非諾貝特緩釋膠囊

非諾貝特緩釋膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：非諾貝特緩釋膠囊
英文名稱：Fenofibrate Sustained Release Capsules
【成份】本品的主要成分為非諾貝特
【性狀】本品為硬膠囊，內容物為類白色小丸。
【適應癥】
調血脂藥，適用于經適當和正規飲食療法不能控制的高膽固醇血癥和高甘油三脂血癥。
【規格】0.25g
【用法用量】成人，口服，每次0.25g(一片)，一日1次。
【不良反應】少數患者服藥后有胃腸道不適、噯氣或一過性血清轉氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃納減退、大便次數增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。
【禁忌】①嚴重腎功能不良者；②原發性膽汁性肝硬化、長期肝功能不良、原有膽囊病者；③對本品過敏者。
【注意事項】（1）腎功能障礙病人應依據腎臟肌酐清除率減低本品劑量。（2）對診斷的干擾：用本品時血小板計數、血尿素氮、轉氨酶、血鈣等可能增高；血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉肽酶及膽紅素可能降低。（3）用藥期間定期檢查：①全血象及血小板計數；②肝功能試驗；③血膽固醇、甘油三酯或低密度與極低密度脂蛋白。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】老年人須適當減少本品劑量。
【藥物相互作用】有增強抗凝作用，同時應用的口服抗凝藥用量應減半，以后按檢查結果調整用量。
【藥物過量】沒有過量使用的報道。由于非諾貝特血漿蛋白結合率較高，因此不考慮使用血液透析。如果發生，應該采取針對癥的支持治療。
【藥理毒理】為氯貝丁酯類血脂調節劑，能抑制膽固醇和甘油三酯的合成，增加固醇類的排泄。此外，尚能降低血漿纖維蛋白原含量和血小板的粘性，減少血栓的形成。
【藥代動力學】一次給藥后3～5小時左右血藥濃度達峰值，表觀分布容積為0.9L/kg，消除半衰期約為20小時。每日一次服用250mg，連服7天，穩態峰濃度約為12ug/ml。吸收后在肝、腎、腸道中分布多，其次為肺、心和腎上腺，睪丸、脾、皮膚內有少量。在肝內與腎組織內代謝，代謝產物以葡糖醛酸化產物占大多數，另一部分經羧基還原與葡糖醛酸化，經腎排出。
【貯藏】遮光，密封保存。

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非諾貝特緩釋膠囊批準文號及生產廠家

非諾貝特緩釋膠囊國藥準字H200941380.25g杭州民生藥業股份有限公司

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非諾貝特緩釋膠囊國藥準字H199903030.25g上海愛的發制藥有限公司

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