2025年1月10日，康諾亞（香港聯交所代碼：02162）宣布，就潛在同類最優的靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne Therapeutics, Inc.（以下簡稱Timberlyne）達成獨家授權許可協議。

　　授權許可權益

　　基于授權許可協議，康諾亞授予Timberlyne在全球（不包括中國內地、香港、澳門及臺灣地區）開發、生產及商業化CM313的獨家權益。

　　作為回報，康諾亞將獲得3,000萬美元首付款和近期付款，并獲得Timberlyne股權，成為該公司最大股東。在達成若干銷售及開發里程碑后，康諾亞可獲得最多3.375億美元的額外付款，及銷售凈額的分層特許權使用費。

　　股權及A輪融資

　　在訂立許可協議的同時，Timberlyne已達成總額1.8億美金的A輪融資協議，本輪融資由Bain Capital Life Sciences、Venrock Healthcare Capital Partners和Abingworth三家知名基金領投，Boyu Capital、Lilly Asia Ventures、Braidwell和3H Health等參與投資。

　　A輪融資完成后，康諾亞將獲得Timberlyne 25.79%的股權，仍為Timberlyne最大股東，康諾亞董事長陳博博士將加入Timberlyne董事會，首席財務官張延榮先生將擔任Timberlyne董事會觀察員。

　　康諾亞董事長兼首席執行官陳博博士表示，"我們很高興與Timberlyne達成合作，推進潛在同類最優的CD38單抗CM313在自身免疫性疾病中的開發和應用。此次合作不僅是對CM313開發潛力和前景的認可，更是對康諾亞的內部發現和開發能力的高度肯定。通過創新合作模式，康諾亞將進一步最大化技術平臺和研發管線的全球價值，以廣泛多元的全球合作，推動創新藥物更快惠及全球患者。"

　　CM313是由康諾亞自主研發的靶向CD38的人源化單克隆抗體，在過往多項臨床研究中展現了同類最佳的治療效果。近期，CM313治療成人原發免疫性血小板減少癥的研究成果發表在《新英格蘭醫學雜志》，研究顯示，其對難治性免疫性血小板減少癥患者的治療應答率高達95%，表現出快速且持續的療效反應，且安全性良好。基于CD38的作用機制，及臨床初步療效結果，CM313有望成為復發/難治性多發性骨髓瘤，以及系統性紅斑狼瘡、原發免疫性血小板減癥等自身免疫性疾病的創新型治療選擇。

　　關于康諾亞

　　康諾亞（香港聯交所代碼：02162）是一家專注創新藥物自主研發和生產的綜合性生物制藥公司，致力于為患者提供更具世界范圍競爭力、高質量、可負擔的創新療法。以在全球和中國首創并獲批上市的PD-1抗體藥物發明人為核心，主要領導團隊均為生物制藥行業頂尖專家，具有世界級科技成果轉化和卓越的國內外產業化經驗。

　　公司堅持自主創新，擁有高效集成的內部研發實力，依托新型T細胞重定向（nTCE）雙特異性平臺、抗體偶聯藥物平臺、小核酸藥物平臺等專有平臺，打造行業領先的藥物發現引擎。公司聚焦自身免疫疾病、腫瘤、神經退行性疾病治療領域，搭建差異化產品管線，研發多款潛在世界首創或同類最佳的候選藥物，多項進展處于全球或國內領先地位。康諾亞深度布局生物制藥全產業鏈，業務覆蓋從分子發現到商業化生產全周期，已建成的國際化生產基地設計符合國家藥監局、美國FDA、歐盟EMA的cGMP要求。

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　　參考資料：

　　1. Chen W. et al. PHASE 1 TRIAL OF ANTI-CD38 MONOCLONAL ANTIBODY CM313 IN PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA OR LYMPHOMA. EHA2023 Hybrid Congress. 2023;P925.

　　2. Chen YF, Yu YM, Li HY, et al. A Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia. N Engl J Med 2024;390:2178-2190.