- 【藥品名稱】
通用名稱：阿司待因片
商品名稱：聯(lián)佳
英文名稱：Aspirin and Codeine Phosphate Tablets
漢語(yǔ)拼音：Asidaiyin Pian - 【成份】本品為復(fù)方制劑，主要組份為：阿司匹林和磷酸可待因，每片含阿司匹林325mg、磷酸可待因15mg。
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應(yīng)癥】
用于緩解腫瘤、手術(shù)后及骨科慢性疾患的中至重度疼痛。 - 【規(guī)格】每片含阿司匹林325mg；磷酸可待因15mg。
- 【用法用量】口服，一次1～2片，一天3～4次。根據(jù)病人疼痛程度或?qū)纱蛑雇醋饔玫哪褪艹潭龋梢耘紶栐黾觿┝?，但?yīng)遵醫(yī)囑。本品與食物一起或用牛奶服用可減少對(duì)胃刺激。
- 【不良反應(yīng)】可待因： 最常見的不良反應(yīng)包括：輕微頭痛、頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、便秘，甚至呼吸抑制。較少出現(xiàn)的癥狀有欣快感、呼吸困難、皮膚瘙癢和皮疹。
阿司匹林：
① 阿司匹林輕度中毒（水楊酸反應(yīng)）常發(fā)生在長(zhǎng)期較大劑量服用的情況下，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、心臟損傷、視力減退、頭暈、頭痛、嗜睡、精神恍惚、耳鳴等。
② 治療劑量的阿司匹林可以誘發(fā)中度或嚴(yán)重的過敏反應(yīng)，明顯的有皮疹、蕁麻疹、血管性水腫、鼻溢、哮喘、腹痛、惡心、嘔吐或過敏性休克。對(duì)阿司匹林的過敏反應(yīng)多數(shù)可能發(fā)生在有過敏性疾病史的病人中，特別是有鼻息肉或哮喘的病人中。過敏反應(yīng)也可發(fā)生在無(wú)藥物過敏史，甚至以前服用過阿司匹林，而無(wú)任何不良反應(yīng)的病人中。
③ 病人對(duì)阿司匹林的反應(yīng)偶爾會(huì)有消化不良或胃灼燒感（通常是在劑量大時(shí)），可能伴隨潛在出血。長(zhǎng)期使用阿司匹林可引起胃粘膜的無(wú)痛性糜爛，潛在出血，偶發(fā)缺鐵性貧血。高劑量阿司匹林可加重消化道潰瘍癥狀，偶爾可引起彌漫性出血。對(duì)已知或未知有出血疾病的患者服用治療劑量的阿司匹林10天，可引起創(chuàng)傷或外科手術(shù)的過度出血。已報(bào)道肝毒性與有紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)病的病人長(zhǎng)期服用大劑量阿司匹林有關(guān)。偶有報(bào)道骨髓抑制，表現(xiàn)為虛弱、疲勞或異常瘀傷或出血。
④ 在葡萄糖-6-磷酸酰胺酶缺乏的病人中，阿司匹林可引起中度溶血性貧血，在尿酸過多的人中，低劑量阿司匹林可能降低促尿酸尿治療的有效性。
⑤ 因本品含可待因，故按精神類藥品管制。本品可產(chǎn)生嗎啡樣的藥物依賴性，因此，它有濫用的可能。重復(fù)給藥可能發(fā)生心理依賴性、軀體依賴性和耐受。 發(fā)現(xiàn)可待因的易成癮性太小以致不能對(duì)它的特性全面定義。試驗(yàn)表明可待因的成癮性十分罕見，需要非常高的非腸道給藥劑量。 當(dāng)可待因在治療劑量出現(xiàn)依賴性時(shí)，需1～2個(gè)月的時(shí)間，撤藥癥狀為輕度。大多數(shù)長(zhǎng)期口服可待因的病人在突然停藥后沒有軀體依賴的撤藥癥狀。 - 【禁忌】本品禁用于下列情況：
（1）對(duì)阿司匹林、磷酸可待因過敏或不能耐受者。
（2）嚴(yán)重出血、凝血障礙或原發(fā)性止血困難者，包括血友病、血內(nèi)凝血酵素原過少者，遺傳性假血友病，血小板減少癥，血小板功能不足癥及其他原因不明的遺傳性血小板減少癥，也包括與之有關(guān)的VK缺乏癥和嚴(yán)重肝損壞者。
（3）抗凝血治療者。
（4）消化性潰瘍或其他嚴(yán)重胃腸道疾病患者。
（5）兒童或青少年發(fā)生水痘或流感患者。已有報(bào)道表明服用本品會(huì)引發(fā)Reye氏綜合癥。 - 【注意事項(xiàng)】一般情況：
（1）本品用于以下患者及有以下疾病危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎重，如：老年人、身體衰弱者、肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害者、膽囊疾病及膽結(jié)石、呼吸障礙、心律不齊者、有消化道感染疾病者、甲狀腺機(jī)能不足者、Addison氏病、前列腺腫大或尿道狹窄者、凝血障礙、頭部受傷或腹部手術(shù)者。如嚴(yán)重肝、腎疾病患者使用本品，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。
（2）除非必要，本品不宜長(zhǎng)期應(yīng)用。
（3）已知對(duì)水楊酸敏感者應(yīng)用本品應(yīng)注意，特別是患鼻息肉和哮喘的患者。
（4）葡萄糖-6-磷酸酰胺酶缺陷者、痛風(fēng)病人慎用。
其他：
（1）本品也會(huì)影響某些從事潛在危險(xiǎn)勞動(dòng)的工作者，比如開車或操作機(jī)器，服用本品后應(yīng)避免從事這些需精力高度集中或強(qiáng)體力勞動(dòng)的工作。
（2）因酒精會(huì)產(chǎn)生疊加的中樞神經(jīng)抑制作用，故應(yīng)避免與本品同時(shí)服用。
（3）可待因長(zhǎng)期服用或大劑量服用具有成癮性，病人應(yīng)按處方服用本品而不應(yīng)額外服用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品具有致畸的潛在危險(xiǎn)，因此妊娠期婦女應(yīng)慎用。 阿司匹林和可待因有少量從乳汁中排泄，因而本品可能潛在對(duì)授乳嬰兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。故哺乳期婦女應(yīng)慎用。
- 【兒童用藥】小兒患者，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。急性發(fā)熱性疾病尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品可能發(fā)生瑞氏綜合癥（Reyes syndrome）。
- 【老年用藥】老年患者由于腎功能下降服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
- 【藥物相互作用】（1）本品可能增強(qiáng)下列藥物作用： 單胺氧化酶抑制劑；口服抗凝血藥；口服降糖藥或胰島素；6-巰基嘌呤或甲氨喋呤等抗腫瘤藥；青霉素類和磺胺類藥物；非甾體抗炎藥；其他麻醉鎮(zhèn)痛藥、酒精、全身麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑；腎上腺皮質(zhì)激素。
（2）本品可減弱以下效應(yīng)：促尿酸排泄劑如丙磺舒和磺吡酮。
（3）對(duì)氨基水楊酸、維生素C、呋噻米可引起阿司匹林及其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)蓄積，并可能達(dá)中毒水平。 - 【藥物過量】藥物過量反應(yīng)：過量使用本品可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒：皮疹、呼吸困難、眩暈、復(fù)視、妄想、幻覺、言語(yǔ)散亂、興奮、不安、瞳孔縮小、巴彬斯奇氏征、呼吸抑制（慢和淺呼吸、潮式呼吸），發(fā)紺、冷濕皮膚、肌肉松弛、循環(huán)性虛脫、木僵和昏睡。小兒癥狀主要有聽覺困難、耳鳴、視力模糊、頭痛、頭暈、倦睡、精神錯(cuò)亂、快呼吸、出汗、口渴、惡心、嘔吐、高熱、脫水、驚厥。阿司匹林最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是有高熱和脫水并發(fā)而導(dǎo)致的心血管及呼吸功能不全，繼而酸堿和電解質(zhì)紊亂?？纱蜃顕?yán)重的不良反應(yīng)與呼吸抑制有關(guān)。 阿司匹林中毒的早期反應(yīng)特征是由于換氣過度引起的呼吸性堿中毒，但大多數(shù)嚴(yán)重中毒病人迅速變?yōu)榇x性酸中毒。這種現(xiàn)象最容易在兒童中發(fā)生。低血糖可能發(fā)生在使用大量超劑量阿司匹林的兒童中。其他實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)與阿司匹林中毒有關(guān)的中毒癥狀包括酮糖尿、低鉀血癥并偶發(fā)蛋白尿，乳酸脫氫酶和羥丁酸脫氫酶稍高。 阿司匹林的毒性血漿濃度在30mg／100ml以上。阿司匹林在成人中的單次致死量大約為35-30g，確切數(shù)據(jù)不清楚。 可待因中毒的確切血漿濃度還不清楚，可待因在成年人中的單次致死量估計(jì)為0.5-1.0g，估計(jì)在兒童中5mg/kg可致死。 藥物過量的治療 首先要維持生命體征，處理可待因誘發(fā)的呼吸抑制，增加水楊酸鹽消除，改善由水楊酸引起的酸堿失調(diào)?；杳誀顟B(tài)下的病人，首先注意保證呼吸道暢通及有效氣體交換。麻醉藥拮抗劑納洛酮是一種特殊的解毒劑，可以解除由于用藥過量或?qū)β樽韯┨貏e敏感而引起的呼吸抑制。但持續(xù)應(yīng)用本品可能要超過拮抗藥物作用，所以病人應(yīng)在連續(xù)不斷的監(jiān)護(hù)之下，并且給予那可丁拮抗劑。 過量服藥后應(yīng)立即洗胃，即使病人已經(jīng)嘔吐還要實(shí)施（注：阿撲嗎啡不能用于本品中毒的催吐藥物，因?yàn)樗薪笛獕汉秃粑种谱饔茫?。如果在服?小時(shí)以內(nèi)、洗胃和嘔吐后可給予適量的活性炭。 通過測(cè)量血液中水楊酸鹽的濃度來確定嚴(yán)重的阿司匹林中毒情況，并應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)血?dú)?、血漿電解質(zhì)及酸堿平衡的情況。血清中的水楊酸鹽濃度達(dá)到30mg／100ml以上時(shí)，就要通過補(bǔ)液或腎功能正常者使其尿液堿化的方式來增強(qiáng)水楊酸鹽的排泄并采取有效的維持血漿電解質(zhì)和酸堿平衡的治療。腎功能不全或中毒危及生命的病人，一般就要采取腹膜透析的方法。嬰兒和兒童可用交換輸血法，老年人可及時(shí)采取血液透析。
- 【藥理毒理】本品是由阿司匹林和磷酸可待因組成的復(fù)方制劑，按照第二類精神藥品管理。阿司匹林為非甾體抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎和解熱作用，其作用機(jī)制與抑制前列腺素合成有關(guān)?？纱蛲ㄟ^作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的阿片受體而發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，其鎮(zhèn)痛效果弱于嗎啡，并有鎮(zhèn)咳作用。兩者合用可使鎮(zhèn)痛作用加強(qiáng)。 本品超劑量或長(zhǎng)期使用可產(chǎn)生藥物依賴性。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，阿司匹林溶液在胃及小腸上部能被迅速吸收，口服時(shí)約50％的劑量在30分鐘內(nèi)被吸收，大約40分鐘內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值，胃內(nèi)pH值增高或存在食物時(shí)，藥物吸收減慢。吸收后，阿司匹林在體內(nèi)主要轉(zhuǎn)化為水楊酸鹽，可分布到全身各組織及體液中，包括胎盤組織、乳汁及中樞神經(jīng)系統(tǒng)，在血漿、肝、腎、皮質(zhì)、心臟、肺組織中有較高的濃度。血漿中50％-80％的水楊酸及其代謝物與血漿蛋白結(jié)合，口服650mg劑量時(shí)，總的水楊酸化合物血漿半衰期約為3小時(shí)，劑量增加則半衰期延長(zhǎng)。阿司匹林主要在肝臟代謝，主要代謝產(chǎn)物有水楊酸（75％）、苯酚和葡萄糖醛酸的水楊酸酯（15％）。治療量的阿司匹林幾乎全部通過腎臟排泄，包括水楊酸及其代謝產(chǎn)物。 可待因在胃腸道中吸收，治療劑量達(dá)到止痛效果約需2小時(shí)，效力可持續(xù)4～6小時(shí)；成人口服60mg可待因,約1小時(shí)后，血藥濃度可達(dá)0.016mg／100ml，血漿半衰期為2.9小時(shí)?？纱蚰苎杆?gòu)难悍植嫉缴眢w各組織器官、并優(yōu)先進(jìn)入實(shí)質(zhì)性器官，例如：肝、腎、脾，易于通過血腦屏障達(dá)到腦部組織，人乳中也有發(fā)現(xiàn)。可待因既不與血漿蛋白結(jié)合，也不在組織中蓄積，它在肝臟中代謝生成嗎啡和去甲可待因，這兩種生成物大約各占給藥劑量的10％，大約90％的藥物在24小時(shí)主要通過腎臟排泄，其余部分通過糞便排泄。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【包裝】雙鋁復(fù)合膜包裝，每板6片。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
位置：