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胃間質瘤怎么治?伊馬替尼耐藥后,患者有了新選擇

來源:藥源網 更新時間:2023/7/21

  得了胃間質瘤怎么治?這是每一位胃腸間質瘤患者最為關切的問題。

  早期胃腸間質瘤(GIST)可以通過手術切除,實現根治,患者可以向普通人一樣回歸正常生活。

  而中晚期的胃腸間質瘤患者,一般采用靶向藥物聯合手術的綜合治療方法。盡管一線靶向藥伊馬替尼可以有效地控制病情,但兩年左右就會出現耐藥。雖有二線、三線藥物,但效果一般。

  今年3月,美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)指南將瑞派替尼列入其中,作為對舒尼替尼不耐受的胃腸道間質瘤(GIST)患者二線治療的首選方案。這意味著,胃腸間質瘤患者在出現伊馬替尼耐藥后,二線治療多了一種新選擇。

  得了胃間質瘤怎么治?瑞派替尼獲美國權威指南二線治療推薦

  更新的NCCN指南作出此番推薦,是基于INTRIGUE研究的初步分析。

  在晚期胃腸間質瘤的二線治療中,舒尼替尼是標準治療藥物,但其安全性不盡如人意。不少患者在服用藥物后,會出現手足綜合征、腹瀉、乏力、高血壓及口腔潰瘍等不良反應。胃腸間質瘤越到后期,患者的腫瘤負荷越高,身體狀況也越差,因此迫切需要一種可以耐受、不良反應較小的藥物。

  INTRIGUE研究頭對頭比較了瑞派替尼與舒尼替尼二線治療GIST的療效與安全性,結果表明,在總人群中,兩組的中位無進展生存(mPFS)相當(8.0 個月vs 8.3個月),但瑞派替尼在客觀緩解率和安全性方面優于舒尼替尼。

 

  尤其值得注意的是,在一類特殊的人群——KIT外顯子11突變人群中,瑞派替尼組的中位PFS數值上更高(8.3個月 vs 7.0個月)。

  總體而言,瑞派替尼良好的療效和安全性,使其成為晚期胃腸間質瘤二線治療的選擇。

 

  中國二線橋接研究數據:瑞派替尼治療中國GIST患者再獲力證

  值得一提的是,2023年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)年會公布了瑞派替尼中國二線研究的數據,瑞派替尼同樣顯示出令人鼓舞的療效和安全性,其在中國人群中的數據甚至比全球人群更好。

  尤其是在KIT外顯子11突變人群中,瑞派替尼組中位PFS超過1年,達到13.8個月,而舒尼替尼組為 7.0個月,瑞派替尼療效顯著,PFS較對照組幾乎翻倍,非常令人振奮。因此,對于腫瘤負荷較大的患者,瑞派替尼的高緩解率將為患者的癥狀和臨床感受帶來明顯改善,具有臨床意義。

  此前,基于INTRIGUE 3期研究結果,瑞派替尼已被寫入2022版《CSCO胃腸間質瘤診療指南》,作為晚期胃腸間質瘤二線治療選擇(II級推薦,1A類證據)。

  隨著GIST治療藥物的增多,大家更為關注其精準治療選擇,而患者的基因分型與藥物的臨床療效密切相關。中國二線橋接研究顯示,瑞派替尼對于KIT外顯子11突變患者具有明顯的獲益。基于該研究結果,未來臨床實踐中針對KIT外顯子11突變GIST患者的二線治療,瑞派替尼或將成為一種選擇。

 

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