丙硫氧嘧啶腸溶膠囊

丙硫氧嘧啶腸溶膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：丙硫氧嘧啶腸溶膠囊
商品名稱：敖康欣
英文名稱：Propylthiouracil Enteric-coated Capsules
漢語拼音：Bingliuyangmidingchangrong Jiaonang
【成份】本品主要成份為：丙硫氧嘧啶。
【性狀】本品為腸溶膠囊，內容物為白色顆粒與粉末。
【適應癥】
用于各種類型甲狀腺功能亢進癥，包括毒性彌漫性甲狀腺腫（Graves病）。在Graves病中尤其適用于：
1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大者；
2.兒童、青少年及老年患者；
3.甲狀腺手術后復發，但又不適于放射性131I治療者；
4.手術前準備；
5.作為131I放療的輔助治療。
【規格】50mg
【用法用量】口服用藥。
1.成人用量
(1)治療甲狀腺功能亢進癥分三個階段。治療階段：一日300-400mg（6-8粒），分3-4次服用，重癥甲亢可適當加量，極量一日600mg（12粒），癥狀控制之后逐漸減量，一般需要1- 3個月；減量階段：根據病情、血壓及血TSH水平酌情減量，一次可減量 50-100mg（1-2粒），3-4周減量一次；
(2)維持量階段：一日50-150mg（1粒-3粒），需服藥6-12個月甚至更長。
(3)甲狀腺功能亢進癥的手術前準備：術前服用本藥使甲狀腺功能恢復到正常或接近正常，然后加服兩周碘劑再進行手術，每次100mg（2粒），一日3-4次，術前1-2日停服本藥。
(4)作為放射性碘治療的輔助治療：需放射性碘治療的重癥甲亢患者，可先服本藥治療，放射性碘治療后癥狀還未緩解者，可短期用藥，每次100mg（2粒），一日三次。
2.兒童用量開始劑量每日4mg/kg體重，分次口服，維持量酌減。
【不良反應】1.較多見的為皮疹或皮膚瘙癢，有的皮疹可發展為剝脫性皮炎。
2.血液系統不良反應較重，多見輕度粒細胞減少；少見嚴重的粒細胞缺乏、血小板減少、凝血酶原減少或凝血因子Ⅶ減少；也可見再生障礙性貧血。
3.其他不良反應包括味覺減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關節痛、頭暈、頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合癥。
4.罕見的不良反應有肝炎（可發生黃疸，停藥后黃疸可持續至10周才消退）、間質性肺炎（伴咳嗽、氣促）、腎炎和累及腎臟的血管炎。
【禁忌】1.對硫脲類藥物過敏者；
2.結節性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進者；
3.甲狀腺癌患者；
4.哺乳期婦女；
5.嚴重的肝功能損害；
6.嚴重的白細胞缺乏。
【注意事項】1.應定期檢查血象及肝功能;
2.對診斷的干擾:可使凝血酶原時間延長，AST、ALT、ALP、BIL升高;
3.外周血白細胞偏低和肝功能異常患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用，哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童用藥過程中，應避免出現甲狀腺功能減低。
【老年用藥】老年患者尤其腎功能減退者，用藥量應減少。如發現甲狀腺功能減低時應加用甲狀腺片。
【藥物相互作用】1.與抗凝藥合用，可增強抗凝作用。
2.磺胺類﹑對氨基水楊酸﹑保泰松﹑巴比妥類﹑酚妥拉明﹑妥拉唑林﹑維生素B12﹑磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和引起甲狀腺腫大的作用，故合用本藥需注意。
3.服用本藥應避免與含碘藥物或食物合用，以免病情加重，使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長。
【藥物過量】1.過量用藥尚無特殊處理方法。
2.慢性過量用藥，會導致甲狀腺腫和甲狀腺機能減退及伴隨癥狀，這種情況下要停止用藥。如果甲狀腺機能減退程度嚴重或甲狀腺腫明顯，必須補充甲狀腺素。一般情況，停藥后，甲狀腺機能會自行恢復。
【藥理毒理】1.本品為硫脲類抗甲狀腺藥物，主要抑制甲狀腺素的合成。其作用機理是抑制甲狀腺內過氧化物酶，阻止攝入到甲狀腺內的碘化物氧化及酪氨酸的偶聯，從而阻礙甲狀腺激素T4和三碘甲狀腺氨酸T3的合成。
2.由于本品不能直接對抗甲狀腺激素，待已生成的甲狀腺激素耗竭后才能產生療效，故作用較慢。除此之外，本品還抑制外周組織中的T4脫碘生成T3。
【藥代動力學】1.根據文獻報道，本品口服給藥后由腸道吸收，給藥后4小時血藥濃度達峰值。藥物吸收后分布到全身各組織，主要在甲狀腺中聚集，腎上腺及骨髓中濃度亦較高。本品血漿蛋白結合率76.2%，生物利用度50-80%。在血中半衰期很短（1-2小時），但生物作用時間較長。
2.藥物與葡萄糖醛酸結合主要在肝臟代謝，60%被代謝破壞，其余部分24小時內從尿中排出。藥物可透過胎盤，亦可自乳汁中排出。當腎功能不全時，半衰期可長達8.2小時。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】固體藥用塑料瓶，每瓶裝30粒
【有效期】暫定18個月。

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丙硫氧嘧啶腸溶膠囊國藥準字H2004097450mg上海新亞藥業閔行有限公司

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