依普黃酮膠囊
依普黃酮膠囊使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:依普黃酮膠囊
漢語拼音:Yipuhuangtong Jiaonang(Pian) - 【成份】本品主要成份為依普黃酮。
- 【性狀】本品為白色或類白色片劑,膠囊內容物為白色或類白色。
- 【適應癥】
適用于改善原發性骨質疏松癥的癥狀,提高骨量減少者得骨密度。 - 【用法用量】通常成人一次1粒,一日3次,飯后口服。此劑量應根據年齡及患者的癥狀進行調整。
- 【禁忌】1.對本品過敏者禁用。2.低鈣血癥患者忌用。
- 【注意事項】1.重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂者慎用。2.中重度肝、腎功能不全患者慎用。3.服藥期間需補鈣。4.對男性骨質疏松癥無用藥經驗。5.兒童、少年和高齡患者應慎重應用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女不宜服用。
- 【兒童用藥】兒童、青少年不宜服用。
- 【老年用藥】高齡患者應慎重用藥。
- 【藥物相互作用】尚未見報道。
- 【藥理毒理】據文獻報道,本品屬植物性促進骨形成藥物,能直接作用于骨,具有雌激素樣的抗骨質疏松特性,但無雌激素對生殖系統的影響。其抗骨質疏松的機理為:1.促進成骨細胞的增殖,促進骨膠原合成和骨基質的礦化,增加骨量;2.減少破骨細胞前體細胞的增殖和分化,抑制成熟破骨細胞活性,降低骨吸收;3.通過雌激素樣作用增加降鈣素的分泌,間接產生抗骨吸收作用。本品的急性毒性甚小,對小鼠灌胃給藥LD50>10000mg/kg,腹腔注射給藥LD50>2500mg/kg。對犬連續一年口服給藥的長期毒性試驗結果表明,本品對犬的最大無影響劑量大于1500mg/kg/天。動物實驗表明,本品并無致突變和致畸等毒性。
- 【藥代動力學】本品經口服在小腸形成7種代謝物與原形一起吸收,約1.3小時后原形的血藥濃度達到峰值,其中4種代謝物具有生物效能。主要分布在胃、腸、肝和骨中,經門靜脈入肝臟代謝。單劑量200mg口服,半衰期9.8小時,藥-時曲線下面積632ng?hr/ml;48小時內尿總排泄率為42.9%均為代謝產物形式;每日600mg,連續服藥6天,血藥濃度達穩態,半衰期23.6小時,藥-時曲線下面積為1455ng?hr/ml。繼續服藥后原藥及代謝產物無體內蓄積,血藥濃度不再升高。
- 【貯藏】室溫密封保存,開封后注意防潮。
- 【有效期】24個月
如有問題可與生產企業聯系
依普黃酮膠囊批準文號及生產廠家
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