注射用酒石酸吉他霉素

注射用酒石酸吉他霉素使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用酒石酸吉他霉素
漢語拼音：Zhusheyong Jiushisuan Jitameisu
【成份】酒石酸吉他霉素。
【性狀】本品為白色或類白色的結晶或粉末；無臭、味苦。
【適應癥】
主要用于敏感的革蘭陽性菌所致的皮膚、軟組織感染、膽道感染、呼吸道感染、鏈球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。
【用法用量】靜脈注射或靜脈滴注。先用少量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解，然后在稀釋到需要濃度。成人，一次0.2—0.4g，一日2—3次。小兒，一日0.2g或酌減，分2—3次給藥。靜脈注射時，濃度不得大于2%即20萬單位，將1次用量溶于10—20ml氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中；緩慢推注（急速靜注，有時出現惡心、腹痛、血壓下降、休克癥狀等），注射速度應不少于5分鐘，以免產生靜脈不適。
【不良反應】本品的胃腸道反應發生率較紅霉素低，偶見皮疹和瘙癢。
【禁忌】對本品及大環內酯類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】使用本品前，應做藥物過敏測定，陽性反應者禁用。肝功能不全者及有蕁麻疹病史或過敏反應體質者慎用。遵守本品“用法用量”規定，不得隨意加量。本品僅供靜脈注射或滴注；如發生過敏癥狀，應即停用，遵醫囑。本品為抑菌性藥物，要按一定時間間隔給藥，以保持體內藥物濃度，利于藥效的發揮。本品與紅霉素有交叉耐藥性。用藥期間定期監測肝功能。本品偶可引起一過性血清氨基轉移酶增高。對診斷的干擾：本品可使尿兒茶酚胺、血清堿性磷酸酶、膽紅素、血清氨基轉移酶的測定值增高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤而進入胎兒循環，濃度一般不高，但孕婦應用時宜權衡利弊。本品有相當量進入母乳中，哺乳期婦女使用期間應停止授乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為大環內酯類抗生素，作用機制和抗菌譜與紅霉素相似，但對革蘭陽性菌有較強的抗菌作用，對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、破傷風桿菌、炭疽桿菌等均有作用。對淋球菌、百日咳桿菌等革蘭陰性菌也有抗菌作用。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌仍對吉他霉素敏感，對鉤端螺旋體、立克次體、支原體等也有相當活性。
【藥代動力學】注射后吸收迅速，靜脈注射200mg后，半小時內血藥濃度達6—3μg/ml，在臟器內分布廣泛，肝和膽汁中濃度很高，在肺、腎等臟器及肌肉組織中濃度也較血清濃度為高。本品主要經肝膽系統排泄。1/2約為2小時。
【貯藏】嚴封，在干燥涼暗處保存。
【有效期】24個月

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注射用酒石酸吉他霉素批準文號及生產廠家

注射用酒石酸吉他霉素國藥準字H200445710.4g(40萬單位)福建省閩東力捷迅藥業有限公司代理

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