位置：廣東省藥品交易中心關于開展廣東聯盟常見病慢性病藥品集中帶量采購報名工作的通知
來源：廣東省藥品交易中心 更新時間：2022/3/2各有關單位：
根據《廣東聯盟常見病慢性病藥品集中帶量采購文件（GDYJYPDL202202）》有關要求和工作安排，現就開展廣東聯盟常見病慢性病藥品集中帶量采購（以下簡稱聯盟集采）報名工作有關事項通知如下：
一、報名范圍
屬本次聯盟集采品種范圍，經國家藥監部門批準，取得國內有效注冊批件的上市藥品。
二、時間安排
產品新增截止時間：即日起至2022年3月2日24:00時止。
產品提交送審截止時間：即日起至2022年3月3日24:00時止。
聯盟集采報名截止時間：即日起至2022年3月5日17:00時止。
三、報名方式及要求
（一）此前未在廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）報名的生產企業（含進口總代，下同），請按照附件1有關要求先進行企業報名，企業報名生效后再按要求進行產品新增及維護提交送審；已生效的產品或產品庫已有數據的產品企業無需新增；未生效的產品維護后提交送審即可。
（二）選擇報名品規：企業相關生效產品（即產品的“數據狀態”為“生效中”或“變更生效中”）如選擇參加本次聯盟集采的，請在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統，通過“交易信息管理-項目產品報名-常見病慢性病藥品集中帶量采購項目-產品報名明細”進行報名。
具體操作步驟：在“操作”欄的下拉菜單中點擊“報名”按鈕即完成報名操作，在報名截止時間前企業可取消報名或重新報名，最終的報名狀態以截止時間點產品的最新狀態為準。
（三）提交原料藥自產證明：屬于原料藥自產（限指原料藥和制劑生產企業為同一法人）的產品，請相關企業在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統，通過“產品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護”進行提交。選擇“是”但未按規定上傳證明材料的、選擇“否”的或未進行操作的，視為非原料藥自產產品。
具體操作步驟：在“原料藥是否自產”項下選擇“是”，并按要求上傳原料藥生產批件和原料藥生產企業的營業執照后，點擊“保存”按鈕完成申報。
（四）提交承諾書：請企業下載《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》（模板見附件2），按要求填寫企業名稱和日期、由企業法定代表人簽字（簽章）并加蓋企業公章后掃描為PDF文件，在報名截止時間前使用CA證書登錄藥品交易系統，通過“專項申報-醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書（常見病慢性病藥品）”進行上傳。上述承諾書的內容不得擅自修改。
四、其他事項
（一）請企業認真查看和核對系統中已生效藥品的注冊批件（包括再注冊批件、補充生產批件等）、說明書等文件，如有過期或更新的請及時進行更新維護并提交送審，以免影響報名及后續交易資格。
（二）如報名產品已通過或視同通過一致性評價的，請相關企業在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統，通過“產品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護-一致性評價”進行維護，并按要求上傳相關依據文件（中國上市藥品目錄集截圖或藥品過評批件等）。如未在規定時間內進行維護的，將視為未通過一致性評價藥品。
（三）自即日起，未在省平臺報名的配送企業和醫療機構可隨時報名，具體報名要求和材料見附件1；已在省平臺報名生效的生產企業、配送企業和醫療機構無須重新報名。
（四）企業提交的產品材料和申報材料必須真實、有效、合法，相關材料加蓋機構鮮章后掃描電子版，按要求通過省平臺藥品交易系統上傳提交即可，無須到現場遞交紙質材料。
（五）參與本次聯盟集采工作均須使用CA證書通過省平臺進行相應操作，具體辦理流程詳見《關于防范新型冠狀病毒傳播的數字證書業務辦理提示》（網址：http://www.cnca.net/Client/detail/id/1770.html），已辦理數字證書的企業無需重復辦理。
（六）請各有關企業高度重視本次報名工作，按要求在規定時間內完成產品報名及承諾書提交工作，逾期未完成上述工作的，視為自動放棄參與本次聯盟集采，相應后果由企業自行承擔。
（七）企業在規定時間內報名的具體品規即為供應產品清單，報名截止時間后不允許撤銷或修改，請企業謹慎進行報名操作。
（八）企業須對自身填報信息和提交材料的真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業，一經查實或經舉報核實的，轉上級主管部門依據相關規定嚴肅處理，相應責任由企業自行承擔。
五、聯系方式
廣東省藥品交易中心官網在線客服。
咨詢電話：020-38036183，020-38036197（工作日：8:30-12:00 14:00-17:30）。
附件：1.藥品掛網采購工作報名須知
2.醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書
廣東省藥品交易中心
2022年3月1日
附件下載：
附件1：藥品掛網采購工作報名須知.doc
附件2：醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書（常見病慢性病藥品）.docx
根據《廣東聯盟常見病慢性病藥品集中帶量采購文件（GDYJYPDL202202）》有關要求和工作安排，現就開展廣東聯盟常見病慢性病藥品集中帶量采購（以下簡稱聯盟集采）報名工作有關事項通知如下：
一、報名范圍
屬本次聯盟集采品種范圍，經國家藥監部門批準，取得國內有效注冊批件的上市藥品。
二、時間安排
產品新增截止時間：即日起至2022年3月2日24:00時止。
產品提交送審截止時間：即日起至2022年3月3日24:00時止。
聯盟集采報名截止時間：即日起至2022年3月5日17:00時止。
三、報名方式及要求
（一）此前未在廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）報名的生產企業（含進口總代，下同），請按照附件1有關要求先進行企業報名，企業報名生效后再按要求進行產品新增及維護提交送審；已生效的產品或產品庫已有數據的產品企業無需新增；未生效的產品維護后提交送審即可。
（二）選擇報名品規：企業相關生效產品（即產品的“數據狀態”為“生效中”或“變更生效中”）如選擇參加本次聯盟集采的，請在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統，通過“交易信息管理-項目產品報名-常見病慢性病藥品集中帶量采購項目-產品報名明細”進行報名。
具體操作步驟：在“操作”欄的下拉菜單中點擊“報名”按鈕即完成報名操作，在報名截止時間前企業可取消報名或重新報名，最終的報名狀態以截止時間點產品的最新狀態為準。
（三）提交原料藥自產證明：屬于原料藥自產（限指原料藥和制劑生產企業為同一法人）的產品，請相關企業在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統，通過“產品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護”進行提交。選擇“是”但未按規定上傳證明材料的、選擇“否”的或未進行操作的，視為非原料藥自產產品。
具體操作步驟：在“原料藥是否自產”項下選擇“是”，并按要求上傳原料藥生產批件和原料藥生產企業的營業執照后，點擊“保存”按鈕完成申報。
（四）提交承諾書：請企業下載《醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書》（模板見附件2），按要求填寫企業名稱和日期、由企業法定代表人簽字（簽章）并加蓋企業公章后掃描為PDF文件，在報名截止時間前使用CA證書登錄藥品交易系統，通過“專項申報-醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書（常見病慢性病藥品）”進行上傳。上述承諾書的內容不得擅自修改。
四、其他事項
（一）請企業認真查看和核對系統中已生效藥品的注冊批件（包括再注冊批件、補充生產批件等）、說明書等文件，如有過期或更新的請及時進行更新維護并提交送審，以免影響報名及后續交易資格。
（二）如報名產品已通過或視同通過一致性評價的，請相關企業在報名截止時間前使用CA登錄藥品交易系統，通過“產品管理-藥品列表-操作-拓展信息維護-一致性評價”進行維護，并按要求上傳相關依據文件（中國上市藥品目錄集截圖或藥品過評批件等）。如未在規定時間內進行維護的，將視為未通過一致性評價藥品。
（三）自即日起，未在省平臺報名的配送企業和醫療機構可隨時報名，具體報名要求和材料見附件1；已在省平臺報名生效的生產企業、配送企業和醫療機構無須重新報名。
（四）企業提交的產品材料和申報材料必須真實、有效、合法，相關材料加蓋機構鮮章后掃描電子版，按要求通過省平臺藥品交易系統上傳提交即可，無須到現場遞交紙質材料。
（五）參與本次聯盟集采工作均須使用CA證書通過省平臺進行相應操作，具體辦理流程詳見《關于防范新型冠狀病毒傳播的數字證書業務辦理提示》（網址：http://www.cnca.net/Client/detail/id/1770.html），已辦理數字證書的企業無需重復辦理。
（六）請各有關企業高度重視本次報名工作，按要求在規定時間內完成產品報名及承諾書提交工作，逾期未完成上述工作的，視為自動放棄參與本次聯盟集采，相應后果由企業自行承擔。
（七）企業在規定時間內報名的具體品規即為供應產品清單，報名截止時間后不允許撤銷或修改，請企業謹慎進行報名操作。
（八）企業須對自身填報信息和提交材料的真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業，一經查實或經舉報核實的，轉上級主管部門依據相關規定嚴肅處理，相應責任由企業自行承擔。
五、聯系方式
廣東省藥品交易中心官網在線客服。
咨詢電話：020-38036183，020-38036197（工作日：8:30-12:00 14:00-17:30）。
附件：1.藥品掛網采購工作報名須知
2.醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書
廣東省藥品交易中心
2022年3月1日
附件下載：
附件1：藥品掛網采購工作報名須知.doc
附件2：醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書（常見病慢性病藥品）.docx