磺胺二甲嘧啶混懸液

磺胺二甲嘧啶混懸液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：磺胺二甲嘧啶混懸液
漢語拼音：Huang’an Erjiamiding Hunxuanye
【成份】磺胺二甲嘧啶。化學名稱：N-(4，6-二甲基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺。
【性狀】本品為白色或類白色混懸液(靜置后有微細顆粒沉淀，振搖則成均勻的混懸液)，味酸甜。
【適應癥】
用于腦膜炎球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌及某些革蘭氏陰性桿菌引起的感染。
【用法用量】口服，一次5～10ml，一日3～4次，或每隔四小時一次，首次用量加倍。
【不良反應】1.過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)患者應用磺胺藥后易發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應。7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。9.中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現均需立即停藥。磺胺藥所致的嚴重不良反應雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。治療時應嚴密觀察，當皮疹或其他反應的早期懲兆出現時應立即停藥。
【注意事項】對磺胺類藥過敏者禁用，肝、腎功能不全者慎用。
【藥理毒理】本品為磺胺類抗菌藥，抗菌譜與磺胺嘧啶相似，對非產酶金黃色葡萄球菌，化膿性鏈球菌，肺炎鏈球菌，大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬志賀菌屬等腸桿菌科細菌，淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用。但近年來細菌對本品的耐藥性增高，尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌屬以及腸桿菌種細菌。磺胺類藥物為廣譜抑菌劑，在結構上類似對氨基苯甲酸(PABA)，可與PABA競爭性作用于細菌體內的二氫葉酸合成酶，從而阻止PABA作為原料合成細菌所需的葉酸，減少具有代謝活性的四氫葉酸的量，而后者則是細菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質，因此抑制了細菌的生長繁殖。
【藥代動力學】口服本品后迅速自胃腸道吸收，在體內分布廣泛，可透過血—腦脊液屏障，腦脊液的藥物濃度為血藥濃度的30％～80％，血漿蛋白結合率為80％，血中乙酰化物為15％～40％，血消除半衰期(t1/2)為5～7小時。主要從尿排泄，2天內50％的藥物從尿中排出，其中約70％為乙酰化物。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】18個月

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磺胺二甲嘧啶混懸液批準文號及生產廠家

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