在結核病的診療中，及時準確判斷活菌的存在情況，可快速控制傳染源，也便于臨床實時調整治療方案，從而提高治療的精準度和效率。在這方面，仁度生物(688193)推出的全自動TB-RNA核酸檢測分析系統是國內唯一的快速活菌檢測產品，為結核病的防治提供了新武器。

      重慶出臺結核病防治方案

      結核病是由結核分枝桿菌引起的一種慢性傳染病。2023年結核病超過新冠，成為傳染病相關死亡的首要原因。我國現在是全球結核病高負擔國家之一，結核病人數居世界第三位。

      今年5月，國家疾控局等十部門聯合印發《全國疾病預防控制行動方案（2024—2025年）》，提出要健全和優化結核病防治服務體系，推進重點人群結核病防治工作，實現患者早發現、早治療和全程規范管理，對傳染性肺結核患者規范隔離治療，有效減少社區和醫院內傳播。

      在此背景下，11月6日，重慶市疾控局發布了《重慶市結核病防治行動方案(2024—2035年)》（下稱《方案》）。根據《方案》，到2030年，全市結核病發病率降至20/10萬以下，到2035年降至10/10萬以下。《方案》提出了擴大篩查行動、規范治療行動、遏制耐藥結核行動、患者關愛行動、預防阻斷行動、宣傳普及行動、能力提升行動等7項防治措施。

      據了解，開放性結核患者（有傳染性的人，也就是傳染源）的存在是結核病難以控制的最根本原因。大量開放性感染者未被及時發現，造成了更多感染者，導致結核病問題嚴重、醫療負擔高。因此，第一時間發現并治療這些人，是消除結核的關鍵步驟。

      在重慶的行動方案中，有多項與篩查相關的措施。比如：在擴大篩查行動中，醫療機構將強化對咳嗽、咳痰超過2周的結核病可疑癥狀者優先推薦使用分子生物學檢查。在規范治療行動中，將制定傳染期結核病患者定點住院治療指導方案，并實施規范化診療。在遏制耐藥結核行動中，將加大篩查、轉診及監測力度，全市各級定點醫療機構對結核病患者開展耐藥篩查，耐藥篩查率達到95%以上。

      結核分枝桿菌RNA檢測更高效

      值得關注的是，重慶的行動方案提到，“實施傳染期結核病患者定點住院治療。制定傳染期結核病患者定點住院治療指導方案，對傳染期結核病患者實施分片區定點住院治療。”《方案》還指出，要實施規范化診療，建立市、區域兩級診療質量控制中心，完善病原學陰性結核病診療專家組會診制度。這意味著，重慶將對結核患者集中隔離治療，并進行全療程管理。

      在結核病的診斷中，準確區分活菌和死菌至關重要，傳統的檢測方法往往難以做到這一點。目前，專業醫療機構最主要的檢測方法包括：結核菌涂片，結核菌培養，以及近些年快速發展起來的分子診斷技術（包括DNA檢測和RNA檢測）。

      在業內看來，由于DNA結構穩定，在結核桿菌死亡后可保持較長時間（21天以上），這時DNA檢測不能區分死菌活菌，不能判斷患者是否有傳染性。因此，以DNA為檢測靶標的分子生物學檢測技術或不適用于結核病患者的集中隔離治療模式。而由于RNA的不穩定性，結核桿菌死亡后會很快降解，通過TB-RNA檢測能夠及時判斷活菌的存在情況，便于臨床實時調整治療方案，從而提高治療的精準度和效率。TB-RNA檢測在集中隔離治療和全療程管理中顯示出獨特優勢。

      據了解，在結核分枝桿菌RNA檢測方面，仁度生物推出的全自動TB-RNA核酸檢測分析系統是國內唯一的快速活菌檢測產品。對比于其他分子技術平臺，TB-RNA采用了前沿的流水線技術，自動化程度高、操作安全、節省人工、可連續上樣，兼顧了報告速度和檢測通量，處理急診樣本，可廣泛用于結核快速診斷和隨訪評估。該技術被錄入《結核病病原學分子診斷專家共識2018》推薦，為結核病的防治提供了新武器。（CIS）