注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉

注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉
商品名稱：昆柏
英文名稱：Amoxicillin Sodium and Flucloxacillin Sodium for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Amoxilinna Fuluxilinna
【成份】本品為復方制劑，其組份為：每支含氟氯西林鈉與阿莫西林鈉(氟氯西林與阿莫西林標示量之比為1：1)。
【性狀】本品為白色或類白色粉末，具引濕性。
【適應癥】
本品適用于敏感菌所致的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、口腔及耳鼻喉感染等。
【規格】2g(阿莫西林1g與氟氯西林1g)。
【用法用量】靜脈滴注。先用0.9%氯化鈉注射液稀釋，并在4小時內用完。成人：常規劑量為每日4～6g，分次靜脈滴注。病情嚴重時可增加劑量，每日最大量為12g。兒童：常用量常規劑量為每日50～200mg/kg，分次靜脈滴注。
【不良反應】1. 過敏反應:較為常見，包括皮疹﹑藥物熱﹑哮喘等，偶可能引起過敏性休克。
2. 消化道反應:包括惡心﹑嘔吐﹑腹瀉等反應，偶見偽膜性結腸炎。
3. 肝毒性:少數患者用藥后出現ALT﹑AST增高，也有急性肝臟膽汁淤積的報道。
4. 腎毒性:偶有急性間質性腎炎的報道。
5. 神經系統反應:大劑量靜脈注射氟氯西林可引起頭痛﹑抽搐﹑驚厥等神經系統反應，此反應尤易見于腎功能衰退患者。偶有興奮﹑焦慮或失眠的報道。
6. 血液系統反應:偶有中性粒細胞減少﹑嗜酸粒細胞增多﹑血小板減少或溶血性貧血的報道。
7.長期:大劑量用藥可致菌群失調，出現由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
【禁忌】1. 對本藥任一成分或其他青霉素類藥物過敏者。
2. 傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞性白血病、淋巴瘤等患者。
【注意事項】1. 交叉過敏:對一種青霉素類藥過敏者可能對其他青霉素類藥過敏,也可能對青霉素胺或頭孢菌素類藥過敏因此使用前必須詳細詢問青霉素過敏史﹑其他藥物過敏史及過敏性疾病史如發生嚴重的過敏反應需立即用腎上腺素治療,進行吸氧﹑靜脈注射類固醇﹑喉管導氣處理。
2. 有哮喘﹑濕疹﹑枯草熱﹑蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
3. 肝﹑腎功能嚴重損害者慎用
4. 本藥與氨基糖苷類藥(如慶大霉素﹑卡那霉素)﹑環丙沙星﹑培氟沙星等藥呈配伍禁忌,聯用時不可置于同一容器內。
5. 以硫酸銅法進行尿糖測定時可呈假陽性,用葡萄糖法測定則不受影響。
6. 用藥時,可用10ml靜脈注射用水作為本藥的稀釋液。在粉末溶解時含藥溶液會顯示出一過性粉紅色,但在.分鐘內溶液會變成淡黃色,此種情況為正常現象。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】新生兒慎用。
【老年用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】1. 丙磺舒可延緩本藥自腎排泄升高其血藥濃度。
2. 本藥與傷寒活疫苗同用可降低傷寒活疫苗的免疫效應,其可能的機制是本藥對傷寒沙門菌具有抗菌活性。
3. 本藥與氨甲蝶呤同用可使氨甲蝶呤腎清除率降低,從而增加氨甲蝶呤毒性。
4. 本藥與避孕藥同用時,能刺激雌性激素代謝或減少其腸肝循環,降低口服避孕藥的藥效。
5. 別嘌呤類尿酸合成抑制劑可增加本藥發生皮膚不良反應的危險性。
6. 與慶大霉素或阿米卡星合用時,增強本藥對腸球菌的抗菌作用。
【藥理毒理】本品為氟氯西林鈉與阿莫西林鈉組成的復方抗生素。阿莫西林為半合成的廣譜青霉素，屬氨基青霉素類，對革蘭氏陰性和陽性菌均有殺菌作用，其特點是廣譜、不耐青霉素酶。氟氯西林為半合成的異惡唑類青霉素，其特點是不易被青霉素酶所破壞，對產青霉素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有殺菌作用，主要用于耐青霉素葡萄球菌感染，但革蘭氏陰性菌對氟氯西林耐藥。兩者的抗菌作用機制與青霉素相同，均是通過與細菌青霉素結合蛋白(PBPs)結合，干擾細菌細胞壁的合成而起抗菌作用。阿莫西林鈉和氟氯西林鈉聯合后，可起到對葡萄球菌產酶菌株和某些革蘭氏陰性菌敏感菌株的抗菌作用。
【藥代動力學】根據文獻資料：靜脈注射氟氯西林500mg后，絕對表觀分布容積為16.792L，血清蛋白結合率為92-94%，消除半衰期為0.75-1.5小時。藥物僅部分在肝內代謝，大部分(50-65%)以原形經腎隨尿液排泄，血透析不能清除氟氯西林。靜脈注射0.5g阿莫西林后，1分鐘的血藥濃度為83-112mg/L，消除半衰期約為1.08小時。血清蛋白結合率為17%，給藥后6小時內尿中排出量為給藥量的45%-68%，部分藥物經膽汁排泄。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】鈉鈣玻璃模制注射劑瓶裝，每盒1瓶。
【有效期】　24個月

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注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉國藥準字H200501640.5g(阿莫西林0.25g與氟氯西林0.25g)山西振東泰盛制藥有限公司代理

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