高值醫用耗材集采奔入第五個年頭，耗材集采競價規則、質量、供應、配送、使用的保障機制不斷規范和體系化。

日前，湖南省發布《關于國家組織藥品高值醫用耗材集中采購工作中醫保資金結余留用的實施意見（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》），將對高值耗材集采首個集中采購周期實行醫保資金結余留用。隨著醫用耗材集采常態化，各地針對醫療機構的激勵措施也在逐步跟進，推動耗材集采和供應可持續發展。

提升采用積極性

按照湖南省的規定，各統籌地區根據協議醫療機構中選產品約定采購量和中選價格、非中選產品使用金額，以及集采產品支付比例和統籌地區參保患者人次占比等因素，計算協議醫療機構集采通用名藥品、同類高值耗材醫保支出金額，低于集采產品醫保資金預算的部分，為結余測算基數。即：結余測算基數＝集采高值耗材醫保資金預算－（集采高值耗材約定采購量×中選價格+非中選高值耗材使用金額）×集采高值耗材支付比例×統籌地區參保患者人次占比。在設定留用比例方面，由統籌地區根據各協議醫療機構考核結果，按不高于50%的比例確定。也就是說，結余留用金額＝結余測算基數×結余留用比例。

梳理可見，除湖南外，江蘇省醫保局也曾在《治理高值醫用耗材改革實施方案》中提到，要加快推進總額控制下的醫保支付方式改革，完善“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，促進醫療機構將高值醫用耗材使用內化為運行成本。

一位行業專家向《醫藥經濟報》記者表示，測算方法和留用比例等規則的確立，使得結余留用對高值耗材集采的影響愈發明顯。運用結余留用模式有助于醫療機構推進成本控制，但也可能滋生灰色利益空間，因此，需要通過嚴格考核進行管理。根據《征求意見稿》，湖南省將“貨款直接結算占比”列為關鍵考核指標之一。上述專家認為，在考核壓力的驅動下，湖南有望加速推進貨款直接結算工作，將縮短相關耗材的回款周期。

事實上，除了結余留用政策外，其他地區也出臺了相關措施，提升醫療機構采用耗材集采產品的積極性。記者留意到，今年1月中旬，甘肅省甲狀腺試劑集采在價格因素的基礎上，引入經濟技術標評分，對產品市場份額、配套能力、產品質量進行綜合考量，競價與議價兩種中選方式給予企業多種選擇，穩定企業中選預期。同時充分尊重臨床意愿，醫療機構可自由選擇剩余量分配，獲得更大自主選擇權，確保臨床使用的穩定性。

規則平衡性更強

目前，高值耗材集采范圍已從較成熟的骨科器械、冠脈支架拓展至快速導入的電生理、藥物球囊等，同時角膜塑形鏡、種植牙、正畸等消費類器械也紛紛吹響集采號角。

財信證券分析師龍靖寧分析認為，當前，醫用耗材集采已將部分臨床用量大、臨床使用成熟、采購金額高、市場競爭較充分的醫用耗材納入采購范圍，通過公開透明的競爭規則，促使價格回歸合理水平。相較冠脈支架集采、關節集采，脊柱類耗材集采、電生理集采、藥物球囊集采，更強調企業的供應、產能、配送等方面的能力，引入兜底機制、對剩余量進行二次分配、科學化分組競爭，給予了中小企業更多機會，規則設置平衡性更強。

國科恒泰負責人表示，帶量集采后，在國家醫保的保供要求下，廠家會進一步提升供應鏈的穩定和安全性。為了保障供應鏈的持續服務，企業也會側重尋找大型規模化的流通平臺承擔供應鏈倉儲、物流、配送、數據等綜合服務。

不過，伴隨著DRG/DIP付費改革的實施，醫療機構的治療路徑也發生轉變。在部分復雜病例中，高價新技術的使用可能會受到約束。基于對臨床質量和效率的考量，以及鼓勵藥械企業堅持創新，政策層面也進行了積極調整。去年12月，浙江省醫保局公開征求《浙江省創新醫藥技術醫保支付激勵管理辦法（試行）（征求意見稿）》的意見，明確符合條件的創新藥械經申報和認定后，可納入DRG醫保支付激勵范圍。創新藥械申報審核通過后，醫保部門將按本年度DRG清算總額的一定比例確定激勵總額。上述企業負責人預測，隨著集采及DRG等政策對醫療機構的激勵持續加碼，高端創新醫械有望憑借強大的產品優勢，及時進入臨床使用并加速推廣。

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