濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司小分子創(chuàng)新研究院6個(gè)化學(xué)藥品1類(lèi)新藥近期接連獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。獲批的6個(gè)創(chuàng)新小分子藥物，治療領(lǐng)域涉及癌癥、腎病以及抗感染疾病，其中4個(gè)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開(kāi)展國(guó)內(nèi)臨床實(shí)驗(yàn)，2個(gè)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)在美國(guó)開(kāi)展臨床實(shí)驗(yàn)。

　　12月20日，JMKX003801注射液獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意本品開(kāi)展革蘭氏陰性菌引起的嚴(yán)重感染的臨床試驗(yàn)。抗生素，尤其是碳青霉素耐藥在大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌和銅綠假單胞菌的發(fā)生頻率逐年升高，JMKX003801在機(jī)制上可以很好地克服現(xiàn)有碳青霉素出現(xiàn)的耐藥，臨床前研究表明具有抗菌譜廣的特點(diǎn)，預(yù)期能夠解決現(xiàn)有臨床上抗生素的耐藥問(wèn)題。

　　12月12日，JMKX003142片獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意本品開(kāi)展腎性水腫的臨床試驗(yàn)。我國(guó)慢性腎病CKD患病總?cè)藬?shù)估計(jì)高達(dá)1.2億，而CKD后期蛋白尿等升高會(huì)造成身體水腫。本品是最新一代的利尿劑，研究數(shù)據(jù)顯示其排水同時(shí)會(huì)有更小的副作用，預(yù)期將改善腎病患者的生活質(zhì)量。

　　11月28日，JMKX003948片獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意本品開(kāi)展腎細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)。我國(guó)腎癌每年新發(fā)6-8萬(wàn)人，在TKI和/或免疫療法PD-1等治療失敗后缺乏其他新機(jī)制的藥物，JMKX003948通過(guò)不同的治療機(jī)理和途徑，在臨床前研究中無(wú)論是單用還是聯(lián)用在動(dòng)物模型上都取得了顯著療效。

　　12月12日，JMKX000197注射液的美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)，該創(chuàng)新藥物此前已在10月19日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意本品開(kāi)展BCG治療失敗的非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌臨床試驗(yàn)。膀胱癌是泌尿系統(tǒng)最常見(jiàn)的惡性腫瘤，我國(guó)每年新發(fā)約8萬(wàn)患者。JMKX000197可以調(diào)控免疫系統(tǒng)和細(xì)胞因子等，臨床前研究表明在BCG治療無(wú)應(yīng)答的動(dòng)物模型里，有顯著的抗腫瘤作用。

　　而在稍早前的11月9日，JMKX003002片的美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)亦獲得FDA批準(zhǔn)，同意本品開(kāi)展治療終末期腎病透析患者的高磷血癥的臨床試驗(yàn)。我國(guó)慢性腎病CKD患病總?cè)藬?shù)估計(jì)高達(dá)1.2億，CKD會(huì)導(dǎo)致高磷血癥及其誘發(fā)的礦物質(zhì)和骨等異常（CKD-MBD）。本品是最新一代的降磷劑，口服順應(yīng)好，相比競(jìng)品具有體外持久活性高，有望能夠持久降血磷，改善腎病患者的生存質(zhì)量。

　　關(guān)于上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司

　　上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司是濟(jì)民可信集團(tuán)的研發(fā)中心及全資子公司，致力于成為具有全球影響力的藥物研發(fā)中心，其研發(fā)管線涵蓋生物大分子創(chuàng)新藥、化學(xué)小分子創(chuàng)新藥、創(chuàng)新中藥、創(chuàng)新制劑及復(fù)雜仿制藥。當(dāng)前，小分子創(chuàng)新研究院已有15個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床研究，并有十余個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入IND申報(bào)階段。近一年多來(lái)，該研究院在研創(chuàng)新藥物接連實(shí)現(xiàn)3筆license out，而此次6個(gè)在研創(chuàng)新藥物密集獲批臨床，彰顯其不俗研發(fā)實(shí)力。

　　關(guān)于濟(jì)民可信集團(tuán)

　　濟(jì)民可信集團(tuán)創(chuàng)建于1999年，總部位于中國(guó)南昌，主要產(chǎn)品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領(lǐng)域，致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案。作為中國(guó)領(lǐng)先的大型現(xiàn)代制藥集團(tuán)之一，濟(jì)民可信集團(tuán)已連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)前十。