酒石酸長春瑞濱注射液

酒石酸長春瑞濱注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：酒石酸長春瑞濱注射液
漢語拼音：Jiushisuan Changchunruibin Zhusheye
【成份】重酒石酸長春瑞濱。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。
【適應癥】
本品適用于非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌、難治性淋巴瘤、卵巢癌以及頭頸部腫瘤患者。
【用法用量】本品只能靜脈給藥。本注射液必須先用生理鹽水稀釋至125mL，于短時間內（15～20分鐘）靜脈輸入，然后用250～500 mL生理鹽水沖洗靜脈。必須確認注射針頭在靜脈內方可開始注射，藥物若滲出靜脈將可引起局部強烈刺激反應，一旦藥液外漏應立即停止注藥，余藥另換靜脈注入。單藥化療：推薦劑量按體表面積：25～30mg/m2。聯合化療：依照所用方案選用劑量和給藥時間。一般按體表面積：25～30mg/m2。
【不良反應】1.血液毒性：多表現為粒細胞減少和貧血，此副反應為劑量依賴型，可恢復。
2.神經毒性：(1)外周神經毒性：一般限于深腱反射降低甚至消失，感覺異常少見。長期用藥可出現下肢無力。(2)植物神經毒性：主要表現為小腸麻痹引起的便秘。麻痹性腸梗阻罕見。
3.胃腸道毒性：(1)便秘。(2)惡心嘔吐常見，程度較輕。
4.呼吸道毒性：(1)與其他長春花生物堿相似，本品可引起呼吸困難和支氣管痙攣。這些反應可于注藥后數分鐘或數小時發生。(2)可見有中度進行性脫發和下頜痛。
5.靜脈用藥外滲可引起局部皮膚紅腫甚至壞死。
6.皮膚毒性：(1)脫發率大約為12%。(2)過敏性皮疹≤5%。
7.肝臟毒性：膽紅素和轉氨酶升高率分別為9～14%和54～74%。
【禁忌】妊娠期、哺乳期婦女及嚴重肝功能不全者禁用。
【注意事項】1.治療必須在嚴密的血液學監測下進行，每次用藥前均須檢查外周血象。
2.當粒細胞減少時（＜2000/mm3)，應停藥至血象恢復正常再用藥。
3.肝功能不全時，按照總膽紅素量減少用藥的劑量，具體調整方案見表1。表1 長春瑞濱給藥劑量依據總膽紅素量進行劑量調整方案總膽紅素（mg/dL）長春瑞濱劑量為正常劑量的百分比 ≤2.0 100% 2.1到3.0 50% ＞3.0 25% 。
4.腎功能不全時應慎重用藥。
5.治療操作時應謹防藥物污染眼球，藥物在一定壓力下噴射入眼時，因其可導致角膜潰瘍，因此應立即用大量清水或等滲液沖洗。
6.在進行包括肝臟的放療時，忌用本品.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚未有兒童用藥安全性和有效性的數據。
【老年用藥】老年人用藥不必做劑量調整。
【藥理毒理】本品為廣譜抗腫瘤藥，是長春堿半合成衍生物，直接作用于微管蛋白/微管的動態平衡，可抑制微管蛋白的聚合，并使分裂期微管崩解，僅在高濃度下影響軸突微管，對管蛋白螺旋化的作用低于長春新堿，通過阻斷G2與M期細胞的有絲分裂，導致進入間期或分裂后期的細胞死亡。
【藥代動力學】本品靜脈給藥后，血漿動力學符合三室模型，終末相平均半衰期為40小時，血漿清除率高，約為每小時0.8升/公斤體重。主要在肝臟代謝與清除，經膽道從糞便排出。
【貯藏】遮光在2～8℃保存，開啟后或配制后的稀釋液，在密封的玻璃瓶或輸液袋內于室溫下20℃可保存24小時。
【有效期】24個月

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酒石酸長春瑞濱注射液批準文號及生產廠家

酒石酸長春瑞濱注射液國藥準字H200516051ml:10mg(以長春瑞濱計)杭州民生藥業股份有限公司

酒石酸長春瑞濱注射液國藥準字H200677221ml:10mg(以C45H54N4O8計)北京雙鷺藥業股份有限公司

酒石酸長春瑞濱注射液國藥準字H200935051ml:10mg(以C45H54N4O8計)南京臣功制藥股份有限公司

酒石酸長春瑞濱注射液國藥準字H201430161ml:10mg(以C45H54N4O8計)海南全星制藥有限公司

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