硝酸異山梨酯緩釋片

硝酸異山梨酯緩釋片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：硝酸異山梨酯緩釋片
商品名稱：暢欣達
英文名稱：lsosorbideDinitrateSustained-releaseTablets
【成份】本品主要成份為硝酸異山梨酯
【性狀】本品為類白色或淺黃色片。
【適應癥】
用于冠心病心絞痛的預防；心肌梗死后心絞痛的治療；與洋地黃類藥和（或）利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。
【規格】20mg
【用法用量】口服。一次20mg(1片)，每8-12小時給予一次，劑量增減必須經醫生允許，應于飯后整片吞服，勿嚼碎服用。
【不良反應】用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現面部潮紅、眩暈、體位性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗，故須慎用。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性及效果均不確定，故不推薦用于兒童。
【老年用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。
【藥理毒理】硝酸異山梨酯(ISDN)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內代謝生成單硝酸異山梨酯(ISMN)，后者釋放氧化氮(NO)，NO與內皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌細胞內的環鳥苷酸(cGMP)增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴張，對靜脈的擴張作用更強。靜脈擴張使血液潴留在外周，回心血量減少，左心室舒張末壓和肺毛細血管楔嵌壓（前負荷）減低。動脈擴張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負）減低。冠狀動脈擴張，使冠脈灌注量增加。總的效應是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。
【藥代動力學】本品口服吸收完全，30分鐘起效，1小時后血藥濃度達峰值。主要在肝臟代謝，口服首過效應明顯，平均生物利用度約25%。分布容積2-4L/kg。經酶脫硝后生成2-單硝酸酯(15%-25%)和5-單硝酸酯(75%-85%)，兩者均有生物活性。5-單硝酸酯的活性更強，半衰期(t1/2)為5小時，在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%)，由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排出，2%以原形排出，糞便中排出＜1%。5-單硝酸酯的代謝產物均無擴血管作用。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】24個月。
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH03762010

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硝酸異山梨酯緩釋片批準文號及生產廠家

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