注射用草烏甲素

注射用草烏甲素使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用草烏甲素
商品名稱：凱瑤
英文名稱：Bulleyaconitine A for Injection
【成份】本品主要成分為草烏甲素。
【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
本品用于風濕性關節炎，類風濕性關節炎。腰肌勞損，肩周炎，四肢扭傷，挫傷等。
【規格】0.2mg
【用法用量】肌內注射。一日1－2次，每次200μg，用無菌注射用水2ml溶解后注射，小孩、年老體弱者酌減。
【不良反應】部分患者肌內注射部位疼痛。有極少數病人，用藥后引起短暫性輕度心慌、惡心、唇舌發麻及心悸。
【禁忌】1. 心臟病患者禁用。
2. 對本品過敏者禁用。
【注意事項】1. 兩次用藥時間間隔不宜少于6小時。
2. 出現不良反應時，可靜注高滲葡萄糖加維生素C，也可注射阿托品，并應減量或停用，反應極重者，可按烏頭中毒處理，并停藥。
3. 當藥品性狀發生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】目前尚不明確
【老年用藥】目前尚不明確
【藥物相互作用】目前尚不明確
【藥物過量】目前尚不明確
【藥理毒理】1.藥理：本品具有較強的鎮痛及明顯的抗炎作用，本品的鎮痛作用是中樞性的，并與腦內5-羥色胺水平密切聯系，起效時間比嗎啡慢，但維持時間長，無成癮性；其抗炎作用不通過腎上腺體系，而與抑制PG水平有關；本品有解熱和局部麻醉作用。
2.毒理：急性毒性試驗LD50：小鼠皮下注射為0.92mg/kg，大鼠為0.51mg/kg。亞急性毒性試驗連續給藥1－3個月，對實驗動物的血常規、肝、腎功能無明顯影響，心電圖有一過性變化。小劑量給藥對實驗動物無明顯毒害，大劑量給藥接近中毒劑量時，可出現短時間呼吸抑制，腦水腫，骨髓前角細胞變性暫時改變；竇性心率減慢至室性心率異常；胃腸黏膜受損。
【藥代動力學】本品注射后肝及腎上腺含量最高，其次為腎、肺、脾與心臟，腦含量很低。給藥后4小時各臟器內含量降低50％。一次劑量在6天內從尿內排除46％，從糞便內排除21.9％；尿液經檢測未發現有代謝峰，表明進入人體內的本品均以原形物排出。
【貯藏】遮光，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【有效期】暫定18個月

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注射用草烏甲素批準文號及生產廠家

注射用草烏甲素國藥準字H200609720.2mg無錫凱夫制藥有限公司

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