生物制品歷來是集采的重點和難點。因其制作工藝復雜，技術門檻較高，天然限制了更多廠家的競爭。但同時，生物制品也是醫藥產業下一輪發展的重要增長點。前段時間，江西牽頭開展干擾素省際聯盟采購，首次納入干擾素具有非常鮮明的風向標意義。除了集采對象的看點外，主要有以下幾點突破——

凸顯差異性

從采購品種目錄來看，許多品種獨立分組，很多組只有一兩個廠家。這種分組可能導致競爭度降低，但也將促使對特定藥品的專注和管理。

此外，將藥品的關鍵成分作為集采對象，而不是具體的產品品牌或型號，可能會導致產品間的差異過度簡化。一是可能會忽略不同制藥公司產品間的質量差異和劑型創新等因素，影響藥品的使用效果和安全性。

 舉個例子，同樣用于婦科的泡騰片和栓劑，由于適應人群和制造工藝的差別，即使對應同一適應癥，它們之間的價格差異也極大。這些不同的劑型對于治療效果、患者的便利性、副作用等方面，會產生不同的影響。如泡騰片通常用于局部治療，優點包括易于使用和快速釋放藥物，但對于需要長期持續釋放藥物的治療可能不太適合；而栓劑適合需要持續釋放藥物的情況，但可能不如泡騰片那樣使用方便。

患者的個體差異，如對藥物的敏感性、舒適度的偏好，以及治療疾病的具體情況，都會影響對不同劑型干擾素的選擇。

筆者認為，只是簡單地按低價中選原則，容易造成臨床實踐中患者的選擇受限，進而使技術含量較高、患者滿意度較好的品種因為醫?；馃o法承擔價格，而進入自費市場。

加強品種流動 

用企業的盈利（中選產品當年的歸屬凈利潤增長率和歸屬凈利潤）作為繼續調低價格的基礎，可能會帶來不確定性和尋租空間，因為這些指標的計算較為復雜，容易受多種因素的影響。

一方面，企業是一個整體，生產干擾素的企業往往還生產其他品種，成本分攤下具體品種的應收很難評估，會拉低優秀企業的創收能力水平。

另一方面，若企業缺乏利潤，就無法進一步研發具有更高技術門檻的產品，而這些高端領域又因為缺乏競爭也不可能讓其主動降價。長此以往，市場的品種流動性容易枯竭，不利于不同企業各自優勢領域的繼續發揮。

價格合理下降

本次集采并不是一錘定音，如中選企業在其他省份有更低省級掛網價格及集采價格時，聯動更低價格。

動態價格機制可以使得價格更加貼近市場實際情況，增加價格的靈活性和市場反應能力。

但也會促使企業在定價上更加保守，合同期內自動調整價格的區間受到限制。如企業有可能在初始階段就設定較高的價格，以防未來價格下降。同時，由于價格調整的不確定性，企業可能會在定價時就把潛在的風險考慮進去，從而導致市場上的初始價格普遍較高。

需求和市場的不確定性，使得預測未來的價格變化更加困難。這種不確定性可能導致企業在生產計劃、庫存管理和長期投資決策上面臨更大的挑戰。動態價格機制還可能對資源較少、市場適應能力較弱的小型企業構成更大的挑戰。這些企業可能難以快速適應市場變化，從而在競爭中處于不利地位。

筆者建議，可以設定一個潛在的合理下調空間，而不是逢低價調整已經相對穩定的供應采購格局。實施這種機制時，需要細致考量市場預測的復雜性以及對企業的不同影響，以確保政策既能促進市場的健康發展，又能保障公眾的利益。

思考<<<

調研評估須跟上

無論是單克隆抗體，還是ADC或者多特異性抗體，憑借高特異性靶點和更加精準的藥品作用機制，在自身免疫性疾病和腫瘤領域得到了越來越多的應用，市場份額持續增長。在廠商和投資者的熱情加持之下，我國生物藥行業景氣程度不斷提升。但由此帶來的巨額醫療費用和醫保支出也日益成為迫切需要解決的問題。尤其是生物藥適應癥復雜多變，劑型從短效到中長效，使用方式從患者自己用注射筆在家注射到需要在專業醫療機構嚴格監控下使用，臨床自由裁量空間巨大，定價策略很難一概而論。

隨著集采進入深水區，降價和保供的壓力、創新與?；镜牟┺闹饾u復雜化。與前期全國胰島素集采相似，每一次生物制品集采都會吸引業內關注。但是，降價的壓力看似還在，真正傳導到具體品種其實并不大。創新力和看似公允的利潤增長率，由于標準很難界定，可能成為企業額外成本的來源，也容易滋生腐敗，從而忽視了關鍵的藥品效果、安全性以及醫患滿意度的真實世界臨床實效性指標。

總的來看，干擾素聯盟采購不乏創新。從最早的雙信封制度試圖在藥品采購中平衡質量和成本兩個關鍵因素，到實驗室IVD耗材的集采，紙面上的快步走更需要與現實層面的需要結合起來。尤其是一些措施推出后的調研、評估和分析工作，包括是否開展衛生經濟學研究，是否對臨床不同品種的效果進行系統性綜合評價，集采后的品種是否能夠融入臨床指南和臨床診療路徑等，這些才能真正體現醫保精細化管理的核心。

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