為實施積極生育支持措施,近日,上海市醫保局會同人力資源社會保障、衛生健康部門印發《關于將部分治療性輔助生殖技術項目納入醫保、工傷保險支付范圍的通知》,將“取卵術”等12個輔助生殖類醫療服務項目納入醫保支付范圍,自2024年6月1日起執行。
今年以來,還有江西、山東、內蒙古、甘肅等地宣布,部分輔助生殖所產生的費用納入醫保支付范圍。此前,北京、廣西等地已經開始實施此項政策。
值得關注的是,在民眾對輔助生殖技術的了解愈加廣泛,政策對輔助生殖技術的支持力度逐步加大的同時,中國更多的夫婦開始晚婚晚育,不孕不育問題日益突出。權威數據顯示,我國不孕癥發病率目前高達18.5%,有5000萬對育齡夫婦面臨不孕癥困擾。
據悉,生殖道感染問題是造成不孕不育的最重要原因之一,占到導致不孕不育原因的比例超過50%。因此,開展生殖道病原體檢測對成年男女生殖道健康十分重要,也對降低社會治療費用、提高優生優育率有重要幫助。
在生殖道病原體檢測領域,憑借RNA領域的技術積累,仁度生物(688193)開發了國內首創的可實現無創尿液檢測的RNA檢測技術,并獲得多份國內外多份指南和專家共識推薦,未來,相關產品有望在提高生育率、降低家庭生育經濟負擔等方面貢獻更多社會價值。
生殖道感染造成不孕不育的最重要原因之一
長期以來,不孕不育被誤解為僅與女性相關的問題。然而,科學研究顯示,生育問題男女皆有可能成為影響因素。例如,男性可能因精子質量低下或生殖功能障礙而面臨生育困難;女性則可能由于排卵障礙、輸卵管堵塞或不良的子宮內膜環境等因素遭遇難題。這些因素共同指出,不孕不育是一個需要伴侶共同面對的挑戰。
在不孕女性中,某些特定的生殖道感染,如沙眼衣原體和陰道病原體,會直接破壞精子和卵子的健康,引發慢性炎癥,間接影響生育周期。如盆腔炎癥性疾病(PID)主要由性傳播的病原體如沙眼衣原體和淋病奈瑟菌引起,損害子宮和輸卵管周圍組織,導致輸卵管瘢痕和炎癥,這嚴重阻礙精子和卵子的相遇;子宮內膜感染由細菌和真菌等多種病原體引起,這些感染會破壞子宮內膜的接受性,不利于胚胎的植入和生長;子宮頸感染影響宮頸粘液的質量,進而影響精子穿過子宮頸的能力;感染還可能激發體內產生抗精子抗體,攻擊精子,從而阻礙受精過程。
男性不孕也常由生殖道感染引起,這些感染影響精子的生產、功能和輸送。比如,睪丸炎和附睪炎,常由性傳播病原體引起,直接損害精子生產組織,影響精子數量和活力;長期未治療的感染可能導致輸精管瘢痕或堵塞,阻止精子的正常運輸;感染引起的疼痛或不適可能影響性欲和性能力,如慢性前列腺炎可能導致性交時的疼痛;生殖道感染可能導致體內錯誤產生抗精子抗體,進而影響精子功能。
事實上,生殖道感染問題是造成不孕不育的最重要原因之一,占到導致不孕不育原因的比例超過50%。為此,醫學專家呼吁重視生殖病原體的檢測,不僅要保持良好的個人衛生,還要定期利用高效率、高靈敏度、高精準度的檢測產品,進行生殖道感染檢查,一旦檢查出生殖道感染問題,要及時就醫、接受適當的治療。
仁度生物獨創技術可助力優生優育
生殖道感染成功治療的前提就是要有精確的診斷,此前國內常規使用免疫、培養等傳統方法進行檢測,這些方法越來越多的不足展現了出來,尤其是靈敏度低,易漏檢,這些方法正逐步被分子生物學診斷方法取代,分子生物學診斷方法的優點明顯,耗時短,準確率和特異度均較高。
現在分子生物學檢測技術已經成為了生殖道感染臨床診斷的主要方法,被國際上和國內最新的指南推薦為首選方法。分子生物學檢測技術包括DNA檢測(PCR法)和RNA檢測(SAT法),兩種方法的準確率都很高。
公開資料顯示,針對生殖道潛在的四種病原體,仁度生物自主研發了四款RNA恒溫擴增檢測試劑盒,分別用于檢測生殖支原體、解脲脲原體、淋病奈瑟菌和沙眼衣原體,是同類國產產品中唯一以尿液為樣本的檢測試劑,只需0.2 ml尿液即可篩查,從而實現生殖道感染的無創檢測。不僅如此,仁度生物還在推動生殖道病原體居家檢測的模式,用戶只需在京東搜索生殖道病原體檢測即可下單,就能足不出戶,通過居家采樣的方式,享受與三甲醫院一樣的診斷服務。
目前該技術已錄入《非淋菌性尿道炎病原學診斷專家共識(2016)》《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原體感染診療指南(2020年)》《淋病診斷書(2019)》《生殖道支原體感染診治專家共識(2016)》《中國沙眼衣原體泌尿生殖道感染臨床診療指南(2024)》《中國生殖支原體感染診療專家共識(2024)》等共計6份共識、指南推薦,是國內外指南和共識推薦的可靠方法。
據悉,這四款RNA恒溫擴增檢測試劑盒具備快速有效提供檢測結果的能力,即便樣本量很少,也能迅速得到檢測結果。它們能實時監測檢測過程,保證結果的準確性,并且操作簡便,無需復雜設備,保持恒定溫度即可進行。此外,該技術不僅適用于生殖健康問題的檢測,還可用于診斷呼吸道、腸道等多種疾病,展現了其廣泛的應用潛力和在未來疾病早期診斷與全球健康監測方面的巨大發展前景。