鹽酸莫西沙星注射液

【藥品名稱】鹽酸莫西沙星注射液
【通用名】鹽酸莫西沙星注射液
【成分】
化學名稱：1-環丙基-7-{（S，S）-2，8-重氮-二環[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1，4-二氫-4-氧-3-喹啉羧酸鹽酸鹽。
【適應癥】成人(≥18歲)上呼吸道和下呼吸道感染，如：急性竇炎，慢性支氣管炎急性發作，社區獲得性肺炎；以及皮膚和軟組織感染。 復雜腹腔感染包括混合細菌感染，如膿腫。
【包裝規格】20ml:400mg(以莫西沙星計)
【用法用量】
給藥方法：根據中國健康受試者心臟所能耐受的輸液速率以及國內I、II、III期臨床研究的結果，推薦本品的輸液時間應為90分鐘。(國外推薦0.4g莫西沙星靜脈給藥的輸液時間應大于60分鐘。) 劑量范圍(成人)： 推薦劑量為一次0.4g，一日一次(一次1瓶，一日一次)。 療程： 根據癥狀的嚴重程度或臨床反應決定療程。治療上呼吸道和下呼吸道感染時通常可按照下列療程： 慢性支氣管炎急性發作：5天 社區獲得性肺炎：序貫給藥(靜脈給藥后繼續口服用藥)推薦的總療程為7～14天。 急性竇炎：7天 治療皮膚和軟組織感染的推薦療程為7天。 莫西沙星可以在開始治療時靜脈給藥，之后再根據患者情況口服片劑給藥。 0.4g莫西沙星注射液在臨床試驗中最多用過14天。 給藥方法： 靜脈給藥0.4g的時間應為90分鐘。 莫西沙星既可以單獨給藥也可以與一些相容的溶液一同滴注。 下列注射液與莫西沙星注射液的混合液在室溫條件下可保持穩定24小時以上，因此被認為可以合并給藥： 注射用水 0.9%氯化鈉注射液 1摩爾氯化鈉注射液 5%葡萄糖注射液 10%葡萄糖注射液 40%葡萄糖注射液 20%木糖醇注射液 林格氏液 乳酸林格氏液 Aminofusin10%(生產廠家： Pharmacia&Upjohn) Jonosteril D5 (生產廠家： Fresenius Kabi) 若莫西沙星注射液需與其它藥物合用，每種藥物需單獨給藥(見不相容性)。 只有澄明的溶液才能使用。 老年人 老年人不必調整用藥劑量。
【不良反應】
本品不良反應(ADRs)以0.4g莫西沙星（口服和序貫療法）的全部臨床研究為基礎，按照CIOMSIII頻率分類，（共計n=12984，包括序貫療法n=2535，時間：2005年12月）整理如下： “常見”項下所列不良反應(ADRs)除惡心和腹瀉外發生率在3%以下。 源自上市后報告（時間：2008年6月）的不良反應(ADRs)為斜體印刷。 在接受口服或靜注貫序治療亞組患者中，下述不良反應發生頻率較高： 常見：γ谷氨酰氨轉肽酶增高 少見：室性心動過速，低血壓，水腫，抗生素所致結腸炎（極少病例伴有致命并發癥），各種臨床表現的癲癇發作（包括癲癇大發作），幻覺，腎臟損傷和腎衰（脫水所致，尤其已患腎病老年患者）。
【禁忌】
已知對莫西沙星的任何成份，或其他喹諾酮類，或任何輔料過敏者。 妊娠和哺乳期婦女。 由于缺乏患有肝功能嚴重損傷(Child Pugh C級)的患者和轉氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的臨床數據，該藥在這類患者中禁止使用。 18歲以下患者。
【注意事項】
莫西沙星能夠延長一些患者心電圖的QT間期。該藥應避免用于QT間期延長的患者、患有無法糾正的低鉀血癥患者及接受Ia類（如：奎尼丁，普魯卡因胺）或III類（如：胺碘酮，索他洛爾）抗心律失常藥物治療的患者。 莫西沙星和可能延長QT間期的藥物：西沙比利，紅霉素，抗精神病藥和三環類抗抑郁藥，聯合用藥時可能存在累加效應。所以，應慎重與這些藥物合用。 莫西沙星在致心律失常的條件存在時應慎用，如：嚴重的心動過緩或急性心肌缺血。 和男性相比，由于女性患者往往擁有更長的QTc間期，她們對引發QTc間期延長的藥物可能更敏感。老年患者也更容易遭受藥物引發的QT間期延長的影響。 QT間期延長的程度隨著藥物濃度的增加而增加。所以不應超過推薦劑量。但是，在肺炎患者中沒有觀察到莫西沙星血藥濃度和QT間期延長相關。QT間期延長可以導致室性心律失常包括尖端扭轉型室速的發生危險增高。在莫西沙星治療的超過9000名患者的臨床研究中，沒有因QT間期延長導致的心血管的發病率或死亡率，但某些潛在條件可以增加室性心律失常的危險。 女性患者和老年患者對引發QTc間期延長的藥物更加敏感。 曾經報告莫西沙星可引起爆發性肝炎，并可能因此而導致肝衰竭（包括死亡病例）。如果發生了肝衰竭相關癥狀，應建議患者在繼續治療前立即聯系醫生。 曾經報告莫西沙星引起的大皰性皮膚反應，如Stevens-Johnson綜合征或中毒性表皮壞死松解癥。如果發生了皮膚和/或粘膜反應，應建議患者在繼續治療前立即聯系醫生。 喹諾酮類使用可誘發癲癇的發作，對于已知或懷疑有能導致癲癇發作或降低癲癇發作域值的中樞神經系統疾病的患者，莫西沙星在使用中要注意。 在使用包括莫西沙星的喹諾酮類治療中有可能出現肌腱炎和肌腱斷裂，特別是在老年患者和使用激素治療的患者中。一旦出現疼痛或炎癥，患者需要停止服藥 全國民營專供