Duality Biologics（“映恩生物”），一家致力于研發(fā)新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的臨床階段生物技術(shù)公司今日宣布，與全球生物醫(yī)藥公司葛蘭素史克（GSK）已就一項(xiàng)潛在同類最佳ADC藥物 (DB-1324)，達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，GSK將獲得全球（不包括中國(guó)大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)）的獨(dú)家授權(quán)，以推進(jìn)該ADC藥物的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。

　　DB-1324是一種創(chuàng)新ADC分子，基于映恩生物獨(dú)有且經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證過(guò)的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates（DITAC）平臺(tái)開(kāi)發(fā)而成。目前還處于臨床前開(kāi)發(fā)階段，其研究方向可能針對(duì)胃腸道（GI）癌癥。全球胃腸道癌癥患者還有大量未滿足的臨床需求，GI癌癥患者占所有癌癥相關(guān)死亡人數(shù)的35%，約占全球癌癥發(fā)病率的26%(1)。此外，該ADC藥物有潛力與GSK多個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品聯(lián)合用藥，從而戰(zhàn)略性地補(bǔ)充GSK的腫瘤產(chǎn)品組合。

　　根據(jù)協(xié)議條款，GSK將預(yù)先支付3,000萬(wàn)美元預(yù)付款及其他行權(quán)前里程碑付款以獲得在全球范圍內(nèi)（中國(guó)大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)除外）推進(jìn)DB-1324研發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)許可。如果GSK行使許可權(quán)，映恩生物將收取行權(quán)費(fèi)以及后續(xù)在開(kāi)發(fā)、法規(guī)注冊(cè)和商業(yè)化不同階段的里程碑付款，最高可達(dá)9.75億美元。商業(yè)化成功后，GSK將對(duì)全球凈銷售額（中國(guó)大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)除外）支付不同比例的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)，并從中國(guó)大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)的凈銷售額中獲得特許權(quán)使用費(fèi)。

　　GSK高級(jí)副總裁、全球腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人Hesham Abdullah博士表示：“GSK在抗腫瘤研究領(lǐng)域深耕多年，希望打造創(chuàng)新的ADC藥物組合。ADC的能力在于能夠在保護(hù)正常細(xì)胞的同時(shí)精準(zhǔn)靶向腫瘤細(xì)胞，基于這種獨(dú)特機(jī)理，GSK有信心將ADC及其組合作為公司戰(zhàn)略重點(diǎn)，開(kāi)發(fā)針對(duì)最具挑戰(zhàn)性腫瘤的創(chuàng)新療法。”

　　映恩生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官朱忠遠(yuǎn)博士表示：“映恩生物致力于成為全球領(lǐng)先的新一代ADC公司。我們很高興與GSK達(dá)成一項(xiàng)具有里程碑意義的合作協(xié)議。通過(guò)這一合作，我們將共同推進(jìn)在胃腸道癌癥領(lǐng)域ADC藥物的管線，滿足臨床未滿足需求。DualityBio獨(dú)特的ADC技術(shù)平臺(tái)可以持續(xù)賦能全球伙伴，為全球腫瘤患者提供更多創(chuàng)新的治療方案。”

　　關(guān)于映恩生物

　　映恩生物是一家臨床階段的創(chuàng)新生物藥公司，專注于為癌癥和自身免疫性等疾病患者研發(fā)新一代ADC治療藥物。映恩生物已成功構(gòu)建了多個(gè)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代ADC技術(shù)平臺(tái)。基于對(duì)疾病生物學(xué)機(jī)制的深入研究和探索，映恩生物擁有多個(gè)臨床階段ADC候選藥物，并在超過(guò)17個(gè)國(guó)家開(kāi)展多個(gè)全球多中心臨床試驗(yàn)，入組超過(guò)1,000多名患者。此外，映恩生物正在繼續(xù)研發(fā)其新型蛋白質(zhì)工程和ADC技術(shù)，以開(kāi)發(fā)下一代“超級(jí)ADC”分子，包括雙特異性ADC，全新機(jī)制載荷ADC和自免ADC。

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　　參考文獻(xiàn)：

　　(1)Arnold M, Abnet CC, Neale RE, Vignat J, Giovannucci EL, McGlynn KA, et al.Global burden of 5 major types of gastrointestinal cancer. Gastroenterology, 159(1):335–349.e15.