果糖二磷酸鈉注射液

果糖二磷酸鈉注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：果糖二磷酸鈉注射液
英文名稱：Injection Fructose Diphosphate
【成份】果糖二磷酸鈉
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應癥】
適用于改善冠心病的心絞痛、急性心肌梗死和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血。
【規格】100ml：10g(按無水物計)
【用法用量】靜脈滴注，每次50～100ml，每日1～2次，最大量200ml/日，靜脈滴注速度為每分鐘4～7ml，或遵醫囑，伴有心力衰竭時，劑量減半。
【不良反應】滴注部位疼痛，皮疹、口唇麻木、偶見頭暈、胸悶及過敏反應。
【禁忌】對本品過敏，高磷酸血癥，腎功能衰竭者禁用。
【注意事項】1.血肌酐清除率低于50ml/min者應予監測血磷。2.宜單獨使用，勿溶入其它藥物，尤其忌溶于堿性溶液和鈣鹽中。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。
【藥物相互作用】本品宜單獨使用，勿溶入其它藥物。
【藥理毒理】本品是存在于體內的糖代謝中間產物，它通過調節糖代謝中若干酶的活性產生藥理作用。外源性1，6-二磷酸果糖可提高細胞內三磷酸腺苷和磷酸肌酸的濃度、促進鉀離子內流、增加紅細胞內二磷酸甘油酸的含量、抑制氧自由基和組織胺釋放等多種藥理作用，能減輕機體因缺血、缺氧造成的損害，尤其是對缺血性心臟病更顯出良好的保護作用。急性毒性試驗表明，以0.4和0.6g/kg/min的速度靜脈輸注FDP，實驗鼠與實驗兔的致死量分別為5.0g/kg和5.8g/kg。急性毒性反應似乎和大劑量FDP水解后造成大量無機磷進入體循環所致毒性有關。以100和200mg/kg的劑量分別給實驗犬和實驗兔輸注FDP共30天，未發現有形態和功能方面的病理改變。對交配后6天至18天的懷孕實驗兔分別以100和200mg/kg的劑量輸注FDP，對受孕后30天的兔胎進行檢查，未發現致畸現象，而母兔也未發現有病理改變。
【藥代動力學】給健康志愿者靜脈輸注本品（250mg/kg），五分鐘內其血濃度可達770mg/L，半衰期約10～15分鐘，并向血管外組織分布，經過水解形成無機磷及果糖從血漿中消除。
【貯藏】密閉，在陰涼處保存。
【包裝】玻璃輸液瓶

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果糖二磷酸鈉注射液批準文號及生產廠家

果糖二磷酸鈉注射液國藥準字H20056100100ml:10g(按無水物計)山東新華制藥股份有限公司代理

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