醋酸甲地孕酮分散片

醋酸甲地孕酮分散片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：醋酸甲地孕酮分散片
商品名稱：宜利治
英文名稱：Megestrol Acetate Dispersible Tablets
【成份】本品的主要成分為醋酸甲地孕酮
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
用于晚期子宮內膜癌和乳腺癌激素依賴性患者的姑息治療。
【規格】160mg。
【用法用量】本品可吞服，吮服或分散后服用（將分散片溶于100ml溫水中服用）。
乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。
子宮內膜癌：40～320mg/日（一次或分次口服）。
本品服用須經醫囑，至少連續治療二個月，方能決定本品的有效性。
【不良反應】體重增加：為本品的常見副作用，且常有食欲增加。這種體重增加是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。對于癌癥惡液質患者及體重下降、食欲減退的癌癥病人，這種副作用常常是有益的。
血栓栓塞現象：罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。
其他不良反應：偶見惡心、嘔吐、水腫、子宮突破性出血可發生于約1～2％的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉潮紅、情緒改變、柯興氏面容、腫瘤復發（伴或不伴有高鈣血癥）、高血糖、禿發、腕管綜合癥和皮疹為罕見。
罕見輕度腎上腺功能減退，可能因本品的糖皮質激素樣活性所致。
【禁忌】1．對本品過敏者禁用。
2．禁用于妊娠診斷試驗。
【注意事項】1．由于在妊娠起首四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，故不應推薦在妊娠四個月內應用孕酮類藥物。
2．育齡婦女在服用本品期間應避免懷孕。
3．建議對接受治療的病人進行常規的密切監測。
4．具有血栓性靜脈炎病史的病員應慎用。
5．本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳婦女用藥期間應停止哺乳。
6．對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。
【藥理毒理】本品為孕激素。對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理可能是通過抑制垂體前葉促性腺激素的分泌，從而影響雌激素的合成；此外本品還作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結合，抑制腫瘤細胞的生長。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】瓶裝。
【有效期】暫定36個月。
【執行標準】本品的主要成分為醋酸甲地孕酮

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