胃痞消顆粒

胃痞消顆粒說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱 ：胃痞消顆粒
漢語拼音 ：Weipixiao Keli
【成 份】太子參、石斛、三七、莪術、郁金、白芍、白花蛇舌草、蒲公英、半枝蓮、甘草。
【性 狀】本品為灰棕色的顆粒；味微苦咸。
【功能主治】益氣養陰、化瘀解毒、行氣止痛。用于慢性萎縮性胃炎見胃痛灼熱、痞滿嘈雜、乏力納差、口干苦、大便干結等辨證為“氣陰兩虛兼瘀熱內結證”者。
【規 格】每袋裝7g
【用法用量】開水沖服。一次１袋，一日3次。
【不良反應】個別患者可見輕度浮腫，停藥后消失。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.本品尚無妊娠及哺乳期婦女研究數據。
2.本品尚無過量使用以及連續服用3個月以上的人體有效性和安全性研究數據。
3.現有研究數據僅提示本品對慢性萎縮性胃炎的臨床癥狀和病理有一定改善，尚無法證實對該病預后有何影響。
4.建議定期門診隨訪。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。
【臨床試驗】本品經國家食品藥品監督管理局批準于2002年至2004年進行過447例（試驗組）臨床試驗。試驗納入輕、中度慢性萎縮性胃炎辨證屬氣陰兩虛兼瘀熱內結證者，療程3個月。其中Ⅲ期研究結果顯示試驗組中醫證候愈顯率為74.84%，胃鏡愈顯率為25.56%。研究期間試驗組出現1例輕度浮腫，停藥后消失，研究者判斷可能與受試藥有關。
【藥理作用】動物試驗表明本品對酒精和去氧膽酸鈉聯合造成的大鼠慢性胃炎模型、綜合法所致的大鼠慢性萎縮性胃炎模型、幽門實驗性大鼠胃癌癌前病變模型均具有治療作用；對乙酸、水浸應激、消炎痛等不同因素造成的大鼠胃潰瘍模型以及鹽酸乙醇和氫氧化鈉所致的大鼠胃粘膜損傷模型具有一定的抗潰瘍和胃粘膜保護作用；可以抑制二甲苯所致的小鼠耳廓腫脹、大鼠蛋清性足腫脹和棉球肉芽腫；可以提高小鼠熱板痛閾值，減少醋酸所致小鼠扭體次數。
【貯 藏】密封。
【包 裝】藥用鋁塑復合膜袋包裝，每盒裝10袋。
【有 效 期】18個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBZ00752009
【批準文號】國藥準字Z20090056