小檗堿甲氧芐啶膠囊

小檗堿甲氧芐啶膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：小檗堿甲氧芐啶膠囊
漢語拼音：Xiaobojian Jiayangbiandingjiaonang
【成份】本品為復方制劑，其組分為：每粒含鹽酸小檗堿100mg,甲氧芐啶50mg.
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃色顆粒，無臭，味苦。
【適應癥】
用于敏感菌所致的胃腸炎、細菌性痢疾等腸道感染。
【用法用量】一次1-3粒，一日3次。
【不良反應】惡心、嘔吐、藥疹、腹瀉，停藥后即消失；可發生瘙癢，皮疹，偶可呈嚴重的滲出性多形紅斑；偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直等現象。
【禁忌】1.對鹽酸小檗堿和甲氧芐啶及磺胺類藥物過敏者禁用。
2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。
3.新生兒及2個月以內嬰兒禁用。
【注意事項】1.本品可引起溶血性貧血，導致黃疸。
2.用藥期間應注意血象檢查，在療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥者，易出現葉酸缺乏癥，如周圍血象中白細胞或血小板已有明顯減少，則應停藥
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于甲氧芐啶可穿過胎盤屏障，在胎兒循環及羊水中血藥濃度接近母體血藥濃度，因此本品在妊娠期間應必須權衡利弊后決定是否用藥。
2.由于甲氧芐啶可分泌至乳汁中，其血藥濃度較高，有可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，雖然在人類中尚未證實其問題存在，但本品對母乳的應用必須權衡利弊后決定是否用藥。
【兒童用藥】1.鹽酸小檗堿可引起溶血性貧血導致黃疸，故葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的兒童禁用。
2.本品中的甲氧芐可能干擾哺乳嬰兒的葉酸代謝，新生兒及2個月以內嬰兒應禁用此藥；兒童正處于生長發育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。
【老年用藥】老年患者由于抵抗力降低，代謝能力減弱，在服用本品時應注意血象檢查，如出現嚴重不良反應應立即停止用藥。
【藥物相互作用】1.鹽酸小檗堿與其他藥物相互作用尚不明確；
2.甲氧芐啶；
（1）與骨髓抑制劑同時使用發生白細胞、血小板減少機會增多；
（2）與氨苯砜同用，二者血藥濃度均增高，氨苯砜血藥濃度增高使不良反應增多且加重，尤其是正鐵血紅蛋白血癥的發生；
（3）抗腫瘤藥物，2，4-二氨基嘧啶類藥物同時使用，也不宜在應用其他葉酸拮抗劑藥物治療的療程之間應用本品，因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能；
（4）利血平同時使用可使甲氧芐啶消除增加和血漿半衰期縮短；
（5）環孢菌素同用可增加腎毒性；
（6）擾苯妥英的肝內代謝，增加苯妥英半衰期，減低其清除率；
（7）普魯卡因胺同時使用可減少腎清除，增加普魯卡因胺代謝物質的血藥濃度.
【藥理毒理】鹽酸小檗堿和甲氧芐啶有協同抗菌作用，鹽酸小檗堿體外對多種革蘭陽性及陰性菌均有抑制作用，其中對溶血性鏈球菌，金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、腦膜炎奈瑟菌、志賀菌屬、傷寒桿菌、白喉桿菌等抑制作用較強。對阿米巴原蟲也有一定抑制作用。甲氧芐啶主要干擾細菌葉酸代謝，選擇性抑制二氫葉酸還原酶，阻止核酸的合成。因此二者合用的抗菌作用較單藥增強，耐藥性菌株減少。
【藥代動力學】鹽酸小檗堿口服吸收差，甲氧芐啶口服吸收完全，給藥2小時到達血藥峰濃度。吸收后廣泛分布至體液及組織，在肝、腎、脾、肌肉、支氣管分泌物、唾液、陰道分泌物、前列腺組織及前列腺液中的濃度均超過血液濃度。甲氧芐啶可通過血腦屏障，胎盤屏障并可分泌至乳汁中。甲氧芐啶主要由腎小球濾過，腎小管排出，50%--60%以藥物原形排出，其余部分以代謝物形式排出。
【貯藏】避光，密閉保存。

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