- 【藥品名稱】
通用名稱:注射用生長抑素
漢語拼音:Zhusheyong Shengzhangyisu - 【成份】本品主要成份及化學(xué)名稱:主要成份為生長抑素,為人工合成的環(huán)狀十四肽。
- 【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。
- 【適應(yīng)癥】
本品主要用于:
1.嚴重急性食道靜脈曲張出血;
2.嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎;
3.胰腺外科術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療;
4.胰、膽和腸瘺的輔助治療;
5.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。 - 【用法用量】靜脈給藥(靜脈注射或靜脈滴注)。
通過慢速沖擊注射(3~5分鐘)0.25mg或以每小時0.25mg的速度連續(xù)滴注給藥(一般是每小時每公斤體重用藥量為 0.0035mg)。
臨使用前,每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。
對于連續(xù)滴注給藥,須用本品3mg配備夠使用12小時的藥液(溶劑既可為生理鹽水或5%的葡萄糖溶液),輸液量調(diào)節(jié)在每小時0.25mg。
1.嚴重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療:首先緩慢靜脈推注0.25mg(用1ml生理鹽水配制)作為負荷量,而后立即進行以每小時0.25mg的速度持續(xù)靜脈滴注給藥。當(dāng)兩次輸液給藥間隔大于3~5分鐘的情況下,應(yīng)重新靜脈注射0.25mg,以確保給藥的連續(xù)性。當(dāng)出血停止后(一般在12~24小時內(nèi)),繼續(xù)用藥48~72小時,以防再次出血。通常的治療時間是120小時。
2.胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療:以每小時0.25mg的速度靜脈連續(xù)滴注,直到瘺管閉合(2~20天),這種治療可以用作全胃腸外營養(yǎng)的輔助措施。當(dāng)瘺管閉合后,應(yīng)繼續(xù)給藥1~3天,而后逐漸停藥,以防反跳作用。
3.胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的治療:在手術(shù)開始時,以每小時0.25mg的速度靜脈滴注,術(shù)后持續(xù)靜滴5天。
4.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療:以每小時0.1~0.5mg的速度靜脈點滴,作為胰島素治療(10單位沖擊后每小時1~4.8單位靜滴)的輔助措施,在4小時內(nèi)可以使血糖恢復(fù)正常,在3小時之內(nèi)緩解酮癥酸中毒。 - 【不良反應(yīng)】少數(shù)病例用藥后出現(xiàn)惡心、眩暈、面部潮紅。當(dāng)注射速度超過每分鐘0.05mg時,病人會發(fā)生惡心和嘔吐現(xiàn)象。
- 【禁忌】對本品過敏者禁用。
- 【注意事項】⑴由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌,在治療初期會導(dǎo)致血糖水平短暫的下降;
⑵胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后,每隔3~4小時應(yīng)測試1次血糖濃度,同時給藥中,盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應(yīng)使用胰島素。
⑶在連續(xù)給藥的過程中,應(yīng)不間斷的輸入,換藥間隔最好不超過3分鐘。有可能時,可通過輸液泵給藥。
⑷本品必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】兒童使用本品的安全性資料尚未建立。
- 【老年用藥】老年患者使用本品的安全性資料尚未建立。
- 【藥物相互作用】本品可延長環(huán)己烯巴比妥導(dǎo)致的睡眠時間,而且加劇戊烯四唑的作用,所以不應(yīng)與這類藥物或產(chǎn)生同樣作用的藥物同時使用。
由于生長抑素與其它藥物的相互作用未建立,所以建議應(yīng)單獨給藥。 - 【藥物過量】目前尚未發(fā)現(xiàn)有由于過量所致嚴重毒性反應(yīng)的報道。
- 【藥理毒理】生長抑素是人工合成的環(huán)狀十四氨基酸肽,其與天然生長抑素在化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機理上完全相同。生理性生長抑素主要存在于丘腦下部和胃腸道。
通過靜脈注射生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的吸收、動力、內(nèi)臟血流和營養(yǎng)功能。
生長抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,從而治療上消化道出血,可以明顯減少內(nèi)臟器官的血流量,而又不引起體循環(huán)動脈血壓的顯著變化,因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的臨床價值。
生長抑素可減少胰腺的內(nèi)分泌和外分泌,用以預(yù)防和治療胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥。
生長抑素還可以抑制胰高血糖素的分泌,從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒。 - 【藥代動力學(xué)】健康人內(nèi)源性生長抑素在血漿中的濃度很低,一般在175 ng/L以下。在靜脈注射給藥后,生長抑素顯示出非常短的血漿半衰期,依據(jù)放射性免疫測定結(jié)果,其半衰期一般大約在1.1分鐘至3分鐘之間;對于肝臟病人,其半衰期在1.2分鐘至4.8分鐘之間;對于慢性腎衰病人,其半衰期大約在2.6分鐘至4.9分鐘之間。
以每小時75µg的速度靜脈滴注生長抑素之后,在15分鐘內(nèi)濃度達峰為1250ng/L,代謝清除率為每分鐘1L,半衰期為2.7分鐘左右。
靜脈注射2µg的125Ⅰ甲狀腺素生長抑素之后,4小時后40%經(jīng)尿排出,24小時后排泄70%。
生長抑素在肝臟中通過肽鏈內(nèi)切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和環(huán)化部分,迅速在肝內(nèi)代謝。 - 【貯藏】遮光,密封,25℃以下保存。
- 【有效期】24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系