一次性使用鼻胃腸管（限四川）
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| 器械名稱 | 一次性使用鼻胃腸管（限四川） |
| 商 品 名 | |
| 批準文號 | 蘇械注準20232140023 |
| 規 格 | WI-B-4.7-1200；WI-B-4.7-1400 |
| 用法用量 | 1.鼻胃腸管由受過專業培訓的醫護人員操作使用。 2.使用前先檢查包裝是否完好，從撕開口打開包裝，將產品從包裝內取出，注意防止污染導管。 3.對產品頭端進行潤滑處理，病人在適合的體位下，將導管從鼻腔緩緩插入，至咽喉部時囑咐病人做吞咽動作，將導管插入到需要的長度。 4.使用抽吸胃液、X光等方法確認置管位置。以及與我公司內窺鏡產品配合使用，判斷置管位置并輔助鼻胃腸管通過幽門進入空腸。 |
| 生產廠家 | 江蘇健之緣醫械科技有限公司 |
| 經營企業 | 四川臻芯科技有限責任公司 |
| 主要成分 | 由管體、接頭、帶接頭的導絲(選配)、子彈頭(子彈頭型配)組成。 |
| 產品簡介 | 產品用于經鼻向腸內輸送營養液、胃腸減壓。 |
| 產品優勢 | 1.對比普通盲插法，能增加適應癥范圍，減少并發癥的發生
2.無需進行咽部麻醉，減少誤吸、嗆咳，甚至吸入性肺塵的發生 3.能在床邊、術中操作，規避重癥患者搬運風險，增加手術患者置管成功率 4.操作時間短、成功率高，準確放置到空腸 5.胃管內外均涂抹親水涂層，更容易置管及退管芯 6.無需使用超聲、X線等方法確認位置，不增加額外費用 |
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產品詳情
【性能指標】
1.鼻胃腸管的內、外壁清潔、光滑、無氣泡、無污漬和異物，頭端光滑、無銳邊。引流孔邊緣光滑無銳邊、缺口。接頭無毛刺、無飛邊、無鋒棱、無開裂、無變形、無氣泡、無污點等現象。導絲(選配)外表面光滑潔凈，無毛刺無缺損現象。鼻胃腸管產品刻度印刷清晰，牢固、印刷處無虛點及漏印少印現象。
2.鼻胃腸管中軟管體部分及鼻胃腸管中各連接處能承受15N的線性拉力不斷裂或分離。
3.鼻胃腸管管體及導絲(選配)任意選取100mm左右的長度，首尾扭轉360°不產生永久變形，反復彎曲10次無斷裂現象產生，回彈性良好。
4.鼻胃腸管在施加20kpa負壓60s的條件下，無明顯變形。
5.鼻胃腸管連接處無泄漏，通入50kpa水壓持續2min,連接處無泄漏。
6.鼻胃腸管上的接頭能與腸給養器上所提供的連接件配合。
7.側孔的面積不小于鼻胃腸管的內徑截面積的40%。
8.導絲(選配)盤繞成幾圈(每圈直徑約50mm),保持2min,松開后能恢復順直，無折痕。
9.導絲(選配)的破裂試驗：按YY0450.1-2020附錄F的規定進行測試，除試驗時固定部分
和第一圈外，其余無破裂痕跡。
10.導絲(選配)的彎曲試驗：按YY0450.1-2020附錄G的規定進行測試，導絲的頭端和其余部分均無缺陷或損壞的痕跡。
11.重金屬：產品的浸提檢驗液中鎘的含量不超過0.1μg/ml。酸堿度：檢驗液與空白液的PH值之差不超過1.5。環氧乙烷殘留量：鼻胃腸管經環氧乙烷滅菌后其殘留量不大于10μ
g/g。耐腐蝕性：鼻胃腸管中金屬部件無腐蝕痕跡。
12.鼻胃腸管無菌。
13.還原物質：10ml檢驗液與空白對照液比較，消耗高錳酸鉀標準滴定溶液[c
(1/5KMn04)=0 .01mol/L]總量應不超過1.5ml。
【禁忌癥】嚴重的食管靜脈曲張、腐蝕性胃炎、鼻腔阻塞、食管或賁門狹窄或梗阻、嚴重呼吸困難及其他不適合插鼻胃腸管的疾病。
代理支持及代理要求
限四川省內
聯系方式
公司名稱：四川臻芯科技有限責任公司
公司地址：四川成都/重慶
聯 系 人：銷售部(聯系時 請告訴我從 '藥源網' 上看到本信息)
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