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"進博寶寶"達必妥攜新適應癥新裝置首秀進博

來源:中華網 更新時間:2024/11/11
  "七"待之旅 年年參展 屆屆上新

  2024年11月7日,同一產品,連續七屆,年年參展,屆屆上新,創此紀錄的是明星"進博寶寶"——達必妥。今年,跨國生物制藥巨頭賽諾菲再攜"王牌產品"達必妥慢阻肺病適應癥首秀第七屆中國國際進口博覽會,新型預充式注射筆同步首展。達必妥在首屆進博舞臺首展首秀后,七年來獲批了七大適應癥。憑此驚艷履歷,達必妥成為進博會強大"溢出效應"的優秀例證。

  賽諾菲大中華區總裁施旺表示:"賽諾菲扎根中國四十多年,非常榮幸抓住中國與世界共享開放的新機遇,借進博東風將全球領先的創新藥物和療法引入中國,多款創新產品由展品變為商品,其中達必妥是進博會強大溢出效應的見證者與親歷者。恰逢第七屆進博會前夕,達必妥在國內獲批第七個適應癥慢阻肺病,該適應癥與全球同步申報,但領先美國在華獲批,又一次刷新"中國速度"。未來,賽諾菲將持續深耕免疫領域,致力于將全球‘同類首創''、‘同類最佳''創新藥物帶給更廣泛的中國患者,以2型炎癥為基石布局免疫領導力,為生命光彩加‘免''!"

賽諾菲大中華區總裁施旺

  全新適應癥獲批后首秀進博,首展注射筆助患者輕松"長期治療"

  今年進博會,達必妥慢阻肺病新適應癥獲批后首秀、新給藥裝置——新型預充式注射筆首展。達必妥于今年9月先于美國FDA在華獲批,成為首個且唯一慢阻肺病靶向治療藥物,結束慢阻肺病創新療法長達十年的"沉寂期",開辟該領域靶向治療的"新紀元"。同時,其獲批速度創下中國"奇跡",且相較歐盟和美國,中國審批用時最短,又一次刷新了創新藥惠及中國患者的紀錄。

  而新型預充式注射筆首展,為患者提供更方便的治療選擇。2型炎癥性疾病如特應性皮炎、哮喘等屬于慢性疾病,患者需要做好長期作戰的準備。新型預充式注射筆具有便攜、易操作的特點,有效提高了患者用藥的便利性,助力患者自我長期管理。在全球主要市場,賽諾菲將在中國市場優先供應新型預充式注射筆。

  七年赴約,從不間斷,七大適應癥,個個皆首創。達必妥在進博會強大"溢出效應"推動下,開創了中國進口藥品首展、審批、上市、首針、進入醫保等多個行業第一,創造多個"首個且唯一"的中國紀錄*。

  基于對2型炎癥通路的深刻理解,白細胞介素4和13頡頏劑為多種2型炎癥性疾病帶來了創新療法。其適應證跨越了特應性皮炎哮喘和慢阻肺病等治療領域。為了解2型炎癥類疾病患者的治療和生存現狀,展會期間,呼吸病學和皮膚病學專家共同呼吁發起《中國2型炎癥共機病患者治療現狀及生存質量調研》,挖掘更多患者未被滿足的診療需求,探索為患者提供更多的創新診療方案。

  直面中國重大慢性病挑戰,助診療走向更廣、更深、更準

  作為一家有社會責任感的企業,賽諾菲正在致力于打造"以患者為中心"醫療服務生態圈。展會期間,賽諾菲展臺活動精彩不斷,深挖多病共通的2型炎癥機制基礎上,直面中國重大慢性病挑戰,攜手多方,立標準、創未來共助皮膚健康,領跑呼吸系統疾病靶向治療時代。

  在皮膚健康領域,賽諾菲邀請到多方合作伙伴分享其在推進健康科普更廣覆蓋、優質診療資源更廣下沉的成果。展會上多方嘉賓分享了"皮膚健康三年行動"、系列科普以及基層創新實踐的成果,并參與見證了《特應性皮炎365問》的預發布儀式。中華醫學會皮膚性病學分會副主任委員、中日友好醫院副院長崔勇教授表示:"皮膚健康三年行動的發起,旨在應對日益嚴峻的皮膚健康挑戰,該行動匯集多方力量,通過三年的皮膚健康知識普及,提高公眾的預防意識,優化服務可及性和質量提升。同時注重醫生培養與科研創新,力求實現皮膚健康領域的跨越式發展,讓健康美麗的皮膚成為提升公眾幸福感和自信心的基石。"

 中華醫學會皮膚性病學分會副主任委員、中日友好醫院副院長崔勇教授

  此外,慢性呼吸系統疾病中,哮喘和慢阻肺病是危害國人健康的"常見殺手"。國家衛健委等部門近期陸續發布了《健康中國行動——慢性呼吸系統疾病防治行動實施方案(2024—2030年)》、《慢性阻塞性肺疾病患者健康服務規范(試行)》等文件,并公布慢阻肺病照護已納入基本公共衛生服務項目,強調加大慢阻肺病的防治力度。

  為助力"健康呼吸,健康中國",展會上,賽諾菲聯合多方呼吸系統疾病領域的專家、合作伙伴代表群策群力,發起"以哮喘患者為中心的精準診療專家倡議與合作儀式"。上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院呼吸與危重癥醫學科主任張旻教授介紹:"全球范圍內哮喘患者的真實控制水平不容樂觀,我國55-70%哮喘患者處于控制不佳狀態[1],給患者帶來嚴重的臨床負擔。慢阻肺病則是一種危及生命的呼吸系統疾病,我國慢阻肺病位列死因排序第3位和疾病負擔第3位,給我國患者、家庭和社會帶來了沉重的疾病負擔[2],[3]。而生物制劑達必妥?等創新療法的出現和應用可謂恰逢其時,將推動我國慢性呼吸系統疾病防治邁上精準診療的新篇章。"

上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院呼吸與危重癥醫學科主任張旻教授

  此外,賽諾菲展臺上還展示了"一口氣辨別氣道炎癥"的呼出氣一氧化氮(FeNO)互動體驗裝置:FeNO裝置整合了呼出氣一氧化氮(FeNO)檢測、氣道炎癥指數視聽體驗以及數據解讀等環節的互動體驗平臺,通過多媒體體驗與科普講解,從而提升公眾對氣道炎癥和規范治療的認知,幫助體驗者(患者)直觀了解自身氣道炎癥水平,進而識別潛在的2型炎癥。

  2型炎癥領域攀向新高度,助力新質生產力大格局

  在"新質生產力"等方向的指引下,借助進博東風,賽諾菲在持續追尋科學奇跡的路上跑出了"中國速度"與"中國奇跡"。復旦大學附屬華山醫院皮膚科主任醫師徐金華教授介紹:"2型炎癥性疾病是以2型炎癥反應為共同特征的一大類疾病的統稱,包括特應性皮炎、過敏性鼻炎、哮喘、食物過敏等多種疾病,涉及皮膚、呼吸、消化等多個系統。2型炎癥性疾病影響范圍及廣,例如特應性皮炎就是最常見的慢性炎癥性皮膚病,在成人中患病率為高達7-10%[4],兒童中更是高達25%[5]。在實際診療中,患者常合并多種疾病,為疾病的精確診治帶來極大挑戰。針對2型炎癥中主要作用通路靶點的生物制劑的出現,給這類疾病帶來了治療范式轉變,使診療邁入全新時代。"

復旦大學附屬華山醫院皮膚科主任醫師徐金華教授

  達必妥基于阻斷2型炎癥關鍵驅動因子這一機制,擁有廣闊的管線布局。慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹、嗜酸性食管炎等適應癥已在國外獲批,這些新適應癥也將陸續在中國推進引入和應用。此外,賽諾菲針對IL-33通路開發的創新靶向藥物也已進入收獲期,將與達必妥一起精準靶向治療,惠及慢阻肺病患者。賽諾菲特藥中國總經理謝麗娟女士表示:"在中國,2型炎癥介導的免疫炎癥性疾病越來越高發。從開創特應性皮炎治療新紀元,到變革呼吸領域的醫學實踐,達必妥在2型炎癥領域的每一步跨越,都以前沿創新為中國患者煥發生命光彩。展望未來,賽諾菲將持續構建免疫領導力,我們建立了一個由12款重磅藥物和疫苗組成的產品管線,其中有3款已經啟動了在中國的注冊和研發策略。除了加速引入全球前沿創新療法之外,我們也積極攜手各方合作伙伴,提升診療能力,優化患者體驗,更好地滿足中國患者的多元健康需求。"

賽諾菲特藥中國總經理謝麗娟女士

 賽諾菲致力于推進產品創新,為中國患者帶來潛在突破性的解決方案,這些藥物和疫苗將給數百萬人的生活帶來變革性影響。賽諾菲期待借助進博會不斷壯大"進博寶寶"的隊伍,利用強大的研發管線,為患者提供全新的治療選擇。

  *截止第七屆進博會,達必妥是首個且唯一獲批全年齡段(6個月及以上)中重度特應性皮炎的生物制劑;首個且唯一獲批成人中重度結節性癢疹的生物制劑;首個且唯一獲批2型哮喘和口服糖皮質激素(OCS)依賴哮喘患者且靶向抑制IL-4和IL-13雙信號通路的生物制劑;首個且唯一治療慢性阻塞性肺病的生物制劑**。截至目前,達必妥已經惠及全球百萬患者。

  **達必妥獲批適應癥:

  特應性皮炎:本品用于治療外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的6個月及以上兒童和成人中重度特應性皮炎。本品可與或不與外用皮質類固醇聯合使用

  結節性癢疹:本品用于治療適合系統治療的中度至重度結節性癢疹的成人患者

  哮喘:本品適用于12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療,其中包括:1)經中-高劑量吸入性糖皮質激案(ICS)聯合其他哮喘控制藥物治療后仍控制不佳的伴有2型炎癥(以嗜酸性粒細胞增加和/或呼出氣一氧化氮(FeNO)升高為特征的哮喘患者;2)口服糖皮質激素依賴性的哮喘患者

  慢性阻塞性肺疾?。罕酒酚糜谖胄蕴瞧べ|激素(ICS)、長效β2受體激動劑(LABA)和長效抗膽堿能藥物(LAMA)三聯治療,或如果ICS不適用時LABA/LAMA二聯治療未控制的以血嗜酸性粒細胞升高為特征的慢性阻塞性肺疾病成人患者維持治療。

  [1]中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組. 支氣管哮喘防治指南(2020年版)[J]. 中華結核和呼吸雜志, 2020, 43(12): 1023-1048.

  [2]Wang C, et al. Lancet,2018,391(10131):1706-1717.

  [3]Zhou M, et al. Lancet,2019,394(10204):1145-1158.

  [4]、[5] Weidinger S, Beck L A, Bieber T, et al. Atopic dermatitis[J]. Nature Reviews Disease Primers, 2018, 4(1): 1.

  關于達必妥

  達必妥是一種全人單克隆抗體,可抑制白細胞介素-4(IL-4)和白細胞介素-13(IL-13)通路的信號轉導,不是免疫抑制劑。在達必妥開發計劃的多項III期臨床試驗中,達必妥表現出顯著的臨床獲益,可抑制2型炎癥,并證實IL-4和IL-13是2型炎癥的關鍵核心驅動因素,在多種相關的常見并發疾病中發揮重要作用。達必妥已在60多個國家獲得一個或多個適應癥的監管批準,用于治療各年齡段某些患者的特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)、嗜酸性食管炎、結節性癢疹、慢性自發性蕁麻疹(CSU)以及慢阻肺?。–OPD)。目前,全球有100,000多萬名患者正在接受達必妥?治療。

  關于賽諾菲中國

  賽諾菲是一家全球領先的創新醫藥健康企業,以"追尋科學奇跡,煥發生命光彩"為使命。作為改革開放后首批進入中國的跨國企業之一,賽諾菲于1982年便在中國建立了辦公室,目前擁有12處多元模式的辦公室,3家生產基地,4大研發基地和1個數字創新中心,多元化業務覆蓋制藥、人用疫苗和消費者保健。賽諾菲與中國同心同行,致力于將創新藥品和疫苗加速引進中國,不斷變革醫療實踐,造福更多中國百姓,也為合作伙伴、社區和員工創造更美好的生活。

  如需了解更多信息,請訪問www.sanofi.cn,或關注"賽諾菲中國"微信公眾號。

  關于賽諾菲

  賽諾菲是一家全球領先的創新醫藥健康企業。我們的使命是追尋科學奇跡,煥發生命光彩。賽諾菲的足跡遍及全球100多個國家,致力于變革醫療實踐,將不可能變為可能。我們為世界各地的人們提供潛在改變生活的醫療健康解決方案以及預防可致命疾病的疫苗,同時將可持續和社會責任置于我們雄偉戰略的核心。


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