近年來，精準用藥和個性化治療技術逐步發(fā)展，疊加老齡化加劇、全球慢性病患者群體顯著擴大等現(xiàn)狀，可精準輸送到病灶部位發(fā)揮作用或根據(jù)病人的生理特點設計開發(fā)適應病人點對點遞送藥物的需求增多，以納米技術、微膠囊、靶向藥物輸送和控制系統(tǒng)等為代表的先進藥物輸送系統(tǒng)得到進一步發(fā)展。

近日，Towards Healthcare發(fā)布行業(yè)觀察報告（下稱“報告”）指出，2023年，新型藥物輸送系統(tǒng)市場銷售額達2348.4億美元，“顯著進步，有望重塑全球醫(yī)療保健格局”。根據(jù)預測，到2033年，新型藥物輸送市場銷售額將達到3758.6億美元。

亞太地區(qū)增長最快

新型藥物遞送系統(tǒng)按給藥途徑可分為口服遞送系統(tǒng)、注射遞送系統(tǒng)（皮下、肌內、靜脈、動脈注射）、經鼻/吸入/肺部遞送系統(tǒng)、透皮遞送系統(tǒng)、經黏膜遞送系統(tǒng)、直腸遞送系統(tǒng)、骨內輸注、體內植入遞送系統(tǒng)（植入設備或釋藥工程細胞等）及其他類型；按遞送模式則可分為靶向遞送系統(tǒng)、受控遞送系統(tǒng)和調節(jié)遞送系統(tǒng)。上述報告指出，2023年，口服遞送系統(tǒng)在市場上居主導地位，占據(jù)48%的份額。

而環(huán)顧全球，以美國為代表的北美市場發(fā)展目前較為完善，2023年占據(jù)38%的全球市場份額。領先的制藥和生物技術公司、學術研究機構以及政府對醫(yī)療保健創(chuàng)新的資助進一步促進了該地區(qū)市場的發(fā)展。

不過，新型藥物輸送系統(tǒng)市場增速最迅猛的則是亞太地區(qū)，預計復合年增長率高達7.4%。以中國、日本、印度和韓國為代表的亞太國家正投入大量資金，尋找更好的藥物輸送方式。

各國政府的扶持、制藥業(yè)的發(fā)展以及患者的需求都在推動著先進遞送系統(tǒng)的完善。

透皮給藥潛力充足

報告指出，透皮給藥是先進遞送系統(tǒng)發(fā)展的關鍵驅動力，其可實現(xiàn)無創(chuàng)給藥、持續(xù)釋放藥物，并提高患者依從性。這類系統(tǒng)中，透皮貼劑是通過皮膚直接將藥物輸送到血液，從而繞過了胃腸道降解和首過代謝，保留了藥物的有效成分。這一機制對于皮膚疾病患者意義重大。透皮給藥能讓藥物直接進入目標部位，降低毒性和不良反應，增加生物利用度，具有延長單次給藥治療時間等優(yōu)勢，已成為藥物制劑開發(fā)研究的熱點之一。近年來，由于技術進步，透皮給藥也逐漸在腫瘤、糖尿病、肥胖、帕金森病等疾病領域得到應用。

目前，透皮遞送系統(tǒng)主要推出了微針貼片產品，有些可用于治療術后惡心，有些可通過逐漸釋放利多卡因緩解疼痛。還有一些智能貼劑配備了傳感器等，可對糖尿病患者進行無痛連續(xù)皮內血糖測量、促進傷口愈合……

還需指出的是，聚乳酸-乙醇酸（PLGA）和聚乙二醇（PEG）等合成聚合物的發(fā)展，為突破性治療鋪平了道路。近段時間，F(xiàn)DA批準封裝在PLGA納米顆粒內的Zejula（Niraparib）用于卵巢癌治療，成為該領域的一個重要里程碑。

許多將PLGA與PEG結合的研究表明，靶向給藥具有很好的潛力，通過將藥物導向特定的器官和組織，可以減少對全身的不良影響。目前仍有許多臨床試驗正在進行中，以評估基于PLGA的疫苗治療流感等疾病的安全性和有效性。

多家企業(yè)廣泛布局

目前，全球范圍內進行先進藥物輸送系統(tǒng)研發(fā)的企業(yè)覆蓋領域較廣，代表性企業(yè)包括Becton,Dickinson and Company（微針給藥、無針給藥）、藍鳥生物（核酸藥物輸送）、Arcturus Therapeutics（乳化遞送、核酸藥物遞送）等，輝瑞、波士頓科學、梯瓦制藥等巨頭也有涉獵。但當下醫(yī)藥市場對于先進藥物輸送系統(tǒng)的接受度和適應性有待進一步提升，患者教育需進一步加強。而保險公司和其他支付方制定的報銷政策和處方決策等因素也會影響先進遞送系統(tǒng)能否獲得廣泛采用。

縱觀全球，先進藥物遞送系統(tǒng)已取得一定成果：約超過30款基于高分子聚合物遞送技術或脂質體遞送技術的藥物獲批上市，十余款基于蛋白質遞送技術的ADC藥物獲批上市。此外，基于外泌體遞送的藥物、仿生型藥物遞送系統(tǒng)、活細胞遞送系統(tǒng)等也在積極研究階段。報告預測，最新的研究與技術創(chuàng)新契合發(fā)展中的醫(yī)療保健需求，將能實現(xiàn)“藥物傳遞方法的范式轉變”。

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