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吡拉西坦分散片

吡拉西坦分散片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:吡拉西坦分散片
    英文名稱:Piracetam Dispersible Tablets
    漢語拼音:Pilaxitan Fensan Pian
  • 【成份】吡拉西坦
  • 【性狀】本品為白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    1、用于腦血管意外和輕度腦外傷后的記憶減退;
    2、促進(jìn)輕度精神發(fā)育遲滯患兒的智能。
  • 【規(guī)格】0.8g
  • 【用法用量】可直接口服,也可置于適量水中待分散后服用。通常成人每次0.8g(1片),每日3次,重癥可增至1.6g(2片),每日3次,3~6周為一療程。
  • 【不良反應(yīng)】1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括神經(jīng)質(zhì)、興奮、易激惹、運(yùn)動過多、頭暈、頭痛、睡眠障礙(失眠、嗜睡)和抑郁。這些癥狀均較輕微,且與服用劑量大小無關(guān)。
    2、消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛、體重增加、腹瀉等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。停藥后以上癥狀消失。
    3、偶見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高,但與藥物劑量無關(guān)。
    4、偶見皮疹。
  • 【禁忌】錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用本品,以免加重癥狀。重度肝、腎功能障礙的病人禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】輕、中度肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用;本品是否通過哺乳期婦女的乳汁排出尚不清楚,故哺乳期婦女應(yīng)禁用。
  • 【兒童用藥】新生兒禁用。本品的劑型不適合兒童使用。
  • 【老年用藥】老年患者可能會出現(xiàn)生理功能下降,因此應(yīng)填用,如需使用時(shí),應(yīng)注意酌情選擇合適的劑量。
  • 【藥物相互作用】1、本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可延長凝血酶原時(shí)間,可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。
    2、在接受抗凝治療的患者中,同時(shí)應(yīng)用吡拉西坦時(shí)應(yīng)特別注意凝血時(shí)間,防止出血危險(xiǎn),并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。
  • 【藥物過量】本品無特殊解救藥,一旦過量,應(yīng)按照藥物過量治療的一般原則進(jìn)行處理,并給予對癥支持治療。
  • 【藥理毒理】吡拉西坦是一種r-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。動物實(shí)驗(yàn)提示,吡拉西坦可預(yù)防或保護(hù)動物因缺氧而導(dǎo)致的逆行性健忘,另外,吡拉西坦也能明顯拮抗巴比妥鹽對中樞的抑制作用,這提示其可能增加細(xì)胞內(nèi)ATP和細(xì)胞膜的興奮性。
  • 【藥代動力學(xué)】健康成年男性口服本品800mg(1片)后,經(jīng)胃腸道迅速吸收,在45分鐘左右可達(dá)血藥濃度峰值,峰濃度為21.63±9.24μg/ml,半衰期為5~6小時(shí)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),吡拉西坦血漿蛋白結(jié)合率為30%,分布于機(jī)體的大部分組織和器官,并可透過血腦屏障到達(dá)腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障。吡拉西坦在體內(nèi)基本不發(fā)生降解或生物轉(zhuǎn)化,主要以原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。
  • 【貯藏】密封,干燥處保存。
  • 【包裝】藥用塑料瓶,30片/瓶。
  • 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

吡拉西坦分散片批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

吡拉西坦分散片同類別藥品

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