫抑制療法的病人常采用聯合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯合應用免疫抑制藥物時，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤（特別是皮膚癌）發生的危險。嗎替麥考酚酯片不能與硫唑嘌呤同時使用，對這兩種藥物的同時使用尚未進行試驗。
【藥物相互作用】消膽胺能顯著減少MPA曲線下面積，提示MMF不應與能干擾腸肝循環類藥物同時服用，因這些藥物可能會降低MMF的藥效。MMF與制酸藥物同服，可使MMF的吸收減少。MMF和阿昔洛韋可競爭性地通過腎小管排出，兩者同用特別是當腎功能損害時兩者血藥濃度可進一步增高。但未見MMF與靜脈注射更昔洛韋之間有藥代動力學的交叉作用。動物試驗表明經腎小管排出的藥物（如丙磺舒）可與MPAG競爭，從而使血漿MPAG或這類藥物的濃度升高。
【藥物過量】在人類尚無MMF藥物過量的報道。血透不能消除MPA，當MPA血漿濃度極高時（＞100微克/毫升），能消除小部分MPAG。MPA可通過藥物排出量增加（如：給予消膽胺）而得到清除。
【藥理毒理】藥理作用：嗎替麥考酚酯（簡稱MMF）是麥考酚酸（MPA）的2-乙基酯類衍生物，MPA是高效、選擇性、非競爭性、可逆性的次黃嘌呤單核苷酸脫氫（IMPDH）抑制劑、可抑制鳥嘌呤核苷酸的經典合成途徑。MPA對淋巴細胞具有高度選擇作用。嗎替麥考酚酯片對腎移植后排斥反應的預防和難治性排斥的治療極其有效。
【貯藏】密閉。
【有效期】18個月

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嗎替麥考酚酯片批準文號及生產廠家

嗎替麥考酚酯片國藥準字H200800020.25g杭州中美華東制藥有限公司

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