- 【藥品名稱】
通用名稱：美洛昔康膠囊
商品名稱：麥安
英文名稱：Meloxicam Capsules
漢語(yǔ)拼音：Meiluoxikang Pian - 【成份】本品主要成分為美洛昔康
- 【性狀】本品內(nèi)容物為淡黃色顆粒。
- 【適應(yīng)癥】
本品是一種非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的治療。 - 【規(guī)格】7.5毫克。
- 【用法用量】
·類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：15毫克/天，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至7.5毫克/天。
·骨關(guān)節(jié)炎：7.5毫克/天，如果需要，劑量可增至15 毫克/天。
·對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加病人：治療開(kāi)始劑量7.5毫克/天。
·嚴(yán)重腎衰竭病人透析時(shí)：劑量不應(yīng)超過(guò)7.5毫克/天。
·兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。
·本品最大劑量建議為15毫克/天，用水或流質(zhì)送服。 - 【不良反應(yīng)】據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道，口服本品的不良反應(yīng)發(fā)生率如下：
（1）胃腸道：
頻率超過(guò)1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。
頻率介于0.1％～1％之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見(jiàn)的胃腸道出血。
頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結(jié)腸炎。
（2）血液：
頻率超過(guò)1％：貧血。
頻率介于0.1％～1％之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)、白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的因素之一。
（3）皮膚病學(xué)：
頻率超過(guò)1％：瘙癢、皮疹。
頻率介于0.1％～1％之間：口炎、蕁麻疹。
頻率小于0.1％：感光過(guò)敏。
（4）呼吸道：
頻率少于0.1％：已有報(bào)道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。
（5）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：
頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。
頻率介于0.1％～1％之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。
（6）心血管：
頻率多于1％：水腫。
頻率介于0.1％～1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。
（7）泌尿生殖系統(tǒng)：
頻率介于0.1％～1％之間：腎功能指標(biāo)異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。
（8）過(guò)劑量：
因?yàn)闆](méi)有已知的解毒藥，所以在過(guò)劑量情況時(shí)應(yīng)采取胃排空及支持療法，有臨床試驗(yàn)表明消膽胺可促進(jìn)美洛昔康的排泄。 - 【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者，活動(dòng)性消化性潰瘍者，嚴(yán)重肝功能不全者，非透析嚴(yán)重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。
- 【注意事項(xiàng)】
·與使用其他的NSAID一樣，對(duì)于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。
·對(duì)出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用本品。
·NSAID對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對(duì)于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長(zhǎng)明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復(fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人，在治療初期對(duì)上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。
·有很少報(bào)道NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對(duì)晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應(yīng)高于7.5毫克，對(duì)中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。
·與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用本品并進(jìn)行追蹤檢查。
·對(duì)于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。
·因虛弱或衰竭病人對(duì)副作用耐受較差，故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。與使用其他NSAID一樣，對(duì)可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應(yīng)加小心。
·藥物對(duì)人駕車和使用機(jī)械的能力的影響沒(méi)做過(guò)專門的研究，然而，當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時(shí)，建議限制這些活動(dòng)。 - 【藥理毒理】?
（1）大劑量的其他NSAID包括水楊酸鹽：同時(shí)使用一種以上的NSAID可能通過(guò)協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍和出血的可能性。
（2）口服抗凝劑，氨芐噻哌啶、系統(tǒng)地使用肝素、溶栓劑，可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免，必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。
（3）鋰：據(jù)報(bào)道NASID可增加鋰的血漿濃度。故建議在開(kāi)始使用、調(diào)節(jié)和停用本品時(shí)監(jiān)控血漿鋰水平。
（4）氨甲喋呤：與其他NASID相似，本品會(huì)增加氨甲喋呤的血液毒性。在這種情況下，建議嚴(yán)格監(jiān)控血細(xì)胞數(shù)。
（5）避孕：據(jù)報(bào)道NASID會(huì)降低宮內(nèi)避孕器的效能。
（6）利尿劑：用NASID時(shí)，可能使因利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全，故使用本品和利尿劑的病人應(yīng)補(bǔ)充足夠的水，在治療開(kāi)始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能。
（7）抗高血壓藥（例如：β受體阻斷劑，ACE抑制劑，血管舒張藥，利尿劑）：有報(bào)導(dǎo)在應(yīng)用NSAID治療期間，通過(guò)抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。
（8）在胃腸道中消膽胺與本品結(jié)合可加快本品的消除。
（9）通過(guò)腎前列腺素間接的作用NSAID會(huì)提高環(huán)孢菌素的腎毒性，在結(jié)合治療期間要測(cè)定腎功能。
（10）同時(shí)使用抗酸藥、西咪替丁、地高辛和速尿時(shí)沒(méi)有觀察到有關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)的藥物之間相互作用。
（11）與口服降糖藥的相互作用不能排除。 - 【貯藏】遮光、密閉保存，存放于兒童伸手不及處。
- 【包裝】鋁箔板包裝。
- 【有效期】暫定12個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品主要成分為美洛昔康
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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