山東抗癌藥采購：取全國最低價(jià)，對過一致性評(píng)價(jià)品種網(wǎng)開一面

來源：藥源網(wǎng)　更新時(shí)間：2018/8/28

山東省發(fā)布抗癌藥專項(xiàng)采購方案，中標(biāo)價(jià)格原則上不高于全國各省現(xiàn)行省級(jí)最低采購價(jià)。采購周期內(nèi)，中標(biāo)企業(yè)在保障供應(yīng)的前提下，除通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品外，原則上不再接受其他生產(chǎn)企業(yè)的同規(guī)格產(chǎn)品掛網(wǎng)申請。外資企業(yè)獨(dú)家中標(biāo)的藥品，允許1家國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)新注冊上市的仿制藥掛網(wǎng)，可謂是“網(wǎng)開一面”。并參照專項(xiàng)采購確定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購限價(jià)，確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

今日（8月27日），山東省發(fā)布《山東省抗癌藥專項(xiàng)集中采購實(shí)施方案》，這是繼江西省之后，又一個(gè)發(fā)布抗癌藥專項(xiàng)采購方案的省份。山東抗癌藥專項(xiàng)采購實(shí)行分類采購，根據(jù)企業(yè)申報(bào)數(shù)量、藥品類別采取競爭報(bào)價(jià)、帶量談判、直接掛網(wǎng)等方式，方案要求整體工作9月份正式啟動(dòng)，11月底專項(xiàng)集中采購工作完成。采購周期原則上為1年。

采購目錄

省公共資源交易中心以國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)《關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告》（稅委會(huì)公告〔2018〕2號(hào)）、財(cái)政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》（財(cái)稅〔2018〕47號(hào)）中涉及的抗癌藥品制劑和省藥品集中采購平臺(tái)現(xiàn)行掛網(wǎng)的抗癌藥品為基礎(chǔ)，組織專家研究論證，編制《山東省抗癌藥專項(xiàng)集中采購目錄》并向社會(huì)公布，具體到品種、劑型、規(guī)格，同時(shí)依據(jù)省藥品集中采購平臺(tái)采購數(shù)據(jù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)數(shù)據(jù)等，估算下一年度相應(yīng)藥品全省采購數(shù)量。

對于申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的品規(guī)，采取生產(chǎn)企業(yè)競爭報(bào)價(jià)采購的方式

以藥品質(zhì)量相關(guān)因素為核心，按照鼓勵(lì)競爭、兼顧公平的原則，結(jié)合醫(yī)院用藥特點(diǎn)，將過保護(hù)期專利藥品、一致性評(píng)價(jià)參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥等作為重要指標(biāo)，科學(xué)設(shè)定報(bào)價(jià)分組。

實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)兩輪報(bào)價(jià)制。生產(chǎn)企業(yè)綜合考慮取消進(jìn)口關(guān)稅、降低增值稅等因素進(jìn)行第一輪自主報(bào)價(jià)，原則上不得高于各自藥品全國各省現(xiàn)行省級(jí)最低采購價(jià)，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品不得高于各省依據(jù)相關(guān)規(guī)定調(diào)整后的最低采購價(jià)。

第一輪報(bào)價(jià)后，生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合本企業(yè)供應(yīng)配送能力、其他企業(yè)報(bào)價(jià)情況進(jìn)行第二輪報(bào)價(jià)，第二輪報(bào)價(jià)不得高于第一輪本品的報(bào)價(jià)。以第二輪報(bào)價(jià)確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)本產(chǎn)品最高采購限價(jià)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用藥品時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇各個(gè)報(bào)價(jià)組報(bào)價(jià)最低的產(chǎn)品，原則上至少從相應(yīng)藥品各個(gè)報(bào)價(jià)組報(bào)價(jià)最低的產(chǎn)品中，選擇1個(gè)納入本機(jī)構(gòu)采購使用范圍。產(chǎn)品報(bào)價(jià)不高于同組最低報(bào)價(jià)產(chǎn)品價(jià)格的2%的，視同最低報(bào)價(jià)產(chǎn)品。

同規(guī)格藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上的，不再接受其他未通過一致性評(píng)價(jià)藥品的申報(bào)。

對于只有1家或2家生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的品規(guī)，實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合帶量談判采購，以談判成交價(jià)格作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購限價(jià)

省公共資源交易中心組織申報(bào)企業(yè)進(jìn)行網(wǎng)上自主報(bào)價(jià)，并匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)、采購量等信息，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)專業(yè)臨床和藥學(xué)專家，采取雙盲分組法進(jìn)行供需雙方帶量談判。談判成交后，由專家和企業(yè)雙方共同簽字確認(rèn)，形成中標(biāo)結(jié)果。中標(biāo)價(jià)格原則上不高于全國各省現(xiàn)行省級(jí)最低采購價(jià)。

采購周期內(nèi)，中標(biāo)企業(yè)在保障供應(yīng)的前提下，除通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品外，原則上不再接受其他生產(chǎn)企業(yè)的同規(guī)格產(chǎn)品掛網(wǎng)申請。外資企業(yè)獨(dú)家中標(biāo)的藥品，允許1家國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)新注冊上市的仿制藥掛網(wǎng)。

除不可抗拒因素外，以每季度到貨率90%為評(píng)價(jià)指標(biāo)，到貨率每降低10%，省公共資源交易中心面向社會(huì)公示后，將該產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格下調(diào)5%。到貨率維持在90%及以上，且全省實(shí)際采購量達(dá)到或超過估算采購量的，采購周期結(jié)束該藥品中標(biāo)結(jié)果可延續(xù)執(zhí)行6個(gè)月。

直接掛網(wǎng)采購的幾種情況

國家藥品價(jià)格談判、國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判涉及的抗癌藥品，按照國家談判結(jié)果直接掛網(wǎng)；

山東省大病醫(yī)保談判涉及的抗癌藥品，由生產(chǎn)企業(yè)參考降稅因素進(jìn)行測算，向省公共資源交易中心提交調(diào)價(jià)申請，納入直接掛網(wǎng)；

山東省短缺藥品市場撮合涉及的抗癌藥品，暫按原供需雙方協(xié)議結(jié)果執(zhí)行；

對于只有1家或2家生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)，過去一個(gè)年度未在省藥品集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)或雖掛網(wǎng)但沒有采購量的藥品，由生產(chǎn)企業(yè)按不高于各自藥品全國各省現(xiàn)行省級(jí)最低采購價(jià)進(jìn)行報(bào)價(jià)，納入直接掛網(wǎng)。

產(chǎn)品分組情況、報(bào)價(jià)情況向社會(huì)公示，接受各界監(jiān)督。逾期未提交材料、未進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)，視為自動(dòng)放棄。

對于提交虛假證明材料、報(bào)價(jià)高于全國現(xiàn)行省級(jí)最低采購價(jià)的，予以撤網(wǎng)。

對于拒不降價(jià)或降價(jià)幅度小于降稅幅度的，向社會(huì)公告并報(bào)國家醫(yī)保局研究處理。

本次采購范圍之外的抗癌藥品和采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的抗癌藥，國家和省政策有明確要求或醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有采購需求的，省公共資源交易中心按照有關(guān)規(guī)定予以掛網(wǎng)。

中標(biāo)價(jià)格動(dòng)態(tài)管理

采購周期內(nèi)，外省產(chǎn)生新的最低采購價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)向省公共資源交易中心提出調(diào)價(jià)申請，本品價(jià)格相應(yīng)下調(diào)。生產(chǎn)企業(yè)因其他原因自主提出下調(diào)價(jià)格申請的，本品價(jià)格相應(yīng)下調(diào)。

新公布通過一致性評(píng)價(jià)藥品的，由生產(chǎn)企業(yè)提出掛網(wǎng)或價(jià)格調(diào)整申請，申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于各省依據(jù)相關(guān)規(guī)定調(diào)整后的最低采購價(jià)，由省公共資源交易中心按規(guī)定予以掛網(wǎng)。

做好醫(yī)保結(jié)算銜接。對于專項(xiàng)采購的中標(biāo)產(chǎn)品，及時(shí)做好醫(yī)保結(jié)算的同步調(diào)整。參照專項(xiàng)采購確定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購限價(jià)，合理評(píng)估患者負(fù)擔(dān)和醫(yī)?；鸨Ｕ夏芰?，按照國家有關(guān)要求，確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理采購使用藥品。