廠商以色列全自動精子質量分析儀QwikCheck 招標授權 百德供應

全自動精子質量分析儀QwikCheck，是由以色列MES公司開發的。MES公司是專注人類和動物精子檢測技術研發近40年，其儀器取得了FDA，CE等國際權威認證，用戶復蓋全球50余個國家近萬家實驗室，獨創開發的光電全自動精子檢測技術，實現完全客觀、自動化、標準化精子檢測技術，取得國際發明專利。QwikCheck只是他們推出的其中一款產品，還有SQA-Vision和SQA-V兩款產品，SQA-Vision目前是公司最新最先進的儀器，最近中國科學院剛剛采購了一臺。這臺QwikCheck全自動精子質量分析儀，可以用于醫院檢驗科、男科實驗室和生殖中心。

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一、檢測系統要求

通過光電倉進行上樣測試。采用光電全自動檢測技術，系統運用光電信號轉換技術，通過測定吸光度，取得濃度相關指標，通過測定精子活動對光束產生的調制信號，轉換為電信號，經過算法分析取得活力相關指標。動態報告范圍廣，精液標本濃度在0-400M/ml以內的無需稀釋或離心濃縮，充分液化后可直接上機測試。

光電全自動測量倉采用一次性精子采樣管上樣，取樣量為460微升，避免微量樣本檢測帶來的顯著抽樣誤差，測試結果具有代表性。并且，一次取樣即可取得濃度、活力、形態等指標。無需測試重復樣本，

20-38℃室溫檢測技術, 從樣本保存、取樣裝、到測試全程處于室溫條件下即可，無需37℃恒溫，無需配備任何加熱裝置或定期校準加熱裝置，簡化操作。

準確性：對以上三種濃度質控品自動測量結果5次以上，測量結果全部在靶值范圍內，需提供醫療器械產品技術要求。

重復性：對每種濃度質控珠進行重復檢測10次以上，測量結果CV≤10%，需提供醫療器械產品技術要求。

線性：在0-4*108/ml的線性范圍內，測量結果的線性相關系數r2＞0.99，需提供醫療器械產品技術要求證明。

二、功能要求

具備以下樣本測試選項：新鮮樣本、冷凍樣本、洗滌樣本。

可分析以下精液常規指標:

精子濃度、精子總活力、前向運動精子率、不活動精子率、正常形態精子率、精子總數、活動精子總數、活動精子濃度、前向運動精子濃度、有效精子濃度、精子速率、正常形態精子數、前向運動精子總數、有效精子數。

三、質量控制

具備雙重機內質控，檢查系統穩定性及準確性：

1）開機自檢