乙酰麥迪霉素顆粒

乙酰麥迪霉素顆粒使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：乙酰麥迪霉素顆粒
英文名稱：Midecamycin Acetate Granules
漢語拼音：Yixian Maidimeisu Keli
【成份】本品主要成份為：乙酰麥迪霉素
【性狀】本品為淡橙黃色顆粒。
【適應癥】
適用于敏感葡萄球菌、各組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、肺炎支原體等所致的毛囊炎、癤癰、蜂窩織炎、皮下膿腫、中耳炎、咽峽炎、扁桃體炎和肺炎等。
【規(guī)格】0.1g
【用法用量】口服，成人一日0.6～1.2g，小兒按體重一日20～40mg/kg，分3～4次服用。
【不良反應】1．肝毒性：在正常劑量下本品的肝毒性較小，主要表現為膽汁淤積和暫時性血清氨基轉移酶升高等，一般停藥后可恢復。2．過敏反應：主要表現為藥物熱、藥疹和蕁麻疹等。3．偶見惡心、嘔吐、上腹不適、食欲不振等胃腸道反應。
【禁忌】對本品及大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1．肝腎功能不全者慎用。2．本品與其他大環(huán)內酯類藥物之間有交叉耐藥性。3．如發(fā)生過敏反應，應立即停藥，并對癥處理。4．本品在pH≥6.5時吸收差。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品可抑制茶堿的正常代謝，與茶堿合用時可致茶堿的血藥濃度異常升高而致中毒，甚至死亡，故兩藥合用時應監(jiān)測茶堿的血藥濃度。
【藥理毒理】本品屬大環(huán)內酯類抗生素?？咕V與紅霉素相似，但抗菌作用略弱，對革蘭陽性菌和奈瑟菌屬具較好活性。本品不易誘導細菌產生耐藥性，部分耐紅霉素的金黃色葡萄球對本品仍可敏感。本品通過作用于細菌核糖體的50S亞基，阻礙細菌蛋白質的合成而發(fā)揮作用，為生長期抑菌藥。
【藥代動力學】本品為麥迪霉素的二醋酸酯，較麥迪霉素吸收好，血藥濃度高。本品口服后吸收迅速，約1小時后血藥濃度達峰值。廣泛分布于腮腺、咽部、扁桃體、皮膚軟組織及肺、肝、腎等臟器，組織中藥物濃度均較同時期血藥濃度高，持續(xù)時間也較長。在痰及支氣管分泌液中的分布也較多。本品主要在肝臟代謝，經膽汁排出，故在膽汁中的濃度可高達血藥濃度的10倍以上。血消除半衰期(t1/2?)為1.3～1.5小時。成人口服本品600mg后，24小時內尿中排泄率為4%～5%。本品難以透入腦脊液中。
【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處保存。

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乙酰麥迪霉素顆粒批準文號及生產廠家

乙酰麥迪霉素顆粒國藥準字H109602210.1g(10萬單位)石藥集團歐意藥業(yè)有限公司代理

乙酰麥迪霉素顆粒國藥準字H109602220.2g(20萬單位)石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

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