6月7日,距離第七屆中國國際進口博覽會還有150天。今年正值中法建交60周年,作為進博會的"七年老友",來自法國的全球領先創新醫藥健康企業賽諾菲將以"中法健康之橋,共赴‘菲凡'未來"為主題再次亮相進博會,以"創新"力證生物醫藥產業的"新質生產力"發展,助力健康中國2030戰略。 受益于進博會強大的"溢出效應"和中國政府加速引進創新藥物的相關政策,賽諾菲見證了眾多"進博寶寶"的誕生。距進博會150天之際,賽諾菲推出"進博寶寶奇跡成長之旅"系列故事第二篇章,賽家進博寶寶在糖尿病領域的成長之路。 "降糖中國方案" 大家好!我是"降糖中國方案",糖尿病領域的創新復方制劑——甘精胰島素利司那肽注射液(I)/(II)。據統計,中國目前有超過1.4億的糖尿病患者[1],其中,超過50%的患者空腹血糖不達標,約80%的患者會出現餐后血糖升高[2]。這種空腹和餐后血糖"雙高"現象,會增加"糖友"心臟、腎臟和視網膜病變等并發癥的風險。 在快節奏的現代生活中,簡便輕松的血糖管理至關重要。復方制劑在創新機制和便捷性方面都能夠給予有效幫助,一方面,基礎胰島素模擬人體生理基礎胰島素分泌模式,控制24小時基礎血糖,即空腹血糖;另一方面,GLP-1受體激動劑則會根據進餐時血糖升高程度促進胰島素分泌,加強對血糖"波峰"的控制,并延緩胃排空、控制食欲,管理餐后血糖。簡便的給藥方式和使用頻次有助于提高"糖友"胰島素治療依從性,實現以"雙效"緩解"雙高"。 成長秘籍一:為中國奔赴而來 2022年進博會開啟了我的中國之旅。憑借進博會的"溢出效應",短短一年,我就以"中國速度"實現了獲批、上市到納入醫保"三級跳",大大減輕了患者們的支付負擔,成為中國"糖友"值得信賴的新伙伴。
2022年進博會首秀 2023年1月,中國獲批上市。 2023年5月,中國商業上市,首批就實現本土分包裝。 2023年12月,正式納入了新版醫保目錄,進一步提升可及性和可負擔性。 2024年2月,在《中國老年糖尿病診療指南(2024版)》中,首次被納入到老年患者簡化治療的選擇之一,在非胰島素治療不達標后的治療路徑中得到一級推薦。 2024年6月,中國III期臨床試驗SoliD磐石研究結果即將在美國糖尿病協會年會(ADA)公布,為‘降糖中國方案'提供更多本土循證支持。 成長秘籍二:加速本土化進程 去年6月,賽家的全球領導在北京生產基地見證了我本土化進程的重要一步——地產化項目的啟動。這一項目總投資近5億元,包括新建一條無菌灌裝生產線,并升級改造現有組裝生產線,以持續擴大胰島素注射劑的制造能力。北京生產基地歷經近30年的發展,目前已成為賽諾菲亞太地區最大的胰島素注射劑生產基地。
與此同時,我的大哥甘精胰島素U300也于今年在北京生產基地實現了全本土灌裝生產,自2021年胰島素專項集采工作開展以來,為超300萬患者提供高質量的胰島素產品。未來,我們的產能將進一步擴大,以"生產零距離"的方式更好地造福中國患者,為廣大中國"糖友"筑起健康堡壘。 成長秘籍三:從治到防,開拓自免領域 去年進博會上實現亞洲首秀的Teplizumab,是全球首個且唯一獲FDA批準用于延緩1型糖尿病發病的創新藥物,從病因上實現對胰島β細胞的保護,進而延緩1型糖尿病發病近3年[3],適用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進展為3期。 1型糖尿病是一種自免疾病,患者需每日進行胰島素替代治療以維持生命。Teplizumab是繼胰島素問世100年以來一個科學突破,填補了該領域‘無新藥可用'的空白。目前,我的這位伙伴已被納入《中國第四批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。 憑借在糖尿病領域超過100年的經驗積累和不斷地科學突破,賽諾菲堅定地邁出了從內分泌領域拓展至自免領域的重要腳步,推動中國糖尿病治療從治到防,從2型到1型,實現對患者全年齡、全病種、全流程的呵護和關愛。賽諾菲正在成為全球免疫領域的領跑者,為實現"健康中國2030"戰路貢獻積極的力量。 [1] Sun, Hong et al Diabetes research and clinical practice 183 2022):109119 [2] Liu G, et al. Diabetes Metab Syndr Obes 2020,13:4651-4659 [3] Sims EK, et al. Teplizumab improves and stabilizes beta cell function in antibody-positive high-risk individuals. Sci Transl Med. 2021;13(583):eabc8980. |