舒血寧注射液說(shuō)明書
本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)是具備治療過(guò)敏性休克等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師,用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
【藥品名稱】
通用名稱:舒血寧注射液
漢語(yǔ)拼音:shuxueningzhusheye【成份】銀杏葉。【性狀】本品為黃色的澄明液體。【功能主治】擴(kuò)張血管,改善微循環(huán)。用于缺血性心腦血管類疾病,冠心病,心絞痛,腦栓塞,腦血管痙攣等。【規(guī)格】每支20ml【用法用量】肌內(nèi)注射,一次10ml,一日1-2次。靜脈滴注,每日20ml,用5%葡萄糖注射液稀釋250ml或500ml后使用,或遵醫(yī)囑。【不良反應(yīng)】
1.過(guò)敏反應(yīng):潮紅、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、過(guò)敏性皮炎、血管神經(jīng)性水腫、喉頭水腫、呼吸困難、哮喘、憋氣、心悸、紫紺、血壓下降、過(guò)敏性休克等。
2.全身性損害:寒戰(zhàn)、高熱、發(fā)熱、疼痛、多汗、過(guò)敏性紫癜、昏迷等。
3.呼吸系統(tǒng):呼吸急促、咳嗽等。
4.心腦血管系統(tǒng):心悸、胸悶、心率加快、血壓升高等。與其他抗血小板或抗凝藥合用時(shí),有顱內(nèi)出血的病例報(bào)告。
5.消化系統(tǒng):口干、食欲減退、惡心、嘔吐、胃腸道不適、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘,肝臟生化指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶上升)等,有消化道出血病例報(bào)告。
6.皮膚及其附件:皮下出血點(diǎn)及瘀斑等。
7.精神及神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛、抽搐、震顫、失眠等。
8.其他:靜脈炎、眼內(nèi)出血、血尿等。【禁忌】
1.對(duì)本品或含有銀杏葉(銀杏葉提取物)制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒禁用。【注意事項(xiàng)】
1.本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
2.嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。
3.嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說(shuō)明書推薦劑量使用藥品。不超劑量和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。
4.本品保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量,應(yīng)避免受凍和高溫。用藥前和配制后應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液,發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí),均不得使用。
5.嚴(yán)禁混合配伍,謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間、輸液容器的清洗以及藥物相互作用等問(wèn)題。
6.到目前為止,已確認(rèn)本品不能與氨茶堿、阿昔洛韋、注射用奧美拉唑鈉配伍使用。
7.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者情況、用藥史和過(guò)敏史。過(guò)敏體質(zhì)者、心力衰竭者、嚴(yán)重心臟疾患者、肝腎功能異常患者、凝血機(jī)制或血小板功能障礙者、有出血傾向者、初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用,如確需使用請(qǐng)遵醫(yī)囑,并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。
8.不建議孕婦使用此藥。目前尚無(wú)兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料,不建議兒童使用。老人、哺乳期婦女應(yīng)慎重使用,如確需使用,應(yīng)遵醫(yī)囑。特殊人群用藥應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。
9.藥品與稀釋液配藥后,應(yīng)堅(jiān)持即配即用,不宜長(zhǎng)時(shí)間放置。靜脈滴注時(shí),必須稀釋以后使用。嚴(yán)格控制滴注速度和用藥劑量。建議滴速小于40滴/分,一般控制在15~30滴/分。首次用藥,宜選用小劑量,慢速滴注?!糐P2〗用藥過(guò)程中,應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng),特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。
10.禁止使用靜脈推注的方法給藥。
11.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)顯示,銀杏葉/銀杏葉提取物制劑可引起出血不良反應(yīng),建議凝血機(jī)制或血小板功能障礙者、有出血傾向者慎用;本品與抗凝藥或抗血小板藥等可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)的藥物同時(shí)使用時(shí)應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。
12.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,有與本品有關(guān)的肝功能異常病例報(bào)告,建議在臨床使用過(guò)程中加強(qiáng)肝功能監(jiān)測(cè)。【藥物相互作用】尚無(wú)本品與其他藥物相互作用的信息。【貯藏】密封避光。【包裝】低硼硅玻璃安瓶【有效期】24個(gè)月。【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS3-B-3707-98-2004
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系