近日，北京、湖南、山西、寧夏等地相繼發布《報送胰島素集中帶量采購協議期滿接續采購品種范圍相關采購數據的通知》。胰島素集采完成兩年采購期后，在接續采購中，報量、報價有哪些新要求？中選格局會否發生變化？

報量要求細斟酌

據了解，接續采購品種范圍與第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）相同，納入人胰島素和胰島素類似物，包括餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物共6個采購組。

對于醫療機構報量，各地均提出了新要求。原則上，每家醫療機構報量總數不低于上一年度采購量的80%。其中，對首輪集采中選的A類人胰島素（二代胰島素）產品，醫療機構報量不得少于上一年度該產品采購量的40%；對首輪集采中選的A類胰島素類似物（三代胰島素）產品，報量不得少于上一年度該產品采購量的60%。對于報量不達標的首輪A類產品，醫療機構應作出合理說明。

在業界看來，A類是集采報價中價格降幅最大的組，且A類中選產品采購量最大，完成難度更高，采購量減少或許與A類胰島素集采后使用情況有關。而準確上報采購需求量的重要性愈發凸顯。根據要求，上報采購需求量數據將作為后續確定約定采購量和醫保資金結余留用計算的重要依據。

有集采專家認為：“醫療機構合理報量并落實好使用對醫療機構非常重要。有些醫療機構可能擔心完不成集采任務，少報量或者不報量，但實際上，因結余留用政策與報量有關，不報量或少報量就享受不到政策紅利?！?br />
中國藥科大學研究生院常務副院長丁錦希提到：“集采降價后，省下來的錢會有一部分通過結余留用返還到醫院。但很多醫院拿到錢之后不知道干什么及怎么分配。這一舉措的本意是用省下來的錢推進醫院內部改革，但暫時未有效落地。對此，可否用這筆錢獎勵醫院一線的工作者，特別是對醫院內部改革有幫助的相關人員，值得考慮?！?br />
后期管理引關注

胰島素集采迎來期滿接續采購，中選企業格局會否發生改變？根據報量要求，醫療機構可根據臨床實際需求，報量時增加企業數量。如醫療機構對首輪集采某中選廠牌產品的協議量或使用量不足30支，可不報該廠牌的量。

中選企業和品種的增加曾在采購執行期內出現過。2023年7月，根據湖南和貴州發布的《關于增補胰島素集采供應品種清單的通知》，將諾和諾德（中國）制藥有限公司生產的5個地產化國產產品納入國家組織第六批（胰島素專項）藥品集中帶量采購中選供應清單。廣西則根據《國家組織藥品集中采購辦公室關于賽諾菲甘精胰島素450單位新增進口分包裝企業進行供應的情況說明》要求，增加賽諾菲（北京）制藥有限公司（Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh）分包裝生產的甘精胰島素450單位納入《全國藥品集中采購（胰島素專項）中選后供應品種清單》，予以掛網采購，價格為99.60元/支。

在丁錦?？磥?，有些產品后期在集采中需特別關注?！耙皇且葝u素這種特殊品種，患者的用藥剛性更強；二是特殊劑型，有些原研技術壁壘比較高；三是特殊患者，特別是年齡大的患者，換藥風險較大。所以，在集采產品使用中，對于這些特殊品種、特殊劑型和特殊患者的臨床使用管理要加以細化，保證集采平穩推進?！?br />
推動研發提速度

胰島素集采自2022年初執行，采購周期為2年。兩年來，對胰島素相關企業帶來不同的影響，新產品研發加快。有跨國藥企相關負責人告訴《醫藥經濟報》記者：“胰島素集采對企業的影響主要在于是否有其他新產品彌補，如果沒有新產品，原來的產品進入集采并降價后，利潤勢必會減少。”

通化東寶2023年半年報顯示，公司的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液、甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液多個規格產品是集采B類中標產品。2023年上半年，其胰島素全系列產品銷量同比實現雙位數增長，其中人胰島素銷量同比穩定增長，胰島素類似物保持高速增長態勢。

甘李藥業日前表示，集采再續約談判時，產品價格將綜合考慮市場及政策情況再行確定。據了解，在胰島素專項集采中，甘李藥業的六款胰島素產品全部中選，平均降價幅度65.33%。雖然集采后的2022年甘李藥業出現虧損，但也新準入了近1.6萬家醫療機構，迎來了新增量。2023年，甘李藥業扭轉了短期的虧損局面，并加大了研發和創新力度，管線可圈可點。

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