甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊

甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊
商品名稱：培磊能
英文名稱：Ergoloid Mesylate Sustained Release Capsules
漢語拼音：Jiahuangsuan Er‘qingmaijiaojian Huanshi Jiaonang
【成份】甲磺酸二氫麥角堿
【性狀】本品為硬膠囊，內容物為白色至灰白色的圓型顆粒。
【適應癥】
1、下述疾病而產生的各種臨床癥狀：腦動脈硬化、腦外傷后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦出血后退癥；
2、由以下疾病而導致的微循環障礙：阻塞性血栓靜脈炎(Burger’病)、阻塞性動脈硬化、動脈血栓栓塞、雷諾氏病及現象、手足發紺、凍瘡、間歇性跛行。
3、高血壓(此藥的抗高血壓作用是輕微的，僅適用于下列病人)：老年病人、腦動脈硬化和腦卒中后遺癥的病人、服用利尿劑無降高血壓作用的病人，可聯合服用本品。
4、老年癡呆癥癥狀及體征：眩暈、頭痛、注意力渙散，定向力障礙，記憶力減退，運動力減弱，抑郁，孤僻，生活能力下降，自理能力降低。
【規格】每粒重0.25g。
【用法用量】每次1粒，每日二次(早晚)餐時服用，或遵醫囑。
【不良反應】循環系統：可能出現心動過緩、低血壓、腦缺血、面紅、過激和心悸。
過敏反應：可能會出現藥疹，罕見瘙癢。發生上述反應時，應停藥
精神神經系統：可能出現頭痛、頭重感、眩暈、失眠、嗜睡，肢端麻癢和攻擊反應。
消化系統：可能出現惡心、眍吐、便秘、腹痛、厭食、口干、胃灼熱、腹瀉和口腔炎。
肝臟：可能AST和ALT值增高。
其他：有時會出現感覺異常，如舌刺痛感、舌僵直感、舌扭曲感，胸部不適，乏力，不適，罕見心前區疼痛，出汗障礙，鼻道狹窄，耳鳴。
【禁忌】1、對本品或麥角堿類藥物過敏者禁用。
2、以下病人如需使用本品時，應極為慎重：嚴重心動過緩、精神病。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】不建議懷孕和將要懷孕的婦女服用此藥，因為對他們的安全性尚未確定。
此藥可能會抑制乳汁分泌，不建議哺乳婦女服用此藥。
【兒童用藥】不建議兒童服用此藥(幾乎沒有在兒童中應用的安全性臨床經驗)。
【老年用藥】由于在藥代動力學研究中老年人血藥濃度偏高，建議調節老年人的服用劑量或遵醫囑。
【藥物相互作用】服用抗凝血藥物和抗高血壓藥物，可能會引起本品的活性增強。
服用其它麥角堿類藥物可能加重不良反應。
【藥物過量】根據同品種相關報告，過量服用甲磺酸二氫麥角堿會出現腦血管和冠狀血管供血不足的低血壓，嘔吐，腹瀉等癥狀，嚴重時有血管痙攣，驚厥和意識障礙等，應給予對癥和支持治療。
【藥理毒理】[藥理作用]
甲磺酸麥角生物堿是天然麥角生物堿的四種雙氫衍生物的等比例混合物，包括甲磺酸二氫麥角考寧、甲磺酸二氨麥角汀和甲磺酸二氯一α一麥角隱亭、甲磺酸二氫一β一麥角隱亭。該混合物對α一腎上腺素、多巴胺和5一羥色胺受體具有部分激動和/或拮抗作用。
本品給藥可減低多巴胺代謝中的高香草酸含量，但不降低5-羥吲哚(5-HIAA)的含量，因此其臨床效果可能與二氫麥角堿導致多巴胺代謝抑制的多巴胺樣活性有關。本品還可縮短腦循環時間，改善腦電活動和受損組織的代謝活動，但其機理尚不清楚。
[毒理研究]
遺傳毒性：麥角生物堿的多項遺傳毒性研究結果均為陰性。
生殖毒性：動物試驗中發現有著床抑制作用。動物試驗中觀察到胎仔死亡及缺氧性畸形．懷孕大鼠給予麥角柯寧堿1mg可使其胎仔產生眼及心臟缺陷。大鼠孕期給予50倍人用量的甲磺酸麥角生物堿，出現仔鼠出生時體重降低。生殖組織α一腎上腺素受體豐富，理論上講，服用雙氫麥角毒堿可以改變生殖道的活動性，但是尚無試驗動物或人體上出現與該活性相關不良反應的文獻報道。
【藥代動力學】單劑量口服后，吸收迅速，吸收率約25%。達峰時間為0.5-1.5小時。由于廣泛的首過效應，生物利用度在5%-12%之間。消除相為雙相，分別為1.5-2.5小時的短半衰期(α相)和13-15小時的長消除相(β相)。主要通過膽汁排泄。
【貯藏】避光密封保存。
【包裝】鋁塑包裝，10粒/盒；30粒/盒
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】(試行)YBH13902004

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甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊

甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊使用說明書

甲磺酸二氫麥角堿緩釋膠囊批準文號及生產廠家

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